Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur TOBI CLINIC doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques IEC/EN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker IEC/EN 61000-3-3
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur TOBI CLINIC doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transitoire rapides / burst
IEC/EN 61000-4-4
Surge
IEC/EN 61000-4-5
Trous de tension, bréves
interruptions et variations
de tension
IEC/EN 61000-4-11
Champ magnétique
IEC/EN 61000-4-8
Note U
est une valeur de la tension d'alimentation.
T
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle TOBI CLINIC est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité électromagnétiques fournies.
Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc..) peuvent influencer le système médical.
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils vendus par le
constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des émissions ou une diminution des
immunités du dispositif ou du système.
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
L'aspirateur TOBI CLINIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Conformité
Groupe 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
L'aspirateur TOBI CLINIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Niveau indiqué par
Niveau de conformité
la CEI 60601-2
± 6kV en contact
L'appareil ne change
± 8kV dans l'air
pas son état
± 2kV alimentation
L'appareil ne change
pas son état
± 1kV mode
L'appareil ne change
différentiel
pas son état
5%U
for 0.5 cycle
T
40%U
for 5 cycle
T
70%U
for 25 cycle
T
<5%U
for 5 sec
T
3A/m
L'appareil ne change
pas son état
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aspirateur TOBI CLINIC utilise l'énergie RF seulement pour sa function interne par
consequent ses emissions RF sont trés basses et ne provoquent aucune
interference à proximité de n'importe quel appareil électronique.
L'aspirateur TOBI CLINIC est indiqué pour être utilisé pour tous les environnements,
y compris ceux domestiques et ceux directement reliés au réseau de distribution
publique qui fournit l'alimentation à des locaux utilisés pour des raisons
domestiques.
Guide à l'environnement électromagnétique
Les sols devraient être en bois, ciment ou céramique. Si les sols
sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité relative
devrait être au maximum de 30%.
L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
-
L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur de l'aspirateur
TOBI CLINIC demande que l'appareil opére continuellement il faut
l'utiliseur sous un groupe de continuité
Le champ magnétique devrait être celui typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
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