Varování A Upozornění - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Použití:
Jednorázové hadičky ENDO SMARTCAP® jsou určeny pro použití se zdrojem CO 2 a/nebo pro čerpání společně se zdrojem sterilní vody pro zásobování
gastrointestinálního (GI) endoskopu CO 2 a sterilní vodou během endoskopických výkonů.
Varování a upozornění:
• Pokyny pro předcházení zkřížené kontaminaci:
• Před zavedením GI endoskopu do těla pacienta VŽDY naplňte kanál pro vzduch/vodu.
• NIKDY nepřipojujte hadičky ENDO SMARTCAP ke GI endoskopu, který je/byl zaveden do těla pacienta a nebyl dosud vyčištěn a dezinfikován či sterilizován.
• Před odpojením hadičky ENDO SMARTCAP od GI endoskopu VŽDY uzavřete zaškrcovací svorku.
• NIKDY nevypínejte CO 2 , když je hadička ENDO SMARTCAP připojena ke GI endoskopu.
• Před vynětím adaptéru z kolonoskopu VŽDY vyjměte kolonoskop ze světelného zdroje. (č. 100141)
• Po každém výkonu VŽDY zlikvidujte adaptér. (č. 100141)
• NIKDY neodstraňujte zpětný ventil. Zpětné ventily jsou trvale připevněny k prostředku.
• NIKDY nepoužívejte výrobek, pokud zpětný ventil chybí. Jestliže zpětný ventil chybí, zlikvidujte veškeré hadičky, adaptér a lahev s vodou.
• NEPROVÁDĚJTE OPAKOVANOU STERILIZACI A ČIŠTĚNÍ TOHOTO PROSTŘEDKU.
• Nevypínejte tok CO 2 na regulátoru nebo insuflátoru při tlaku více než 16 PSI uzavřením kohoutu.
• Pokud dojde k porušení kteréhokoli z výše uvedených preventivních pokynů nebo pokud existuje důvod se domnívat, že systém hadiček ENDO SMARTCAP
byl kontaminován, okamžitě zlikvidujte veškeré hadičky, příslušenství a lahev s vodou. Nahraďte novými hadičkami a neotevřenou lahví se sterilní vodou.
• VŽDY zkontrolujte, zda těsnicí kroužky a těsnění GI endoskopu (tlačítko voda/vzduch, připojení endoskopu atd.) nejsou poškozeny. Poškozené součásti
mohou způsobit, že funkční charakteristiky hadiček ENDO SMARTCAP nebudou optimální.
• Pokud je obal výrobku otevřený nebo poškozený, není zaručena sterilita výrobku. Nepoužívejte, pokud je obal nebo výrobek poškozen.
• Hadičky ENDO SMARTCAP jsou určeny pro 24hodinové použití (likvidujte každý den).
• Tento výrobek obsahuje DEHP (di(2-ethylhexyl) ftalát) a může být škodlivý pro citlivé populace (děti a těhotné/kojící ženy).
• Vzhledem ke krátké délce použití a pomalé rychlosti migrace DEHP z vyluhovatelných materiálů do vodných tekutin je reziduální chemické bezpečnostní
riziko považováno za zanedbatelné. Lékař musí v jednotlivých případech důkladně zhodnotit riziko a přínosy použití tohoto prostředku.
• UPOZORNĚNÍ: Pokud je během výkonu nutné vyměnit lahev se sterilní vodou, nestlačujte přitom vodní/vzduchový ventil. Při stlačení vodního/vzduchového
ventilu během připojování lahve se sterilní vodou k hadičce může dojít ke zpětnému toku. Pokud k tomu dojde, okamžitě vyměňte hadičky.
• Obraťte se na zákaznický servis se žádostí o asistenci.
• Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku pouze na prodej lékařem nebo na objednávku lékaře.
Návod k použití (podle čísel výrobků):
100145CO2EXT/100145CO2EXTU
Hadičky ENDO SMARTCAP pro GI endoskopy OLYMPUS® řady 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 s rozšířeným přívodem CO 2
1.
