Norme E Regolamenti; Uso Previsto; Durata - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

d'uso. La garanzia del vostro prodotto Invacare® Softform® è valida
a partire dalla data di spedizione.
Qualora si rilevasse la presenza di un difetto o guasto, contattare
immediatamente il rivenditore Invacare® o il Business Development
Manager locale presso il quale è stato acquistato il prodotto. Il
produttore non è responsabile di danni causati dall'uso improprio
o dalla mancata osservanza delle istruzioni contenute nel presente
manuale. Durante il periodo di garanzia, le parti che risultassero
difettose a causa di difetti di fabbricazione o dei materiali, saranno
sostituite gratuitamente. La garanzia decade in caso di modifica non
autorizzata dell'apparecchio. La garanzia e la certificazione della
prova di reazione al fuoco non sono più valide se su ogni materasso
Invacare® non vengono usate parti di ricambio Invacare®. I diritti
dell'acquirente previsti dalla legge per la tutela del consumatore non
vengono in alcun modo pregiudicati.

1.4 Norme e regolamenti

La qualità è fondamentale perché l'azienda operi nel rispetto e
nell'ambito delle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Tutti i materassi Invacare® Softform® sono dotati di marchio CE, in
osservanza alla Direttiva 93/42/CEE Classe 1 sulle apparecchiature
medicali.
Invacare® lavora costantemente per garantire che l'impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto al minimo.
•
Rispettiamo le normative ambientali in vigore (ad es. le direttive
WEEE e RoHS).
•
Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali e componenti
conformi alla direttiva REACH.
Lo schiumato e la fodera utilizzati per fabbricare la gamma di
materassi Invacare® Softform® sono testati da un ente indipendente
e certificato in base alle norme EN 597-1, EN 597-2 e BS 7177 Crib 5.
1552906-E
La centralina è testata in conformità alle direttive CE 2004/108/CEE e
EN 55011. Prodotto conforme alla norma EN 60601-1.
Per ulteriori informazioni, si prega di contattare la filiale Invacare®
nel proprio paese (gli indirizzi di contatto sono riportati sul retro del
presente manuale).

1.5 Uso previsto

Il materasso e la centralina di ridistribuzione della pressione sono
destinati ad essere utilizzati insieme a un telaio del letto di dimensioni
adeguate, nell'ambito di un programma complessivo di cure per la
prevenzione delle ulcerazioni da pressione.
Può essere utilizzato con sicurezza in modo statico (sgonfiato) per la
ridistribuzione della pressione statica, o in modo dinamico (gonfiato)
qualora sia necessaria una superficie di appoggio a pressione alternata.
*
Qualsiasi altro uso è vietato.
Questo prodotto è stato progettato per offrire all'utilizzatore una
riduzione efficace della pressione, qualora il prodotto venga utilizzato
in condizioni normali, così come definite dalla Invacare Ltd, ovvero
quando la superficie di supporto è coperta da un lenzuolo in cotone,
misto cotone o lino, e quando uno di questi lenzuoli è il solo
elemento steso tra la superficie di supporto e l'utilizzatore.
* L'intervento di un operatore è necessario esclusivamente per la
modifica delle impostazioni.

1.6 Durata

La durata prevista per questo prodotto è di cinque anni, a condizione
che sia utilizzato seguendo le istruzioni per l'uso indicate nel presente
documento e che siano rispettati gli interventi di manutenzione e
controllo. La durata stimata può essere superata se il prodotto è
utilizzato con cura e sottoposto a manutenzione adeguata, e se i
Generale
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