Beurer BM 45 Manual De Instrucciones página 61

Le numéro de série se trouve sur l'appareil ou dans le com-
partiment à pile.
Sous réserve de modifications des caractéristiques tech-
niques sans avis préalable à des fins d'actualisation.
• Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN 60601-1-2 (en
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC 61000-4-11) et répond aux exigences de sécurité
spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communication HF
portables et mobiles sont susceptibles d'influer sur cet
appareil.
• Cet appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745
du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispo-
sitifs médicaux, aux dispositions nationales en vigueur
ainsi qu'à la norme IEC 80601-2-30 (Appareils électro-
médicaux — Partie 2-30 : Exigences particulières de
sécurité de base et de performances essentielles des
sphygmomanomètres non invasifs automatiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée
et sa durabilité a été conçue en vue d'une utilisation à
long terme. Dans le cadre d'une utilisation médicale de
l'appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
conformité avec CISPR-11,
IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-8,
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir
des informations précises sur la vérification de la pré-
cision de l'appareil, vous pouvez faire une demande par
courrier au service après-vente.
12. GARANTIE/MAINTENANCE
Pour de plus amples informations sur la garantie et les condi-
tions de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.
Remarque sur le signalement d'incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l'Union européenne
et les systèmes réglementaires identiques (Règlement relatif
aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas
d'incident grave survenant pendant ou en raison de l'utili-
sation du produit, avertir le fabricant et/ou son représen-
tant autorisé ainsi que l'autorité nationale compétente de
l'État membre dans lequel se trouve l'utilisateur/le patient.
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