Publicidad
VAROVÁNÍ
• Je třeba brát v úvahu možné alergické reakce.
• Při manipulaci s výrobky je nutné skiaskopické
navádění.
• Před embolizací angiograficky potvrďte správnou
pozici katetru.
• Po umístění embolizační spirálky nikdy
nevysunujte pružinový tlačný mandrén z hrotu
mikrokatetru. Mohlo by dojít k posunu spirálky a
poškození cévy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří
jsou vyškoleni v diagnostických a intervenčních
metodách a mají s nimi zkušenosti.
• Při zavádění cévních přístupových sheathů,
angiografických katetrů a vodicích drátů používejte
standardní postupy.
• Před zavedením spirálky propláchněte mikrokatetr
fyziologickým roztokem.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Prostudujte si pokyny pro nasazení spirálky v
návodu k použití dodaném se spirálkou.
2. Zaveďte pružinový tlačný mandrén zavaděčem
vodicího drátu do katetru.
3. Za skiaskopického navádění pomalu posouvejte
pružinový tlačný mandrén, dokud spirálka na
distálním hrotu katetru nedosáhne cílové léze.
Spirálka musí být zcela vysunuta z mikrokatetru
ven.
POZNÁMKA: Pružinový tlačný mandrén nikdy
nevysunujte z hrotu mikrokatetru.
4. Pro správné umístění pružinového tlačného
mandrénu musí rentgenokontrastní značka (1 cm
od hrotu) zůstat uvnitř mikrokatetru.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacích obalech a je
sterilizován plynným ethylenoxidem. Pružinový tlačný
mandrén lze při jednom zákroku použít k umístění
několika spirálek. Sterilní, pokud není obal otevřený
nebo poškozený. Výrobek nepoužívejte, pokud existují
pochybnosti o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém,
suchém a chladném místě. Zamezte dlouhodobému
vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek
prohlédněte a ujistěte se, že není poškozený.
LIKVIDACE PROSTŘEDKU
Tento prostředek může být potenciálně kontaminován
infekčními látkami lidského původu a je třeba jej
zlikvidovat v souladu s pokyny daného zdravotnického
zařízení.
4
LITERATURA
Tento návod k použití je založen na zkušenostech
lékařů a (nebo) na jejich publikované odborné
literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu
se obraťte na nejbližšího obchodního zástupce
společnosti Cook.
DANSK
MICROCOILS™-18 COIL-SKUBBER
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må
dette produkt kun sælges af en læge (eller korrekt
autoriseret behandler) eller på en læges bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Microcoils-18 coil-skubberen er et PTFE-coatet
mandrilskaft af rustfrit stål med en diameter på
0,018 inch og en 49 cm lang meget blød distal
fjedercoilspids. En 1 cm lang røntgenfast markør er
placeret 1 cm fra den distale spids. (Fig. 1)
Produktet indeholder også en kateterlederindfører og
et skruetvingehåndtag til manipulation.
Der står flere oplysninger på etiketten.
TILSIGTET ANVENDELSE
Microcoils-18 coil-skubberen er beregnet til
anlæggelse af 0,018 inch mikro-coils gennem et
mikrokateter med en indvendig diameter på 0,018 til
0,025 inch.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER
• Der bør tages hensyn til mulige allergiske
reaktioner.
• Manipulering af produkterne skal ske under
gennemlysningskontrol.
• Foretag angiografi inden embolisering for at
bestemme korrekt kateterposition.
• Før aldrig coil-skubberen frem forbi spidsen på
mikrokateteret, når emboliseringscoilen er blevet
anlagt. Dette kan forskyde coilen og beskadige
karret.
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet til anvendelse af læger
med uddannelse og erfaring i diagnostiske og
interventionelle teknikker.
• Brug standardteknikker til anlæggelse af sheaths
til vaskulær indføring, angiografikatetre og
kateterledere.
• Inden indføring af coilen skal mikrokateteret
gennemskylles med saltvand.
Illustrationer
Publicidad
