natus UltraPro S100 Guia Del Usuario página 4

Referencia de la
Símbolo
normativa
21 CFR 801.109(b)(1)
IEC 60601-1, tabla D.2,
símbolo 20
(IEC 60417-5333)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
Título del símbolo
Título de la norma según la normativa
del símbolo a la que se hace
referencia
Dispositivos con Dispositivo con
etiquetas de autorización para
prescripción médica comercializarse en
EE. UU. con
prescripción médica
Parte 1: Requisitos Pieza aplicada de
generales para la tipo BF
seguridad básica y
funcionamiento
esencial
Productos Número de serie
sanitarios. Símbolos
a utilizar en las
etiquetas,
el etiquetado y la
información de
productos sanitarios
a suministrar
Productos sanitarios. Código de lote
Símbolos a utilizar en
la información que
debe suministrar el
fabricante.
Parte 1: Requisitos
generales
Productos Número de
sanitarios. Símbolos referencia
a utilizar en la
información que
debe suministrar el
fabricante.
Parte 1: Requisitos
generales
4
Explicación
Indica que se
autoriza la venta de
este producto a
través de un
facultativo
autorizado o bajo
prescripción
médica.
Para identificar una
pieza aplicada de
tipo BF que cumple
con
la normativa
IEC 60601-1.
Indica el número de
serie del fabricante
para que pueda
identificarse el
producto sanitario
específico.
Indica el código de
lote del fabricante
para que pueda
identificarse el lote.
Indica el número
de referencia del
fabricante para que
pueda identificarse
el producto
sanitario.