Etac Swift Freestanding Manual Del Usuario página 21

‫يستوفي هذا الجهاز متطلبات الئحة األجهزة الطبية‬
‫وقد تم اختبار الجهاز وتبين أنه يستوفي متطلبات المعيار‬
EN ISO 10993-1 ‫و‬SS EN 12182.
‫معلومات ما قبل الشراء‬
‫يمكن العثور على معلومات ما قبل الشراء على الموقع‬
‫في حالة وقوع حادث ضار مرتبط باستخدام المنتج، يجب إبالغ‬
.‫الوكيل المحلي والسلطة الوطنية المختصة في الوقت المناسب‬
.‫وسيقوم الوكيل المحلي بإرسال المعلومات إلى الشركة المص ن ِ ّ عة‬
‫يشير إلى كل ما يتجاوز إرشادات الدليل واإلعدادات. يجب أال‬
‫يحتفظ الجهاز الذي تمت مواءمته بشكل خاص من قبل العميل‬
‫. وفي هذه الحالة يبطل‬Etac ‫ الخاصة بمنتجات‬CE ‫بعالمة‬
‫وإذا كان هناك أي غموض فيما يتعلق بتنفيذ عملية تخصيص‬
‫. وال يجوز أن يحتفظ الجهاز المقترن‬Etac ‫المنتج، فاستشر‬
‫ الخاصة بالجهاز ما لم تكن هناك‬CE ‫بجهاز آخر بعالمة‬
‫ للحصول على‬Etac ‫اتفاقيات دمج. يمكنك االتصال بشركة‬
A ‫الشكل‬ ............................................ ‫وصف الجهاز‬
‫1. المقعد 2. الساق 3. الحلقة المعدنية 4. ملصق المنتج‬
B ‫الشكل‬ .................................................... ‫الرموز‬
:‫الرموز المعروضة في الدليل وعلى الجهاز‬
‫1. التحذيرات أو االحتياطات أو القيود. 2. نصائح وتلميحات‬
‫مفيدة. 3. المواد ال م ُ صنعة إلعادة التدوير.4. ال ي ُسمح بفرق‬
.‫ارتفاع أكثر من فتحة واحدة في ساقي المقعد‬
.‫5. ال تتكئ على مسند ذراع واحد فقط عند التحرك للجانب‬
)‫6. الحد األقصى لوزن المستخدم (انظر البيانات الفنية‬
‫7-8. التنظيف (انظر الصيانة) 9. وزن المنتج‬
C ‫الشكل‬
.................:‫شرح للعنصر الذي ال يوجد له ملصق‬
‫1. اسم المنتج 2. وصف المنتج 3. الرقم التسلسلي 4. رقم‬
‫العنصر 5. تاريخ التصنيع 6. الرمز الشريطي المثبت على‬
*‫ والرقم التسلسلي‬GS1-128 GTIN-14 ‫منتج‬
‫*يمكن قراءة تاريخ تصنيع الجهاز من الرمز الشريطي الموجود‬
.‫عليه. يظهر الرقم 11 أسفل الرمز الشريطي بين قوسين‬
.‫مجموعة األرقام بعد هذه األقواس هي تاريخ التصنيع‬
D ‫الشكل‬
............................................ ‫البيانات الفنية‬
E ‫الشكل‬ ................................................... ‫التركيب‬
‫ال ي ُسمح بفرق ارتفاع أكثر من فتحة واحدة في ساقي‬
F ‫الشكل‬ ..................................................... ‫التفكيك‬
‫1. الساق 2. مسند الذراع‬
‫نظف الجهاز بمنظف خا ل ٍ من المذيبات يحتوي على درجة‬
.%70 ‫حموضة تتراوح بين 5 و 9 أو بمحلول مطهر بنسبة‬
‫ويمكن تطهيره في درجة حرارة بحد أقصى 58 درجة مئوية‬
.‫المواد المك و ِ نة للمنتج تتسم بأنها مقاومة للتآكل‬
‫وهذا المنتج يتمتع بضمان 5 سنوات ضد عيوب المواد‬
‫والتصنيع. لالطالع على البنود والشروط، انظر موقع‬
‫يجب تخزين الجهاز في مكان داخلي جاف وغير مكشوف عند‬
‫درجة حرارة أعلى من 5 درجات مئوية. إذا تم تخزين الجهاز‬
‫لفترة طويلة (أكثر من أربعة أشهر)، يجب أن يفحص خبير‬
G ‫الشكل‬ .................................................. ‫الملحقات‬
‫ مرحاض شام ال ً الغطاء‬Pan Swift ‫1. مقعد المرحاض‬
/‫2. مسند الظهر 3. مقعد ل ي ّ ن 4. ظهر ل ي ّ ن 5. صحن الصابون‬
‫دعامة الغطاء/حامل رأس الدش 6. حامل ورق المرحاض‬
21
Etac / Swift Freestanding / www.etac.com
‫بيان التوافق‬
ar
)EU( 2017/745.
