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Resumen de contenidos para Bien-Air Dental CA 1:2,5 L
- Página 1 CA 1:2,5 L CA 1:2,5 L MS ESP INSTRUCCIONES DE USO Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100439-0000/2023.06...
- Página 2 MAINT LUBRIFLUID® MAINT AQUACARE (10/paq.) (CAJA DE 6 LATAS) (CAJA DE 6 LATAS) (CAJA DE 6 LATAS) REF 1500984-010 REF 1600036-006 REF 1600064-006 REF 1600617-006 REF 2100439-0000/2023.06 CA 1:2.5 L - CA 1:2.5 L MS • © Bien-Air Dental SA...
- Página 3 Índice contenido 6.1 Mantenimiento - Información 1 Símbolos general 1.1 Descripción de los símbolos 6.1.1 Precauciones de mantenimiento 14 utilizados 6.1.2 Productos de mantenimiento ad- 2 Identificación y uso previsto 5 ecuados 2.1 Identificación 6.2 Limpieza 2.2 Uso previsto 6.3 Desinfección 2.3 Población de pacientes prev- 6.3.1 Limpieza y desinfección manual 16 6.3.2 Desinfección automática...
- Página 4 ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Símbolo Descripción Símbolo Descripción Marcado de conformidad CE con el número del Fabricante. organismo notificado. ADVERTENCIA: Peligro que podría dar lugar a le- siones o daños graves en el dispositivo si no se Consulte las instrucciones de uso o consulte las siguen correctamente las instrucciones de instrucciones de uso electrónicas.
- Página 5 Contra-ángulo quirúrgico (CA), ajuste de la fresa con pulsador, con o sin luz, mul- tiplicador e irrigación externa. Descripción Los contra-ángulos y las piezas de mano rectas (PM) de Bien-Air Dental están con- cebidos para transmitir y aplicar la energía mecánica que produce un micromotor eléctrico.
- Página 6 2.7 Contraindicaciones y efectos secundarios para el paciente No existen contraindicaciones, efectos secundarios ni advertencias específicas para el contra-ángulo siempre que se utilice de la manera prevista. 2.8 En caso de accidente Si se produce un accidente, el dispositivo no debe usarse hasta que lo haya re- parado por completo un técnico cualificado, autorizado y capacitado en un centro de reparación.
- Página 7 Bien-Air Dental SA para que el personal de mantenimiento repare el apar- ato. deben asegurarse de que el dispositivo se utilice únicamente para el fin para el que está...
- Página 8 Antes de realizar una aplicación clínica, haga siempre una prueba de su dis- positivo sin carga para asegurarse de que está en perfecto estado. Utilice únicamente dispositivos y accesorios Bien-Air Dental SA originales o recomendados por Bien-Air Dental SA. Respete el procedimiento de limpieza, esterilización y mantenimiento de- tallado en el apartado 6.
- Página 9 únicamente a título indicativo. Estas no podrán dar lugar a ningún tipo de reclamación. El idioma original de estas instrucciones de uso es inglés. Si desea obtener información adicional, póngase en contacto con Bien-Air Dental SA en la dirección que figura en la contraportada.
- Página 10 4.2 Características técnicas Contra-ángulo Información Acoplamiento según la norma ISO 3964 - Las microseries (MS) CA y PM pueden encajarse a acoplamientos de motor cortos y Compatibilidad del acoplamiento del motor extracortos - Las CA y PM estándar pueden encajarse a todos los tipos de acoplamiento La letra «L»...
- Página 11 FIG. 2 Compatibilidad del mecanismo de la fresa Diámetro del eje de 2,35 mm, tipo 1 según la norma ISO 1797, longitud re- comendada de 26 mm*, código 4/5 según la norma ISO 6360- 1 (diámetro de trabajo máx. de 2,3 mm) FIG. 2. (*)Al utilizar instrumentos rotativos más largos (p. ej., fresas quirúrgicas de 34 mm), el usuario tiene que asegurarse de que, el seleccionar las condiciones de funcionamiento correctas, no haya peligros para el usuario, el paciente u otras personas.
- Página 12 4.3 Clasificación Clase IIa conforme al Reglamento médico europeo (UE) 2017/745. 4.4 Prestaciones Prestaciones CA 1:2.5 L y CA 1:2.5 L MS Relación transmisión velocidad 1:2,5 4.5 Condiciones de funcionamiento Condiciones de funcionamiento [+10 °C; +35 °C] Intervalo de temperatura: [+50 °F; +95 °F] Intervalo de humedad relativa: [30 %;...
