Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób to automatyczny zawór i przycisk zwalniania podciśnienia.
Elementy: (rys. 1 i 2)
1. Obudowa zaworu
2. Membrana gumowa
3. Zatyczka
4. Klucz do zatyczki
5. Wkładka leja protezowego
6. Śruby nastawcze
7. Nakładka piankowa
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do łączenia i uwalniania do systemu
protetycznego, który zastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Utrata, amputacja lub wada kończyny dolnej
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnego użytkowania, np. chodzenia
i okazjonalnego biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Bezpośrednio do leja protezowego
1. Wykonać lej protezowy jak zwykle.
2. Zaznaczyć położenie zaworu na leju protezowym.
3. Za pomocą wiertła 8,5 mm wykonać otwór prostopadle do ściany leja
protezowego.
4. Gwintować otwór gwintownikiem M10x1,5.
5. Upewnić się, że zatyczka i gumowa membrana zostały usunięte przed
skróceniem gwintów, aby zapobiec gromadzeniu się zanieczyszczeń
w przestrzeniach wystawionych na działanie powietrza.
6. Zmierzyć grubość ścianki leja protezowego w punkcie wprowadzenia
za pomocą suwmiarki i odpowiednio skrócić gwinty za pomocą piły do
metalu i wygładzić krawędzie.
40
Publicidad