‫. لتجنب حدوث تلف أثناء التجميع‬Etac ‫شكر ً ا الختيارك منتج‬
‫والمناولة واالستخدام، من المهم قراءة هذا الدليل وحفظه‬
‫للرجوع إليه مستقب ال ً . يمكنك أي ض ً ا االط ّ الع عليه على الموقع‬
‫يمكنك تحديد لغتك عبر رابط "المواقع‬
‫الدولية" و"المواقع المحلية". ستجد هنا أي ض ً ا وثائق المنتج‬
،‫األخرى، مثل معلومات الوصفات الطبية، ودليل الشراء المسبق‬
.www.etac.com
‫األحداث الضارة‬
‫في هذا الدليل، يكون المستخدم هو الشخص الذي يجلس على‬
‫مقعد المرحاض. ومقدم الرعاية هو الشخص الذي يساعد‬
‫تخصيص المنتج‬
‫ عبارة عن مقعد‬Swift Freestanding ‫مقعد المرحاض‬
‫مرحاض مرتفع مع أرجل تليسكوبية قابلة للتعديل ومساند ذراع‬
‫قابلة للفصل يتم وضعها فوق المرحاض. ويمكن استخدامه‬
‫بمسند ذراع واحد أو مسندين أو دون مساند ذراع. إذا لم يتم‬
.Etac ‫ضمان‬
‫استخدام مساند الذراع، فيمكن استخدام الفتحة كقبضة ثابتة‬
‫ ( ي ُشار إليه فيما‬Swift Freestanding ‫مقعد المرحاض‬
‫بعد أي ض ً ا باسم "الجهاز" أو "المنتج") هو جهاز طبي مخصص‬
.‫أحدث المعلومات‬
‫للتخفيف من أو التعويض عن ضعف وظيفي بسبب إصابة أو‬
‫إعاقة ما. تم تصميم الجهاز لتسهيل الوصول إلى المرحاض‬
‫لألشخاص ذوي القدرة الوظيفية المحدودة. وتهدف الكراسي‬
‫5. مسند الذراع‬
‫المرتفعة و/أو مسندي الذراعين إلى توفير الثبات واالستقرار‬
‫تعتمد مجموعة المستخدمين المستهدفين الستخدام األجهزة على‬
‫القدرة الوظيفية للفرد، وليس على تشخيص محدد أو حالة صحية‬
‫أو عمر معين. فهذا المنتج مخصص لألفراد الذين يبلغ طولهم‬
.‫641 سم أو أكثر، أو الذين يبلغ وزنهم 04 كجم أو أكثر‬
‫أما المستخدمون الثانويون للجهاز، فهم مقدمو الرعاية الذين‬
.‫يقدمون المساعدة واألطباء/التقنيون الذين قاموا بإعداد الجهاز‬
‫هذا الجهاز مخصص لالستخدام الداخلي في المنازل أو‬
‫مؤسسات الرعاية وهو مناسب لالستخدام في الحمامات، وليس‬
.‫في حمامات السباحة أو البيئات المسببة للتآكل المماثلة‬
،‫هذا الجهاز مخصص لالستخدام على المدى القصير والطويل‬
‫هذا الجهاز مخصص لالستخدام بحيث يالمس الجلد السليم. هذا‬
‫يبلغ العمر االفتراضي المتوقع للمنتج 01 سنوات. للحصول‬
.‫المقعد‬
،‫على معلومات كاملة حول العمر االفتراضي المتوقع للجهاز‬
‫تشمل دواعي االستعمال وجود إعاقة، بما في ذلك على سبيل‬
‫الصيانة‬
‫المثال ال الحصر، األفراد الذين يعانون من مشكالت توازن‬
‫متأرجح و/أو ضعف جسماني و/أو وظيفي، و/أو تعرضوا‬
.‫إذا لزم األمر‬
‫يمكن العثور على التحذيرات التي خطورة إجراء أو إعداد‬
.www.etac.com
‫التخزين‬
‫قد يؤدي تجاهل إرشادات التركيب أو التجميع إلى حدوث‬
.‫وظيفته قبل االستخدام‬
.‫ال تتكئ على مسند ذراع واحد فقط عند التحرك للجانب‬
‫العربية‬
.www.etac.com
.‫وتعليمات التجديد‬
.‫المستخدم‬
‫وصف الجهاز‬
.‫ودعامة‬
‫الغرض المقرر‬
.‫عند الجلوس والوقوف قبل قضاء الحاجة وبعده‬
‫مجموعة المستخدمين المستهدفين‬
‫بيئة االستخدام المقررة‬
‫االستخدام المقرر‬
.‫ويمكن استخدامه عدة مرات في اليوم‬
‫.الجهاز مخصص للتجديد وإعادة االستخدام‬
‫العمر االفتراضي المتوقع للمنتج‬
.www.etac.com ‫انظر موقع‬
‫دواعي االستعمال‬
.‫للسقوط في أوقات سابقة‬
‫موانع استعمال المنتج‬
.‫ال توجد موانع استعمال معروفة‬
‫تحذيرات‬
.‫الجهاز بطريقة معينة في القسم ذي الصلة‬
‫ال تقف على الجهاز‬
.‫إصابة‬
.‫يجب عدم استخدام الجهاز المعيب‬