Otevřete sterilní rozlupovací obal a vyjměte hadičky ENDO SMARTCAP. Otevřete lahev se sterilní vodou (o objemu 0,25 l, 0,5 l nebo 1 l). Vložte zatíženou
hadičku do lahve se sterilní vodou a pevně utáhněte uzávěr lahve, aby byla bezpečně utěsněna. Odstraňte štítek ze sáčku a upevněte jej na lahev se sterilní
vodou. Na štítek napište datum a čas.
2.
Upevněte zpětný ventil hadičky ENDO SMARTCAP k insuflátoru CO 2 nebo přívodním hadičkám CO 2 . Dodržujte pokyny výrobce CO 2.
3.
Vložte hadičku ENDO SMARTCAP připojenou k lahvi se sterilní vodou do dodaného držáku na lahev s vodou.
4.
Upevněte distální konec hadičky ENDO SMARTCAP ke GI endoskopu pevným zasunutím.
5.
Zapněte insuflátor CO 2.
6.
Před zavedením GI endoskopu naplňte kanál a proveďte test vody a vzduchu. Pokud je tlak vody nízký, zkontrolujte, zda je lahev s vodou pevně uzavřená.
7.
VAROVÁNÍ: Před zavedením GI endoskopu do těla pacienta, VŽDY naplňte kanál pro vzduch/vodu, zabráníte tak zkřížené kontaminaci.
8.
Pokud je nutné lahev s vodou vyměnit, používejte správnou aseptickou techniku.
9.
Po ukončení výkonu uzavřete zaškrcovací svorku a odpojte hadičku ENDO SMARTCAP od GI endoskopu. Na konci výkonu vypněte CO 2 .
10.
Hadičky ENDO SMARTCAP likvidujte každý den.
100150CO2EXT/100150CO2EXTU
Hadičky ENDO SMARTCAP pro GI endoskopy OLYMPUS řady 100/200, 130/230 a GI endoskopy PENTAX® s rozšířeným přívodem CO 2
1.
Otevřete sterilní rozlupovací obal a vyjměte hadičky ENDO SMARTCAP. Otevřete lahev se sterilní vodou (o objemu 0,25 l, 0,5 l nebo 1 l). Vložte zatíženou
hadičku do lahve se sterilní vodou a pevně utáhněte uzávěr lahve, aby byla bezpečně utěsněna. Odstraňte štítek ze sáčku a upevněte jej na lahev se sterilní
vodou. Na štítek napište datum a čas.
2.
Upevněte zpětný ventil hadičky ENDO SMARTCAP k insuflátoru CO 2 nebo přívodním hadičkám CO 2 . Dodržujte pokyny výrobce CO 2.
3.
Vložte hadičku ENDO SMARTCAP připojenou k lahvi se sterilní vodou do dodaného držáku na lahev s vodou.
4.
Upevněte distální konec hadičky ENDO SMARTCAP ke GI endoskopu pevným zasunutím.
5.
Zapněte insuflátor CO 2.
6.
Před zavedením GI endoskopu naplňte kanál a proveďte test vody a vzduchu. Pokud je tlak vody nízký, zkontrolujte, zda je lahev s vodou pevně uzavřená.
7.
VAROVÁNÍ: Před zavedením GI endoskopu do těla pacienta, VŽDY naplňte kanál pro vzduch/vodu, zabráníte tak zkřížené kontaminaci.
8.
Pokud je nutné lahev s vodou vyměnit, používejte správnou aseptickou techniku.
9.
Po ukončení výkonu uzavřete zaškrcovací svorku a odpojte hadičku ENDO SMARTCAP od GI endoskopu. Na konci výkonu vypněte CO 2 .
10.
Hadičky ENDO SMARTCAP likvidujte každý den.
34 IFU-70 / REV D
STERILIZOVÁNO 24HODINOVÉ POUŽITÍ
ETYLENOXIDEM
(LIKVIDUJTE KAŽDÝ DEN)
STERILIZOVÁNO 24HODINOVÉ POUŽITÍ
ETYLENOXIDEM
(LIKVIDUJTE KAŽDÝ DEN)
OBSAHUJE DEHP.
(Di(2-ethylhexyl) ftalát)
OBSAHUJE DEHP.
(Di(2-ethylhexyl) ftalát)