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FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est une valve à expulsion automatique avec bouton poussoir
pour la suppression de la succion.
Composants : (Fig. 1 et 2)
1. Logement de valve
2. Membrane en caoutchouc
3. Capuchon
4. Clé de protection
5. Insert de l'emboîture
6. Vis de blocage
7. Capuchon en mousse
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné à se connecter et à se déconnecter d'un système
prothétique qui remplace un membre manquant
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation ou déficience d'un membre inférieur
• Aucune contre-indication connue
Le dispositif est prévu pour des activités à impact élevé, par exemple la
marche et la course occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou si
le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Directement dans l'emboîture
1. Fabriquer l'emboîture comme d'habitude.
2. Marquer la position de la valve sur l'emboîture.
3. À l'aide d'un foret de 8,5 mm, faire un trou perpendiculairement à la
paroi de l'emboîture.
4. Tarauder le trou avec un taraud M10x1,5.
5. S'assurer que le capuchon et la membrane en caoutchouc ont été
retirés avant de raccourcir les filetages pour empêcher des saletés de
se loger dans les orifices d'aération.
6. Mesurer l'épaisseur de la paroi de l'emboîture au point d'insertion
avec un compas et raccourcir les filetages en conséquence à l'aide
d'une scie à métaux et lisser les bords.
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