Uso Pretendido - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Uso pretendido:

Os tubos descartáveis ENDO SMARTCAP® destinam-se a uso com uma fonte e/ou uma bomba de CO 2 juntamente com uma fonte de água estéril para
fornecimento de CO 2 e água estéril para um endoscópio gastrointestinal durante procedimentos endoscópicos.
Advertências e precauções:
• Diretrizes para prevenção de contaminação cruzada:
• SEMPRE prepare o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio GI no paciente.
• NUNCA conecte ou reconecte os tubos ENDO SMARTCAP a um endoscópio GI que está/estava dentro de um paciente e que não tenha sido
reprocessado.
• SEMPRE feche a pinça antes de desconectar o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio GI.
• NUNCA desligue o CO 2 enquanto o tubo ENDO SMARTCAP estiver acoplado a um endoscópio GI.
• SEMPRE remova o colonoscópio da fonte luminosa antes de remover o adaptador do colonoscópio. (#100141)
• SEMPRE descarte o adaptador após cada procedimento. (#100141)
• NUNCA remova a válvula de refluxo As válvulas de refluxo estão permanentemente acopladas ao dispositivo.
• NUNCA use um produto sem válvula de refluxo. Se não houver válvula de refluxo, então descarte todos os tubos, o adaptador e o frasco de água.
• NÃO REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR.
• Não feche a torneira para interromper o fluxo de CO 2 se o regulador ou o insuflador estiver operando acima de 16 PSI.
• Se qualquer uma das orientações de prevenção acima não for obedecida, ou se houver qualquer motivo para acreditar que haja contaminação no sistema
ENDO SMART CAP, descarte imediatamente todos os tubos e o frasco de água. Substitua por novos tubos e por um frasco de água estéril fechado.
• SEMPRE verifique se há danos nos anéis em O dos endoscópios GI e nas vedações (botão de ar/água, conexão do endoscópio etc.). Os componentes
danificados podem proporcionar um desempenho inadequado dos tubos ENDO SMART CAP.
• Não é possível garantir a esterilidade caso a embalagem tenha sido aberta ou danificada. Não use se a embalagem ou o produto estiver danificado.
• Os tubos ENDO SMART CAP são para uso em 24 horas (descarte diário).
• Este produto contém DEHP (Bis(2-etilhexil)ftalato) e pode ser nocivo a populações sensíveis ao composto (crianças e gestantes/lactantes).
• Devido à curta duração de uso e à baixa velocidade de migração do DEHP nos materiais carreados para o fluido aquoso, o risco à segurança de produtos
químicos residuais é considerado insignificante. Os riscos e os benefícios do uso deste dispositivo devem ser cuidadosamente avaliados por um médico,
conforme cada caso.
• PRECAUÇÃO: Se o frasco de água estéril necessitar de substituição durante um procedimento, evite pressionar a válvula de ar/água. Há uma probabilidade de
que ocorra refluxo se a válvula de ar/água for pressionada sem o frasco de água conectado aos tubos. Se isto ocorrer, substitua os tubos imediatamente.
• Entre em contato com o serviço de assistência ao cliente.
• De acordo com as leis federais norte-americanas este produto só deve ser vendido sob prescrição médica.
Instruções de uso (de acordo com o número do produto):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubos ENDO SMARTCAP para endoscópios GI OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 series com extensão para entrada de CO 2
1.
Retire o tubo ENDO SMARTCAP da embalagem estéril com abertura em pétala. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc). Coloque os tubos
no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e aplique-a ao frasco
de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2.
Conecte a válvula de refluxo do tubo ENDO SMARTCAP ao insuflador de CO 2 ou ao tubo fonte de CO 2 . Siga as instruções do fabricante de CO 2 .
3.
Coloque os tubos ENDO SMARTCAP, conectados ao frasco de água estéril, no suporte do frasco de água fornecido.
4.
Empurre firmemente a ponta distal do tubo ENDO SMART CAP para conectá-la ao endoscópio GI.
5.
Ligue o insuflador de CO 2.
6.
Prepare o canal e teste o ar e a água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente. Se a pressão se água estiver baixa, certifique-se de que o
frasco de água esteja hermeticamente fechado.
7.
ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, sempre prepare o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio GI no paciente.
8.
Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize as técnicas assépticas apropriadas
9.
Quando o procedimento for concluído, feche a pinça e desconecte o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio GI. Desligue o CO 2 ao final do procedimento.
10.
Descarte diariamente o tubo ENDO SMARTCAP.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubos ENDO SMARTCAP para endoscópios GI OLYMPUS®140/240, 100/200, 130/230 series com extensão para entrada de CO 2
1.
Retire o tubo ENDO SMARTCAP da embalagem estéril com abertura em pétala. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc). Coloque os tubos
no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e aplique-a ao frasco
de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2.
Conecte a válvula de refluxo do tubo ENDO SMARTCAP ao insuflador de CO 2 ou ao tubo fonte de CO 2 . Siga as instruções do fabricante de CO 2 .
3.
Coloque os tubos ENDO SMARTCAP, conectados ao frasco de água estéril, no suporte do frasco de água fornecido.
4.
Empurre firmemente a extremidade distal do tubo ENDO SMART CAP para conectá-la ao endoscópio GI.
5.
Ligue o insuflador de CO 2.
6.
Prepare o canal e teste o ar e a água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente. Se a pressão se água estiver baixa, certifique-se de que o
frasco de água esteja hermeticamente fechado.
7.
ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, sempre prepare o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio GI no paciente.
8.
Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize as técnicas assépticas apropriadas
9.
Quando o procedimento for concluído, feche a pinça e desconecte o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio GI. Desligue o CO 2 ao final do procedimento.
10.
Descarte diariamente o tubo ENDO SMARTCAP.
26 IFU-70 / REV D
ESTERILIZADO COM USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
ESTERILIZADO COM USO EM 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESCARTE DIÁRIO)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTÉM DEHP
(Bis(2-etilhexil)ftalato)