Avsedd Användning; Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Avsedd användning:
ENDO SMARTCAP® slang av engångstyp är avsedd att användas med CO 2- matning och/eller pump tillsammans med matning av sterilt vatten för matning av CO 2
och sterilt vatten till ett magtarmendoskop vid procedurer med endoskop.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
• Riktlinjer för att förhindra korskontaminering:
• Fyll ALLTID luft/vattenkanalen innan magtarmendoskopet förs in i patienten.
• ENDO SMARTCAP slang får ALDRIG anslutas eller anslutas på nytt till ett magtarmendoskop som är/var inne i patienten och inte har behandlats för
återanvändning.
• Stäng ALLTID strypklämman innan du kopplar loss ENDO SMARTCAP slangen från magtarmendoskopet.
• Stäng ALDRIG av CO 2 när ENDO SMARTCAP slangen är ansluten till ett magtarmendoskop.
• Ta ALLTID bort kolonoskopet från ljuskällan innan adaptern tas bort från kolonoskopet. (nr. 100141)
• Adaptern ska ALLTID kasseras efter varje procedur. (nr. 100141)
• Ta ALDRIG bort backflödesventilen. Backflödesventiler är permanent anslutna till enheten.
• Använd ALDRIG en produkt där backflödesventilen saknas. Om backflödesventilen saknas måste hela slangen, adaptern och vattenflaskan kasseras.
• FÅR INTE OMSTERILISERAS ELLER BEHANDLAS FÖR ÅTERANVÄNDNING
• Stäng inte kranen för att stänga av CO 2- flödet på en regulator eller insufflator som arbetar över 16 PSI.
• Om någon av riktlinjerna ovan för förebyggande åtgärder inte tillämpades, eller om det finns anledning att misstänka att ENDO SMARTCAP systemet var
förorenat, ska hela slangen och vattenflaskan genast kasseras. Byt mot en ny slang och ej öppnad steril vattenflaska.
• Kontrollera ALLTID magtarmendoskopets O-ringar och tätningar (luft/vattenknapp, endoskopanslutning, etc.) vad gäller skador. Skadade delar kan ge
nedsatt funktion hos ENDO SMARTCAP slangen.
• Innehållet garanteras inte vara sterilt om förpackningen har öppnats eller skadats. Får inte användas om förpackningen eller produkten har skadats.
• ENDO SMARTCAP slangen är avsedd att användas 24 timmar (kasseras dagligen).
• Denna produkt innehåller DEHP (bis(2-etylhexyl)ftalat) och kan vara skadlig för känsliga populationer (barn och gravida/ammande mödrar).
• Eftersom DEHP har kort varaktighet vid användning och långsam migrationshastighet från urlakningsmaterial till vattenlösning anses den kemiska
säkerhetsrisken för restmaterial vara obetydlig. En läkare måste noga bedöma för- och nackdelarna med att använda denna enhet i varje enskilt fall.
• FÖRSIKTIGHET: Om den sterila vattenflaskan behöver bytas under proceduren, tryck inte på luft/vattenventilen. Det finns risk för backflöde om luft/
vattenventilen trycks ner när ingen steril vattenflaska är ansluten till slangen. Om detta inträffar ska slangen genast bytas.
• Kontakta kundservice för hjälp.
• Federal lag (USA) begränsar denna enhet till försäljning av eller på order av en läkare.
Bruksanvisning (efter produktnummer):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP slang för magtarmendoskop i OLYMPUS®-serierna 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 med förlängd CO 2 -ingång
1.
Öppna den sterila rivförpackningen och ta ut ENDO SMARTCAP slangen. Öppna en steril vattenflaska (250ml, 500ml eller 1000ml). Släpp ner den nedtyngda
slangen i den sterila vattenflaskan och dra fast flaskans lock stadigt tills det är tättslutande. Ta bort etiketten från påsen och sätt på etiketten på den sterila
vattenflaskan. Skriv datum och tid på etiketten.
2.
Anslut backflödesventilen på ENDO SMARTCAP slangen till CO 2 insufflatorn eller CO 2 -matningens slang. Följ anvisningarna från CO 2- tillverkaren.
3.
Placera ENDO SMARTCAP slangen, ansluten till flaskan med sterilt vatten, i den hållare för vattenflaska som medföljer.
4.
Anslut distalspetsen på ENDO SMARTCAP slangen till magtarmendoskopet genom att trycka kraftigt.
5.
Koppla på CO 2 insufflatorn.
6.
Fyll kanalen och prova om det finns luft eller vatten, innan magtarmendoskopet förs in. Om vattentrycket är lågt, kontrollera att vattenflaskan är tättslutande.
7.
VARNING: Fyll alltid luft/vattenkanalen innan magtarmendoskopet förs in i patienten, för att undvika korskontaminering.
8.
Om vattenflaskan behöver bytas, använd korrekt aseptisk metod.
9.
När proceduren har avslutats, stäng strypklämman och koppla loss ENDO SMARTCAP spolslangen från magtarmendoskopet. Stäng av CO 2 efter att
proceduren har avslutats.
10.
ENDO SMARTCAP slangen ska kasseras dagligen.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP slang för magtarmendoskop i OLYMPUS-serierna 100/200, 130/230 och PENTAX® magtarmendoskop med förlängd CO 2 -ingång
1.
Öppna den sterila rivförpackningen och ta ut ENDO SMARTCAP slangen. Öppna en steril vattenflaska (250ml, 500ml eller 1000ml). Släpp ner den nedtyngda
slangen i den sterila vattenflaskan och dra fast flaskans lock stadigt tills det är tättslutande. Ta bort etiketten från påsen och sätt på etiketten på den sterila
vattenflaskan. Skriv datum och tid på etiketten.
2.
Anslut backflödesventilen på ENDO SMARTCAP slangen till CO 2 insufflatorn eller CO 2 -matningens slang. Följ anvisningarna från CO 2- tillverkaren.
3.
Placera ENDO SMARTCAP slangen, ansluten till flaskan med sterilt vatten, i den hållare för vattenflaska som medföljer.
4.
Anslut distalspetsen på ENDO SMARTCAP slangen till magtarmendoskopet genom att trycka kraftigt.
5.
Koppla på CO 2 insufflatorn.
6.
Fyll kanalen och prova om det finns luft eller vatten, innan magtarmendoskopet förs in. Om vattentrycket är lågt, kontrollera att vattenflaskan är tättslutande.
7.
VARNING: Fyll alltid luft/vattenkanalen innan magtarmendoskopet förs in i patienten, för att undvika korskontaminering.
8.
Om vattenflaskan behöver bytas, använd korrekt aseptisk metod.
9.
När proceduren har avslutats, stäng strypklämman och koppla loss ENDO SMARTCAP spolslangen från magtarmendoskopet. Stäng av CO 2 efter att
proceduren har avslutats.
10.
ENDO SMARTCAP slangen ska kasseras dagligen.
22 IFU-70 / REV D
STERILISERAD MED ANVÄNDS 24 TIMMAR
ETYLENOXID
(KASSERAS DAGLIGEN)
STERILISERAD MED ANVÄNDS 24 TIMMAR
ETYLENOXID
(KASSERAS DAGLIGEN)
INNEHÅLLER DEHP
(bis(2-etylhexyl)ftalat)
INNEHÅLLER DEHP
(bis(2-etylhexyl)ftalat)