Beurer BM 45 Manual De Instrucciones página 230

Serienummeret står på enheten eller i batterirommet.
Av hensyn til oppdateringer forbeholder vi oss retten til å en-
dre de tekniske spesifikasjonene uten varsel.
• Denne enheten samsvarer med europeisk stan-
dard EN 60601-1-2 (samsvarer med CISPR-11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC 61000-4-11) og er underlagt spesielle regler relatert
til elektromagnetisk kompatibilitet. Vær oppmerksom på
at bærbart og mobilt HF-kommunikasjonsutstyr kan på-
virke produktet.
• Enheten er i samsvar med Europaparlaments- og råds-
forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr samt
de respektive nasjonale forskriftene og standardene
EN 1060-1 (ikke-invasive blodtrykksmålere Del 1: Ge-
nerelle krav), EN 1060-3 (ikke invasive blodtrykksmålere
Del 3: Tilleggskrav for elektromekaniske blodtrykksmå-
lesystemer) og IEC 80601-2-30 (elektromedisinsk utstyr
Del 2-30: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og
vesentlig ytelse for automatiserte ikke-invasive blod-
trykksmålere).
• Denne blodtrykkmålerens nøyaktighet er grundig testet,
og apparatet er utviklet med henblikk på lang levetid. Ved
bruk av apparatet innenfor helsevesenet skal det gjen-
nomføres måletekniske kontroller med egnede midler.
Nøyaktig informasjon for kontroll av nøyaktigheten kan
fås ved henvendelse til serviceadressen.
12. GARANTI/SERVICE
IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-5,
Du finner detaljert informasjon om garantien og garantivilkå-
IEC 61000-4-8,
rene på det medfølgende garantiarket.
Varsling om hendelser
For brukere/pasienter i EU og identiske reguleringssystemer
(forordning om medisinsk utstyr MDR (EU) 2017/745) gjelder
følgende: Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse under
eller på grunn av bruken av produktet, skal dette rapporteres
til produsenten og/eller dennes autoriserte representant
samt respektive nasjonale myndighet i det landet der bru-
keren/pasienten befinner seg.
230