Výrobní číslo výrobce
REF
Objednací číslo výrobce
Mezní hodnoty teploty při přepravě a skladování
Mezní hodnoty vlhkosti vzduchu při přepravě a sklado-
vání
Mezní hodnoty atmosférického tlaku při přepravě a
skladování
Jmenovitý provozní režim
S9
Obsah
1.
Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
2.
Všeobecné informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
2.1
Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
2.2
Významné výkonové charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
2.3
Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
2.4
Absolutní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
2.5
Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
3.
Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
4.
Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
4.1
Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
4.2
Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
4.3
Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
5.
Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
6.
Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
6.1
Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
6.1.1
Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
6.1.2
Zavedení akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
6.1.3
Intraoperativní výměna akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
6.1.4
Vyjmutí akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
6.1.5
Pojistka proti neúmyslnému spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6.1.6
Montáž tyčinky chlopní a chlopní. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6.1.7
Vložení čepele do dermatomu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6.1.8
Vyjmutí čepele z dermatomu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6.1.9
Intraoperativní odložení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6.2
Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
6.3
Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
6.3.1
Nastavení tloušťky řezu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6.3.2
Nastavení tloušťky řezu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6.3.3
Provoz výrobku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6.3.4
Odběr kožních transplantátů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.
Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.3
Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.4
Demontáž před provedením postupu úpravy. . . . . . . . . . . . . . . 156
7.4.1
Demontáž tyčinky s chlopní dermatomu . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.5
Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.6
Výrobky k jednomu použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.7
Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy . . . . . . . . . 156
7.8
Ruční čištění a dezinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.9
Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . . 158
7.9.1
Ruční předčištění kartáčkem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
7.9.2
Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . . 158
7.10
Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
7.11
Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
7.12
Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
7.13
Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
8.
Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
9.
Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
10.
Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
11.
Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
12.
Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
12.1
Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
12.2
Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
12.3
Jmenovitý provozní režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
12.4
Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
13.
Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
14.
Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
1.
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti
viz
též
https://extranet.bbraun.com
extranet
Aesculap
na
adrese
149