Publicidad
VOORZORGSMAATREGELEN
• Het product is bestemd voor gebruik door
artsen met een opleiding in en ervaring met
diagnostische en interventionele technieken.
• Er dienen standaardtechnieken voor het
plaatsen van vasculaire introductiesheaths,
angiografiekatheters en voerdraden te worden
toegepast.
• Spoel de microkatheter vóór introductie van de
coil met fysiologisch zout.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de coil voor
instructies voor het laden van de coil.
2. Introduceer de coilpusher via de
voerdraadintroducer in de katheter.
3. Voer de coilpusher langzaam onder
fluoroscopische controle op totdat de coil de
te behandelen laesie bij de distale tip van de
katheter bereikt heeft. De coil moet volledig tot
buiten de microkatheter worden opgevoerd.
NB: Voer de coilpusher nooit op tot buiten de tip
van de microkatheter.
4. Om de coilpusher te kunnen controleren moet de
radiopake markering (1 cm vanaf de tip) binnen
de microkatheter blijven.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide)
geleverd in gemakkelijk open te trekken verpakkingen.
De coilpusher kan worden gebruikt voor het plaatsen
van meerdere coils in één procedure. Steriel indien de
verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik
het product niet als er twijfel bestaat over de steriliteit
van het product. Donker, droog en koel bewaren.
Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer
het product nadat het uit de verpakking is genomen,
om te controleren of het niet beschadigd is.
AFVOER VAN HET HULPMIDDEL
Dit hulpmiddel is mogelijk besmet met infectieuze
stoffen van menselijke herkomst en moet worden
afgevoerd volgens de richtlijnen van de instelling.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de
ervaringen van artsen en/of door hen gepubliceerde
literatuur. Neem contact op met de plaatselijke
vertegenwoordiger van Cook voor informatie over
beschikbare literatuur.
14
NORSK
MICROCOILS™-18 SPIRALSKYVER
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning
skal denne anordningen bare selges av eller
foreskrives av en lege (eller en autorisert
behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Microcoils-18 spiralskyver er et PTFE-belagt
mandrengskaft i rustfritt stål med en diameter på
0,018 inch og med en svært myk distal fjærspiralspiss
på 49 cm. En 1 cm radioopak markør er plassert 1 cm
fra den distale spissen. (Fig. 1)
Produktet innbefatter også en innføringsanordning
for ledevaiere og et klemmeskruehåndtak for
manipulering.
Det henvises til etiketten for mer informasjon.
TILTENKT BRUK
Microcoils-18 spiralskyver er beregnet til plassering av
0,018 inch mikrospiraler gjennom et mikrokateter med
en indre diameter på 0,018 til 0,025 inch.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
ADVARSLER
• Mulige allergiske reaksjoner må vurderes.
• Manipulering av produktet krever bruk av
gjennomlysning.
• Ta et angiogram før embolisering for å fastslå riktig
kateterposisjon.
• Spiralskyveren skal aldri føres frem utenfor spissen
på mikrokateteret etter at emboliseringsspiralen
er plassert. Dette kan forskyve spiralen og skade
karet.
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet brukt av leger med
opplæring i, og erfaring med, diagnostiske
teknikker og intervensjonsteknikker.
• Standardteknikker for plassering av vaskulære
tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere
skal brukes.
• Før spiralen føres inn, skal mikrokateteret skylles
med saltløsning.
BRUKSANVISNING
1. Du finner instruksjoner for spiralmontering i
bruksanvisningen som fulgte med spiralen.
2. Før spiralskyveren inn gjennom
innføringsanordningen for ledevaiere og inn i
kateteret.
Illustrasjoner
Publicidad
