Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Verwendungszweck:
Der ENDO SMARTCAP®-Einwegschlauch ist zur Verwendung mit einer CO 2 -Quelle und/oder -Pumpe zusammen mit einem Reservoir für steriles Wasser vorgesehen, um ein Endoskop bei gastroenterologischen Eingriffen
mit CO 2 und sterilem Wasser zu versorgen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
• Richtlinien zur Vermeidung einer Kreuzkontamination:
•
Den Luft-/Wasserkanal IMMER durchspülen, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
• Den ENDO SMARTCAP-Schlauch KEINESFALLS an ein GI-Endoskop anschließen, das in den Patienten eingeführt ist bzw. war und nicht wiederaufbereitet wurde.
• Die Klemme IMMER schließen, bevor Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch vom GI-Endoskop trennen.
• KEINESFALLS die CO 2 -Zufuhr abschalten, solange der ENDO SMARTCAP-Schlauch am GI-Endoskop angeschlossen ist.
• Das Koloskop IMMER von der Lichtquelle trennen, bevor Sie den Adapter vom Koloskop entfernen. (Nr. 100141)
•
Den Adapter nach beendetem Eingriff IMMER entsorgen. (Nr. 100141)
•
KEINESFALLS das Rückschlagventil entfernen. Rückschlagventile sind dauerhaft am Gerät angebracht.
• KEINESFALLS ein Gerät mit fehlendem Rückschlagventil verwenden. Wenn das Rückschlagventil fehlt, das gesamte Schlauchsystem mit Adapter und Wasserflasche entsorgen.
• NICHT ERNEUT STERILISIEREN ODER AUFBEREITEN.
• Den Absperrhahn an Reglern oder Insufflatoren, die mit mehr als 16 PSI arbeiten, nicht schließen, um den CO 2 -Fluss abzuschalten.
•
Falls eine der oben genannten Anweisungen nicht befolgt wurde oder es einen Grund zur Annahme gibt, dass das ENDO SMARTCAP-System kontaminiert wurde, müssen das gesamte Schlauchsystem und die
Wasserflasche umgehend entsorgt werden. Ersetzen Sie sie durch einen neuen Schlauch und eine ungeöffnete Flasche mit sterilem Wasser.
• GRUNDSÄTZLICH die O-Ringe und Dichtungen des GI-Endoskops (Luft-/Wasser-Taste, Anschluss des Endoskops usw.) auf Schäden prüfen. Beschädigte Komponenten können die Leistung des ENDO SMARTCAP-
Schlauchs beeinträchtigen.
• Die Sterilität ist bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht garantiert. Nicht verwenden, wenn Verpackung oder Produkt beschädigt sind.
• Der ENDO SMARTCAP-Schlauch muss alle 24 Stunden ersetzt werden.
•
Dieses Produkt enthält DEHP (Bis(2-ethylhexyl)phthalat) und kann bei empfindlichen Personengruppen Gesundheitsschäden verursachen (Kinder und schwangere/stillende Frauen).
•
Aufgrund der kurzen Nutzungsdauer und der langsamen Migrationsrate von DEHP aus Leachables in wässrige Flüssigkeiten wird das auf Restchemikalien bezogene Sicherheitsrisiko als vernachlässigbar erachtet.
Risiken und Nutzen im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts müssen vom Arzt im jeweiligen Einzelfall sorgfältig abgeschätzt werden.
• VORSICHTSHINWEIS: Wenn im Verlauf eines Eingriffs eine Flasche mit sterilem Wasser ausgetauscht werden muss, darf das Luft-/Wasserventil nicht gedrückt werden. Wenn das Luft-/Wasserventil gedrückt wird,
kann es zu einem Rückfluss kommen, solange keine sterile Wasserflasche am Schlauch angeschlossen ist. In solch einem Fall muss der Schlauch sofort ersetzt werden.
• Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich ggf. an den Kundendienst.
•
Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden darf.
Gebrauchsanweisung (nach Produktnummer):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-Schlauch für OLYMPUS® GI-Endoskope der Serien 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 mit erweitertem CO 2 -Eingang
1.
