Ca-Mi New Askir 118 Basic Manual De Instrucciones página 52

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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2 (2015).
Das chirurgische Absauggerät Modell NEW ASKIR 118 BASIC ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der
elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten
Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird). Der
Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw.
zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des
Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich
der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Absaugpumpe NEW ASKIR 118 BASIC kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden
angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Ausgestrahlte /
weitergeleitete Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger NEW ASKIR 118 BASIC können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden
angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD) –
EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Bedingungen benutz wird.
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Bedingungen benutzt wird.
Durch die Konformitätsniveau
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
30 A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das Absaugpumpe NEW ASKIR 118 BASIC bununtzt RF-
Energie nur für den internen Betrieb. Deswegen hat sie
sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in
der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Das Absaugpump NEW ASKIR 118 BASIC ist für die
Benutzung in allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich
für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss an den
Haushalsstrom.
Das Gerät nicht Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
seinen Zustand Keramik sein, Wenn die Böden mit
ändern Synthetikmaterialbedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern übliche sein.
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern übliche sein.
-- Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des NEW
ASKIR 118 BASIC verlangt, dass das Gerät
im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht Das Magnetfeld sollte das für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
ändern
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Elektromagnetische Umgebung