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ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una válvula de expulsión automática con botón para
desbloqueo de succión.
Componentes: (Fig. 1 y 2)
1. Carcasa de válvula
2. Membrana de goma
3. Tapa
4. Tecla de tapa
5. Encastre de encaje hembra
6. Tornillo de fijación
7. Tapón de espuma
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para funcionar como parte de un sistema
que reemplaza una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Pérdida, amputación o deficiencia de extremidades inferiores
• Sin contraindicaciones conocidas
El dispositivo es para uso de alto impacto, por ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Directamente al encaje
1. Fabrique el encaje como de costumbre.
2. Marque la posición de la válvula en el encaje.
3. Con una broca de 8.5 mm, haga un orificio perpendicular a la pared
del encaje.
4. Intervenga el orificio con una llave M10x1,5.
5. Asegúrese de que la tapa y la membrana de goma se han retirado
antes de acortar las roscas para evitar que se acumulen residuos en
las vías aéreas.
6. Mida el grosor de la pared del encaje en el punto de inserción con un
calibrador y acorte las roscas según corresponda con una sierra de
arco y alise los bordes.
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