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2 Identificación y uso previsto
2.1 Identificación
Dispositivos médicos fabricados por Bien-Air Dental SA.
Tipo
Contra-ángulo quirúrgico (CA), ajuste de la fresa con pulsador, con o sin luz, mul-
tiplicador e irrigación externa.
Descripción
Los contra-ángulos y las piezas de mano rectas (PM) de Bien-Air Dental están con-
cebidos para transmitir y aplicar la energía mecánica que produce un micromotor
eléctrico.
Contra-ángulo
Transmisión
●
●
2.2 Uso previsto
Dispositivos destinados a su uso en cirugía bucal y maxilofacial.
2.3 Población de pacientes prevista
La población de pacientes prevista para el contra-ángulo incluye cualquier persona
que acuda al odontólogo para recibir un tratamiento acorde a la afección médica
prevista. No existe restricción por edad, raza o cultura. El usuario previsto es re-
sponsable de seleccionar el dispositivo adecuado para el paciente según la
aplicación clínica específica.
2.4 Usuario previsto
Dispositivo diseñado exclusivamente para uso profesional. Utilizado por cirujanos
bucales y maxilofaciales.
2.5 Entorno de uso
Entorno profesional de instalaciones sanitarias.
2.6 Afecciones médicas previstas
Entre los tratamientos de cirugía bucal se incluyen la extracción de dientes
l
afectados, la extracción de muelas del juicio, la extracción de dientes cari-
ados no salvables, la regeneración ósea guiada y no guiada, la apicectomía, la
osteotomía, la secuestrectomía y la hemisección.
Entre las intervenciones de cirugía maxilofacial se incluyen procedimientos
l
como la cirugía ortognática, la genioplastia y la rinoplastia.
5
CA 1:2.5 L
CA 1:2.5 L MS
Luz
Con luz
Sin luz
●
●
Conexión de tipo E (ISO 3964)
Estándar
●
Corta
●
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