Entornos de red
Conecte el sistema únicamente a redes seguras. No se recomienda utilizar el sistema en una red abierta, como redes
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de tipo wifi, Bluetooth, etc.
Mantenga el software de red actualizado con las versiones más recientes.
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Utilice un sistema cifrado de comunicación de datos en los segmentos de la red «menos seguros» (ipsec, VPN).
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Encárguese de que solo puedan acceder a los recursos de la red (unidades compartidas, impresoras, otros equipos)
usuarios autenticados.
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Solo pueden acceder a los recursos de la red usuarios autenticados.
Evite que los sistemas de adquisición que estén en contacto con el paciente actúen como servidores de red para
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otros fines.
Acceso seguro a los sistemas Windows
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Los usuarios deben requerir una cuenta con privilegios adecuados para utilizar el sistema (observe que no se requieren
derechos especialmente elevados para utilizar la aplicación EMG).
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Las políticas deben garantizar que las contraseñas sean complejas, que no se repitan y que se cambien de forma periódica.
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Permita la auditoría del uso del sistema, incluidos los inicios de sesión en el sistema operativo.
Confidencialidad de los datos
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El usuario debe bloquear el sistema manualmente si lo deja desatendido.
Los tiempos de espera de breve inactividad siempre están activos y bloquean el sistema cuando se excede el tiempo
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de espera.
La aplicación EMG permite el uso del salvapantallas de Windows, la pantalla de bloqueo manual y el cambio automático
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a la página de inicio después de un tiempo de espera en las estaciones de revisión, para no mostrar información
confidencial en sistemas desatendidos.
PROTECCIÓN DE DATOS
No instale software de terceros que no esté previsto para su uso con la aplicación. Un software desconocido puede
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suponer un riesgo potencial para la seguridad.
Cifre las unidades del sistema que contengan bases de datos locales y almacene temporalmente los archivos de
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datos/informes.
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Deshabilite los servicios innecesarios de Windows diseñados para funciones no relacionadas con el trabajo.
Clasificaciones de protección y del equipo
Este sistema está diseñado para ser utilizado de manera continuada y cuenta con una clasificación de protección IEC 60601-1
para componentes clasificados de la clase I, tipo BF, equipo ordinario, no adecuado para utilizarlo en presencia de anestésicos
inflamables.
Accesorios auxiliares
Para facilitar la adquisición de información electrofisiológica utilizando este sistema, existen accesorios auxiliares que debe
utilizar. Estos accesorios incluyen electrodos de superficie y electrodos de aguja que no se incluyen con el sistema. Para
garantizar un uso correcto del sistema, se proporcionan descripciones, recomendaciones y/o especificaciones para estos
accesorios auxiliares que se consideran compatibles con el sistema UltraPro S100.
Se recomienda que los electrodos de superficie seleccionados sean aquellos que han sido aprobados o autorizados para
los estudios de conducción de nervios y potencial evocado. Se pueden utilizar electrodos de superficie tanto desechables
como reutilizables. El tamaño del electrodo debe seleccionarse de manera adecuada para la prueba que se esté realizando.
Los electrodos de superficie reutilizables son de metal y están hechos normalmente de platino, oro o plata. Los electrodos
reutilizables metálicos deben limpiarse y/o acondicionarse para que puedan volver a utilizarse siguiendo las instrucciones
proporcionadas por el fabricante de dichos electrodos. Todos los electrodos de superficie utilizados incluyen un conector de
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