Estándares Y Normativas; Uso Previsto - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

"Datos técnicos" de esta guía del usuario. La Garantía de su producto
Softform® de Invacare® es válida a partir de la fecha de compra.
Si se detecta cualquier defecto o fallo, se debe notificar de inmediato
al distribuidor o al gestor de desarrollo empresarial local de
Invacare® al que se adquirió el aparato. El fabricante no aceptará
responsabilidad alguna por los daños causados por un uso incorrecto
o por el incumplimiento de las instrucciones incluidas en esta guía del
usuario. Durante el periodo de vigencia de la garantía, los productos
que resulten defectuosos por fallos en materiales o mano de obra
serán sustituidos o reparados sin coste alguno. La garantía se anulará
si se realizan modificaciones no autorizadas en el equipo. Tanto la
garantía como el certificado de resistencia al fuego quedarán anuladas
y sin validez si se utilizan piezas no originales de Invacare® en alguno
de los productos de colchones de Invacare®. Los derechos legales
establecidos en la Ley de Protección del Consumidor no se ven
afectados.
1.4 Estándares y normativas
La calidad es fundamental para el funcionamiento de la empresa, que
trabaja conforme a las normativas ISO 9001 e ISO 13485.
Todos los productos de los colchones Softform® de Invacare® llevan
la marca de CE correspondiente, en cumplimiento con la Directiva
93/42/CEE Clase 1 sobre dispositivos médicos.
Invacare® trabaja continuamente para garantizar que se reduzca al
mínimo el impacto medioambiental de la empresa, tanto a nivel local
como global.
•
Cumplimos con la normativa medioambiental actual (por
ejemplo, las directivas RAEE y RoHS).
•
Solo utilizamos materiales y componentes que cumplen con las
directivas REACH.
1552906-E
La espuma y la cubierta usada para fabricar la gama de los
colchones Softform® de Invacare® se prueban y se certifican
independientemente de acuerdo con EN 597-1, EN 597-2 y BS 7177
Crib 5.
La unidad de control se ha sometido a las pruebas pertinentes
conforme a la Directiva 2004/108/CEE y EN 55011. Fabricado para
cumplir con la norma EN 60601-1.
Para obtener más información, póngase en contacto con Invacare®
en su país (la información de contacto se incluye en la contraportada
de este manual).

1.5 Uso previsto

Este colchón de redistribución de la presión y la unidad de control
están diseñados para utilizarlos junto con un chasis de cama del
tamaño correcto, como parte de un programa de cuidados general
para la prevención de las úlceras por presión.
Se puede utilizar de forma segura en modo estático (desinflado)
para la redistribución de la presión estática o, si se utiliza en modo
dinámico (inflado), se requiere una superficie de soporte de la presión
alternante. *
Se prohíbe cualquier otro uso.
Este producto se ha diseñado para ofrecer a los usuarios una
reducción eficaz de la presión, siempre que el producto se utilice de
la forma habitual establecida por Invacare Ltd y siempre que sobre
la superficie de la estructura se coloque únicamente una sábana de
algodón o algodón combinado de modo que sea el único elemento
colocado entre la superficie de la estructura y el usuario.
* Se necesita la acción del operador para cambiar solo los ajustes.
Generalidades
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