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Resumen de rendimiento del dispositivo
El rendimiento del sensor* que se utiliza en el Dexcom ONE+ se evaluó en un estudio clínico con 482 participantes. Los
participantes adultos (a partir de los 18 años) y pediátricos (de 2 a 17 años) tenían diabetes tipo 1 o tipo 2.
Los participantes llevaron el sensor durante un máximo de 10.5 días, tanto en el brazo como en el abdomen. Es posible que
los participantes pediátricos de 2 a 6 años hayan utilizado un dispositivo en la parte superior de los glúteos en lugar del brazo o
el abdomen.
Cada participante asistió a un máximo de tres sesiones clínicas durante el comienzo, la mitad o el final del período de uso de
10.5 días para medir la glucosa en sangre cada 15 minutos con un método de referencia de laboratorio, el analizador de
glucosa Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus™ (o un medidor de GS para pacientes pediátricos de 2 a 6 años). El
rendimiento del sensor se comparó con el método de referencia del laboratorio para evaluar la precisión en pacientes de
7 años o más.
* Laffel LM, Bailey TS, Christiansen MP, Reid JL, Beck SE. Accuracy of a Seventh-Generation Continuous Glucose Monitoring System in
Children and Adolescents With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology. 2022;0(0).
doi:10.1177/19322968221091816
Satish K. Garg, Mark Kipnes, Kristin Castorino, Timothy S. Bailey, Halis Kaan Akturk, John B. Welsh, Mark P. Christiansen, Andrew K. Balo,
Sue A. Brown, Jennifer L. Reid, and Stayce E. Beck. Accuracy and Safety of Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring in Adults with
Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics. Jun 2022. 373-380. http://doi.org/10.1089/dia.2022.0011
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Guía del usuario del Dexcom ONE+
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