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24. Información importante relativa
a la seguridad
Lea la información importante relativa a la seguridad y
las limitaciones de uso relevantes en las páginas siguientes
antes de utilizar su audífono.
Uso previsto
El audífono está pensado para amplificar y transmitir
el sonido al oído y compensar así las deficiencias auditivas.
El software Tinnitus Balance está pensado para que
lo utilicen las personas con acúfenos que también desean
amplificación. Proporciona una estimulación sonora
adicional con la intención de que esta pueda ayudar
a desviar la atención de los acúfenos.
Usuario previsto
Previsto para:
• Personas con pérdida auditiva
• Cuidadores de personas con pérdida auditiva
• Audiprotesistas responsables de ajustar los audífonos
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Indicación médica prevista
Las indicaciones clínicas generales para el uso de audífonos
es la presencia de pérdida auditiva:
• Unilateral o bilateral
• Tipo de pérdida auditiva: conductiva, neurosensorial o mixta
• Grados de pérdida auditiva:
• Leve
• Moderada
• Moderadamente severa
• Severa
La indicación clínica general para el uso del software
Tinnitus Balance es: presencia crónica de acúfenos
(>3 meses, tras la aparición) además de pérdida auditiva.
Contraindicaciones médicas
Las contraindicaciones médicas para el uso de audífonos son:
• Deformidad de la oreja (p. ej., conducto auditivo cerrado,
ausencia del pabellón auditivo)
• Pérdida auditiva neuronal (por ejemplo, patologías
retrococleares como la ausencia de nervio auditivo o su
inviabilidad)
• Indicios de patología activa o crónica del oído medio
o el externo, drenaje o secreción de carácter crónico,
indicios de inflamación crónica
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