Öffnen Sie die sterile Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch. Öffnen Sie eine Flasche mit sterilem Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml). Lassen Sie das mit einem Gewicht beschwerte
Ende des Schlauchs in die Flasche sinken und schrauben Sie den Deckel dicht zu. Lösen Sie den Aufkleber von der Verpackung und bringen Sie ihn an der Flasche mit dem sterilen Wasser an. Schreiben Sie Datum und
Uhrzeit auf den Aufkleber.
2.
Schließen Sie das Rückschlagventil des ENDO SMARTCAP-Schlauchs am CO 2 -Insufflator oder am Schlauch der CO 2 -Quelle an. Befolgen Sie die Anweisungen des CO 2 -Herstellers.
3.
Stellen Sie die Sterilwasserflasche mit dem angeschlossenen ENDO SMARTCAP-Schlauch in den dafür vorgesehenen Flaschenhalter.
4.
Befestigen Sie das distale Ende des ENDO SMARTCAP-Schlauchs mit einer Drehbewegung unter kräftigem Druck am GI-Endoskop.
5.
Schalten Sie den CO 2 -Insufflator ein.
6.
Spülen Sie den Kanal und prüfen Sie Luft- und Wasserfluss, bevor Sie das GI-Endoskop einführen. Falls der Wasserdruck zu niedrig ist, prüfen Sie, ob die Wasserflasche fest verschlossen ist.
7.
WARNUNG: Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, muss der Luft-/Wasserkanal immer gespült werden, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
8.
Falls die Wasserflasche ersetzt werden muss, verwenden Sie dafür die entsprechende aseptische Technik.
9.
Nach dem Eingriff schließen Sie die Klemme und entfernen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch vom GI-Endoskop. Zum Schluss schalten Sie die CO 2 -Zufuhr ab.
10.
Ersetzen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch täglich.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-Schlauch für OLYMPUS GI-Endoskope der Serien 100/200, 130/230 und PENTAX® GI-Endoskope mit erweitertem CO 2 -Eingang
1.
Öffnen Sie die sterile Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch. Öffnen Sie eine Flasche mit sterilem Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml). Lassen Sie das mit einem Gewicht beschwerte
Ende des Schlauchs in die Flasche sinken und schrauben Sie den Deckel dicht zu. Lösen Sie den Aufkleber von der Verpackung und bringen Sie ihn an der Flasche mit dem sterilen Wasser an. Schreiben Sie Datum und
Uhrzeit auf den Aufkleber.
2.
Schließen Sie das Rückschlagventil des ENDO SMARTCAP-Schlauchs am CO 2 -Insufflator oder am Schlauch der CO 2 -Quelle an. Befolgen Sie die Anweisungen des CO 2 -Herstellers.
3.
Stellen Sie die Sterilwasserflasche mit dem angeschlossenen ENDO SMARTCAP-Schlauch in den dafür vorgesehenen Flaschenhalter.
4.
Befestigen Sie das distale Ende des ENDO SMARTCAP-Schlauchs mit einer Drehbewegung unter kräftigem Druck am GI-Endoskop.
5.
Schalten Sie den CO 2 -Insufflator ein.
6.
Spülen Sie den Kanal und prüfen Sie Luft- und Wasserfluss, bevor Sie das GI-Endoskop einführen. Falls der Wasserdruck zu niedrig ist, prüfen Sie, ob die Wasserflasche fest verschlossen ist.
7.
WARNUNG: Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, muss der Luft-/Wasserkanal immer gespült werden, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
8.
Falls die Wasserflasche ersetzt werden muss, verwenden Sie dafür die entsprechende aseptische Technik.
9.
Nach dem Eingriff schließen Sie die Klemme und entfernen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch vom GI-Endoskop. Zum Schluss schalten Sie die CO 2 -Zufuhr ab.
10.
Ersetzen Sie den ENDO SMARTCAP-Schlauch täglich.
6 IFU-70 / REV D
MIT ETHYLENOXID 24-STUNDEN-EINSATZ
STERILISIERT
(ALLE 24 STUNDEN ERSETZEN)
MIT ETHYLENOXID 24-STUNDEN-EINSATZ
STERILISIERT
(ALLE 24 STUNDEN ERSETZEN)
ENTHÄLT DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
ENTHÄLT DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)