- Página 13 1). Suelte el pulsador mecanismo, póngase en contacto para activar el sistema de sujeción. con su proveedor habitual o con Bien-Air Dental SA para que la re- 2. Presione el pulsador para desactivar paren. el sistema de sujeción. Manteniendo Pruebe su dispositivo sin ninguna pulsado el botón, introduzca la nueva...
- Página 14 Utilice únicamente los productos de mantenimiento y las piezas de Bien-Air Dental SA originales o aquellos recomendados por Bien-Air Dental SA. Para conocer cuáles son los productos de mantenimiento adecuados, consulte la sección 6.1.2 Productos de mantenimiento adecuados.
- Página 15 FIG. 4 FIG. 5 6.2 Limpieza Quite la suciedad o los depósitos No utilice solución salina para 1. Lave el exterior y el interior del mantener hidratado el dispositivo equipo con agua corriente a 15 °C- hasta que se pueda limpiar. 38 °C (59 °F-100 °F), siempre que el Limpie utilizando únicamente má- agua del suministro tenga un pH quinas de limpieza- desinfección...
- Página 16 FIG. 6 6.3 Desinfección 6. Seque las superficies externas con apósitos estériles sin tejer (textiles 6.3.1 Limpieza y desinfección manual que no dejen pelusas), preferible- 1. Sumerja el dispositivo en una bañera mente impregnados con Spraynet® u que contenga un producto limpiador otras mezclas de alcoholes secantes, y desinfectante (por ejemplo, un pro- como etanol o alcohol isopropílico ad-...
- Página 17 Especificaciones recomendadas para el ciclo de desinfección térmica. Fase Parámetros Prelimpieza <45 °C (113 °F); ≥2 minutos 45-55 °C/113-131 °F para detergentes enzimáticos y 45-65 °C/113-149 °F para detergentes Limpieza alcalinos ≥5 minutos Neutralización ≥2 minutos Aclarado Agua del grifo, ≤ 30 °C (86 °F), ≥2 minutos de agua fría Desinfección Agua desmineralizada, 90 °C-95 °C (194 °F-203 °F), 5-10 minutos térmica...
- Página 18 FIG. 7 6.4 Lubrificación Control de limpieza Compruebe visualmente la limpieza del dispositivo. Repita el procedimiento de limpieza y desinfección si fuera necesario. Lubricación Lubrique antes de cada esterilización o, como mínimo, dos veces al día. Solo se puede utilizar el spray Lubrifluid®. FIG. 7 1.
- Página 19 6.5 Esterilización ATENCIÓN La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del in- strumento. Solo se pueden esterilizar productos perfectamente limpios. Para mejorar la efectividad de la esterilización, asegúrese de que el contra- ángulo esté completamente seco antes y después de la esterilización. Esterilice únicamente según el proceso que se indica a continuación.
- Página 20 Procedimiento 1. Embale el dispositivo en un embalaje validado para la esterilización mediante va- por de agua. 2. Lleve a cabo una esterilización por vapor, siguiendo un ciclo dinámico de elim- inación del aire, (ANSI/AAMI ST79, sección 2.19), es decir, eliminación del aire por evacuación forzada, (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) a 135 °C (275 °F) dur- ante 3 minutos o a 132 °C (269,6 °F) durante 4 minutos.
- Página 21 6.7 Servicio Bien-Air Dental SA recomienda un mantenimiento regular de la pieza de mano una vez que se alcancen los 2000 ciclos de proceso o pasen dos años. No desmonte en ningún caso el dispositivo. Para llevar a cabo las revisiones y reparaciones le re- comendamos que acuda a su proveedor habitual o directamente a Bien-Air Dental 7 Transporte y eliminación...
- Página 22 Contra-ángulo multiplicador CA 1:2.5 8.1 Condiciones de garantía 1601163-001 L con luz, ajuste con pulsador, ir- Bien-Air Dental SA concede al usuario rigación externa una garantía que cubre todos los de- Contra-ángulo multiplicador mi- fectos de funcionamiento, de material o 1601164-001 croserie CA 1:2.5 L MS con luz, ajuste...
- Página 23 Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100439-0000/2023.06 CA 1:2.5 L - CA 1:2.5 L MS • © Bien-Air Dental SA...