Richtlinien Und Vorschriften; Anwendungszweck; Produktlebensdauer - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

Garantie für Ihre Invacare® Softform® Matratze übernimmt. Die
Garantie für Ihr Invacare® Softform® Produkt ist ab dem Zeitpunkt
des Versands gültig.
Wird ein Mangel oder ein Fehler entdeckt, ist der Invacare®-Händler
oder der örtliche Vertriebsbeauftragte, bei dem das Produkt bezogen
wurde, unverzüglich zu informieren. Der Hersteller übernimmt
keine Verantwortung für Schäden infolge falscher Verwendung oder
Nichtbeachtung der in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten
Anleitungen. Während des Garantiezeitraums werden alle Produkte,
die Mängel infolge von Herstellungs- oder Materialfehlern aufweisen,
kostenlos ausgetauscht. Die Garantie verfällt, wenn am Produkt nicht
autorisierte Änderungen vorgenommen werden. Sowohl die Garantie
als auch die Bescheinigung der Schwerentflammbarkeit verfallen,
wenn mit Invacare® Softform® Matratzen Ersatzteile von anderen
Herstellern als Invacare® verwendet werden. Die gesetzlichen
Ansprüche des Käufers im Rahmen des Verbraucherschutzes sind
davon nicht betroffen.

1.4 Richtlinien und Vorschriften

Qualität ist für das Unternehmen entscheidend, alle Abläufe sind nach
den Normen ISO 9001 und ISO 13485 ausgerichtet.
Alle Invacare® Softform® Matratzen tragen die CE-Kennzeichnung in
Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EEC über Medizinprodukte
der Klasse 1.
Invacare® setzt sich kontinuierlich dafür ein, die Umwelt durch seine
Unternehmenstätigkeit direkt vor Ort als auch weltweit möglichst
wenig zu beeinträchtigen.
•
Wir halten die aktuellen Umweltschutzbestimmungen (z. B. der
Richtlinien über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) und
der RoHS-Verordnung) ein.
•
Wir verwenden ausschließlich REACH-konforme Materialien
und Bauteile.
1552906-E
Der Schaumstoff und der Bezug, aus dem die Invacare® Softform®
Matratzen hergestellt werden, wurden in unabhängigen Tests gemäß
EN 597-1, EN 597-2 und BS 7177 Crib 5 geprüft und zertifiziert.
Die Steuerungseinheit wurde gemäß EC-Richtlinie 2004/108/EEC und
EN 55011 geprüft. Hergestellt gemäß EN 60601-1.
Weitere Informationen erhalten Sie bei der Niederlassung von
Invacare® in Ihrem Land (Anschriften finden Sie auf der Rückseite
dieser Gebrauchsanweisung).

1.5 Anwendungszweck

Diese Druckverteilungsmatratze und die Steuerungseinheit
sind zur Verwendung mit einem Bettrahmen entsprechender
Größe und in Verbindung mit einem Gesamtpflegeprogramm zur
Dekubitusprophylaxe bestimmt.
Sie können im statischen Betrieb (abgelassen) sicher zur statischen
Druckverteilung verwendet werden, oder auch im dynamischen
Betrieb (aufgeblasen), sollte eine Liegefläche mit Wechseldruck
benötigt werden. *
Eine Verwendung zu anderen Zwecken ist nicht zulässig.
Dieses Produkt wurde im Hinblick auf eine wirksame Druckentlastung
für Patienten bei normalem Gebrauch entwickelt. Invacare Ltd
betrachtet es als einen normalen Gebrauch, wenn die Liegefläche mit
einem Bettlaken aus Baumwolle, Baumwollmischgewebe oder Leinen
bezogen ist und zwischen der Liegefläche und dem Benutzer kein
anderer Gegenstand als ein solches Laken liegt.
* Die Einstellungen können nur vom Bediener geändert werden.

1.6 Produktlebensdauer

Die Nutzungsdauer dieser Produkte beträgt schätzungsweise fünf
Jahre, vorausgesetzt, sie werden streng in Übereinstimmung mit
dem in diesem Handbuch beschriebenen Einsatzzweck verwendet
Allgemein
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