Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso página 18

Bruksområde:
ENDO SMARTCAP®-slanger til engangsbruk er laget for bruk sammen med en CO 2 -kilde og/eller pumpe sammen med en steril vannkilde for å levere CO 2 og sterilt
vann til et gastrointestinalt endoskop under endoskopiske prosedyrer.
Advarsler og forsiktighetsregler:
• Retningslinjer for å forhindre krysskontaminasjon:
• ALLTID prime luft/vannkanalen før GI-endoskopet settes inn i pasienten.
• ALDRI koble til (på nytt) ENDO SMARTCAP-slangen til et GI-endoskop som er/har vært inni pasienten og ikke er blitt resterilisert.
• ALLTID lukk klemmen før du kobler ENDO SMARTCAP-slangen fra GI-endoskopet.
• ALDRI slå av CO 2 mens ENDO SMARTCAP-slangen er koblet til et GI-endoskop.
• ALLTID fjern koloskopet fra lyskilden før du fjerner adapteren fra koloskopet. (nr. 100141)
• ALLTID kasser adapteren etter hver prosedyre. (nr. 100141)
• ALDRI fjern tilbakeslagsventilen. Tilbakeslagsventiler er permanent koblet til enheten.
• ALDRI bruk et produkt som mangler tilbakeslagsventil. Hvis tilbakeslagsventilen mangler, må hele slangen, adapteren og vannflasken kasseres.
• MÅ IKKE RESTERILISERES ELLER REPROSESSERES
• Ikke lukk stengekranen for å stenge CO 2 -strømningen på regulator eller insufflator som drives over 16 PSI.
• Hvis noen av de ovenstående forebyggende retningslinjene ikke ble fulgt, eller det er grunn til å tro at ENDO SMARTCAP-systemet var kontaminert, må hele
slangen og vannflasken kastes omgående. Skift ut med en ny slange og en uåpnet steril vannflaske.
• ALLTID inspiser GI-endoskopenes o-ringer og pakninger (luft/vann-knapp, endoskopkobling osv.) for skade. Skadde komponenter kan føre til suboptimal
ytelse for ENDO SMARTCAP-slangen.
• Sterilitet kan ikke garanteres hvis pakningen er åpnet eller skadet. Må ikke brukes hvis emballasjen eller produktet er skadet.
• ENDO SMARTCAP-slangen er beregnet på bruk i 24 timer (må kastes daglig).
• Dette produktet inneholder DEHP (bis(2-etylheksyl)ftalat) og kan være skadelig for utsatte populasjoner (barn og gravide/ammende kvinner).
• På grunn av den korte bruksvarigheten og den langsomme migreringen av DEHP fra lekkende materiale til vannholdige løsninger, anses sikkerhetsrisikoen
fra restkjemikalier å være ubetydelig. Risikoen og fordelene ved å bruke denne enheten skal evalueres nøye av en lege for hver enkelt situasjon.
• FORSIKTIG: Hvis det er behov for å skifte steril vannflaske under en prosedyre, må du ikke trykke på luft/vann-ventilen. Det er en mulighet for
tilbakestrømning hvis luft/vann-ventilen trykkes inn uten at en flaske med sterilt vann er koblet til slangene. Hvis dette skjer, skift slangene umiddelbart.
• Kontakt kundeservice for hjelp.
• Ifølge amerikansk lovgivning kan denne enheten kun kjøpes av eller på anvisning fra lege.
Bruksanvisning (etter produktnummer):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slanger for GI-endoskoper i serien OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 med utvidet CO 2 -inngang
1.
Åpne den sterile pakningen, og ta ut ENDO SMARTCAP-slangen. Åpne en flaske med sterilt vann (250 ml, 500 ml eller 1000 ml). Slipp den vektbelastede
slangen ned i flasken med sterilt vann, og skru flaskekorken godt igjen slik at den er helt tett. Ta etiketten ut av posen og fest den på flasken med sterilt vann.
Skriv datoen og klokkeslettet på etiketten.
2.
Koble tilbakeslagsventilen på ENDO SMARTCAP-slangen til CO 2 -insufflatoren eller CO 2 -skylleslangen. Følg instruksjonene fra CO 2 -produsenten.
3.
Plasser ENDO SMARTCAP-slangen, koblet til flasken med sterilt vann, i den medfølgende vannflaskeholderen.
4.
Koble den distale tuppen av ENDO SMARTCAP-slangen til GI-endoskopet ved å trykke den hardt på plass.
5.
Slå på CO 2 -insufflatoren.
6.
Prime kanalen og test for gass og vann før innsetting av GI-endoskopet. Hvis vanntrykket er lavt, forsikre deg om at vannflasken er skikkelig lukket.
7.
ADVARSEL: For å forhindre krysskontaminasjon må luft/vann-kanalen alltid primes før GI-endoskopet settes inn i pasienten.
8.
Hvis vannflasken må skiftes ut, må det benyttes riktig aseptisk teknikk.
9.
Når prosedyren er fullført, lukk klemmen og koble ENDO SMARTCAP-slangen fra GI-endoskopet. Slå av CO 2 når prosedyren er fullført.
10.
Kasser ENDO SMARTCAP-slangen daglig.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slanger for serien OLYMPUS 100/200, 130/230 og PENTAX®-GI-endoskoper med utvidet CO 2 -inngang
1.
Åpne den sterile pakningen, og ta ut ENDO SMARTCAP-slangen. Åpne en flaske med sterilt vann (250 ml, 500 ml eller 1000 ml). Slipp den vektbelastede
slangen ned i flasken med sterilt vann, og skru flaskekorken godt igjen slik at den er helt tett. Ta etiketten ut av posen og fest den på flasken med sterilt vann.
Skriv datoen og klokkeslettet på etiketten.
2.
Koble tilbakeslagsventilen på ENDO SMARTCAP-slangen til CO 2 -insufflatoren eller CO 2 -skylleslangen. Følg instruksjonene fra CO 2 -produsenten.
3.
Plasser ENDO SMARTCAP-slangen, koblet til flasken med sterilt vann, i den medfølgende vannflaskeholderen.
4.
Koble den distale tuppen av ENDO SMARTCAP-slangen til GI-endoskopet ved å trykke den hardt på plass.
5.
Slå på CO 2 -insufflatoren.
6.
Prime kanalen og test for gass og vann før innsetting av GI-endoskopet. Hvis vanntrykket er lavt, forsikre deg om at vannflasken er skikkelig lukket.
7.
ADVARSEL: For å forhindre krysskontaminasjon må luft/vann-kanalen alltid primes før GI-endoskopet settes inn i pasienten.
8.
Hvis vannflasken må skiftes ut, må det benyttes riktig aseptisk teknikk.
9.
Når prosedyren er fullført, lukk klemmen og koble ENDO SMARTCAP-slangen fra GI-endoskopet. Slå av CO 2 når prosedyren er fullført.
10.
Kasser ENDO SMARTCAP-slangen daglig.
18 IFU-70 / REV D
STERILISERT MED BRUK I 24 TIMER
ETYLENOKSID
(KASTES DAGLIG)
STERILISERT MED BRUK I 24 TIMER
ETYLENOKSID
(KASTES DAGLIG)
INNEHOLDER DEHP
(Bis(2-etylheksyl)ftalat)
INNEHOLDER DEHP
(Bis(2-etylheksyl)ftalat)