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Aplicaciones cardiacas
PELIGRO
NOTA
•
Utilice únicamente los dispositivos especificados en el
"Diagrama del sistema" en el Apéndice para la observación o
el tratamiento endoscópico del corazón o de áreas cercanas
al corazón. Otras combinaciones de equipos pueden
provocar fibrilación ventricular o afectar gravemente el
funcionamiento cardiaco del paciente.
•
Para las aplicaciones cardiacas, nunca sujete el endoscopio
con un brazo quirúrgico metálico que no está aislado
eléctricamente de la conexión a tierra. Si no está aislado, el
endoscopio estará conectado a tierra a través del brazo
quirúrgico y de la camilla y conducirá corriente de fuga no
esperada, que puede afectar gravemente al funcionamiento
cardiaco del paciente.
•
El uso de dispositivos médicos no designados de manera
específica para aplicaciones cardiacas, puede causar
fibrilación ventricular o afectar gravemente al funcionamiento
cardiaco del paciente. Tal y como se especifica en la norma
internacional IEC 60601-1, cualquier pieza utilizada para la
observación o el tratamiento del corazón o de áreas
cercanas al corazón debe cumplir con los requisitos para
"piezas de aplicación del TIPO CF" para evitar fugas leves
de corriente eléctrica. Cuando se utilizan endoscopios para
aplicaciones cardiacas, los requisitos para las piezas utilizadas
incluyen todos los dispositivos conectados directamente al
endoscopio, tales como el cable de la guía luminosa, el
cabezal de cámara y el dispositivo de sujeción telescópico.
Cada uno de estos dispositivos deberá cumplir de manera
individual los requisitos para "piezas de aplicación del TIPO
CF" relativas a los límites de fugas de corriente, si dichas
piezas se van a emplear para aplicaciones cardiacas.
•
Los cables de la guía luminosa y los cabezales de cámara de
OLYMPUS indicados en el "Diagrama del sistema" en el
Apéndice (piezas de aplicación del TIPO CF) que son
apropiados para aplicaciones cardíacas, incluyen una
marca de identificación.
•
El soporte quirúrgico Olympus para telescopio (SH-1) tiene
una estructura de brazo con aislamiento eléctrico que aísla el
endoscopio de la conexión a tierra. El diseño hace que el
SH-1 sea adecuado para aplicaciones cardíacas.
VIDEOPROCESADOR VISERA Pro OTV-S7Pro
Información importante – Leer antes de usar
Nº de art.: E-8002278