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DEUTSCH
Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um ein automatisches Ausstossventil mit
Drucktaste zur Belüftung / lösen des Unterdrucks.
Komponenten: (Abb. 1 und 2)
1. Ventilgehäuse
2. Gummi-Membran
3. Kappe
4. Kappen-Schlüssel
5. Schafteinsatz
6. Justierschraube
7. Schaumstoffkappe
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und Befestigun eines
Prothesensystems, das eine fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft
angelegt und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Verlust der Gliedmaßen untere Extremität, Amputation oder Fehlbildung
• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für den Einsatz bei hoher Belastung, z. B. Gehen und
gelegentliches Laufen, vorgesehen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Direkt an den Schaft
1. Fertigen Sie den Schaft wie gewohnt an.
2. Markieren Sie die Position des Ventils auf dem Schaft.
3. Bohren Sie mit einem 8,5-mm-Bohrer ein Loch senkrecht zur
Schaftwand.
4. Schneiden Sie das Loch mit einem Gewindebohrer M10x1,5.
7
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