Publicidad
Przechowywać w ciemnym, suchym i chłodnym
miejscu. Unikać przedłużonej ekspozycji na
światło. Produkt należy sprawdzić zaraz po wyjęciu
z opakowania, aby się upewnić, że nie został
uszkodzony.
USUWANIE URZĄDZENIA
To urządzenie jest potencjalnie zanieczyszczone
zakaźnymi substancjami pochodzenia ludzkiego
i powinno być usuwane zgodnie z wytycznymi
placówki.
PIŚMIENNICTWO
Niniejszą instrukcję użycia opracowano na
podstawie doświadczeń lekarzy i/lub ich publikacji.
W celu uzyskania informacji na temat dostępnego
piśmiennictwa należy się zwrócić do lokalnego
przedstawiciela handlowego firmy Cook.
PORTUGUÊS
EMPURRADOR DE COIL
MICROCOILS™-18
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda
deste dispositivo a um médico ou a um profissional
de saúde licenciado ou mediante prescrição de um
destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O empurrador de coil Microcoils-18 consiste numa
haste de mandril em aço inoxidável revestido de PTFE
de 0,018 inch com uma ponta em espiral de mola
distal muito macia de 49 cm e um marcador radiopaco
de 1 cm colocado a 1 cm da ponta distal. (Fig. 1)
O produto também inclui um introdutor de fio
guia e um dispositivo de manipulação para o seu
manuseamento.
Consulte mais informações no rótulo.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O empurrador de coil Microcoils-18 destina-se à
colocação de microespirais de 0,018 inch através
de um microcateter com um diâmetro interno de
0,018 inch a 0,025 inch.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas.
ADVERTÊNCIAS
• Deve prestar-se atenção a possíveis reações
alérgicas.
• A manipulação de produtos requer controlo
fluoroscópico.
• Antes da embolização, realize um angiograma para
determinar a posição correta do cateter.
16
• Nunca avance o empurrador de coil para fora da
PRECAUÇÕES
• O produto destina-se a ser utilizado por médicos
• Devem empregar-se técnicas padronizadas de
• Antes de introduzir a espiral, irrigue o microcateter
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Para instruções sobre o carregamento da espiral,
2. Introduza o empurrador de coil através do
3. Avance lentamente o empurrador de coil, sob
4. Para facilitar o controlo do empurrador de coil,
Ilustrações
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno
em embalagens de abertura fácil. O empurrador
de coil pode ser utilizado para aplicação de várias
espirais num único procedimento. Estéril desde que a
embalagem não esteja aberta nem danificada. Se tiver
alguma dúvida quanto à esterilidade do produto, não
o utilize. Guardar num local protegido da luz, seco e
fresco. Evitar a exposição prolongada à luz. Depois de
retirar o produto da embalagem, inspecione-o para se
certificar de que não ocorreram danos.
ELIMINAÇÃO DO DISPOSITIVO
Este dispositivo pode ser contaminado com
substâncias potencialmente infeciosas de origem
humana e deve ser eliminado de acordo com as
diretrizes institucionais.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na
experiência de médicos e/ou na respetiva literatura
publicada. Consulte o representante local de vendas
da Cook para obter informações sobre a literatura
disponível.
ponta do microcateter após a colocação da espiral
de embolização. Tal pode deslocar a espiral e
danificar o vaso.
experientes e com formação em técnicas de
diagnóstico e intervenção.
colocação de bainhas de acesso vascular, cateteres
angiográficos e fios guia.
com soro fisiológico.
consulte as Instruções de utilização fornecidas
com a espiral.
introdutor de fio guia para o interior do cateter.
controlo fluoroscópico, até a espiral chegar à lesão
alvo na ponta distal do cateter. A espiral deve ser
totalmente avançada para fora do microcateter.
NOTA: Nunca avance o empurrador de coil para
fora da ponta do microcateter.
o marcador radiopaco (a 1 cm da ponta) deve
permanecer no interior do microcateter.
Publicidad
