Etac Swift Freestanding Manual Del Usuario página 6

Etac / Swift Freestanding / www.etac.com
can be found in the relevant section.
Do not stand on the device
Ignoring installation or assembly
instructions may result in injury.
A defective device must not be used.
When moving sideways, do not lean
on just one armrest.
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in rela-
tion to use of the device, it should be reported
to your local dealer and the national competent
authority in a timely manner. The local dealer
will forward information to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the execu-
tion of the customization, consult Etac. Device
coupled with another device may not retain
either device's CE mark unless combination
agreements exist. Contact Etac for current
information.
Device description .................................
1. Seat 2. Leg 3. Ferrule 4. Product label
5. Arm support
..................................................Figur B
Symbols
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling
4. A height difference of more than one hole
is not allowed for chair legs. 5. When moving
sideways, do not lean on just one armrest. 6.
Maximum user weight (see technical data) 7-8.
Cleaning (see maintenance)
9. Product weight
Explanation item no label: .................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date
of manufacture 6. Barcode acc. to
GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can
be read from the barcode on the device.
The number 11 is shown below the barcode
in brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
......................................Figure D
Technical data
Installation ...........................................
A height difference of more than one hole is
not allowed for chair legs.
Dismantling ..........................................
1. Leg 2. Arm support
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disinfect-
ant solution. Can be decontaminated at max.
85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and man-
ufacturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a
dry place at a temperature above 5°C. If
the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must be
checked by an expert before use.
Accessories ..........................................Figure G
1. Pan Swift Commode incl. lid 2. Back support
3. Soft seat 4. Soft back 5. Soap dish/
Lid support/Shower head holder
6. Toilet paper holder
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supple-
rende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Swift Freestanding er et hævet toiletsæde
med justerbare teleskopben og aftagelige
armstøtter, der kan placeres over toilettet.
Den kan bruges med én eller to armstøtter
eller helt uden. Hvis armstøtterne ikke anven-
des, giver åbningen et stabilt greb og støtte.
Tilsigtet formål
Figur A
Swift Freestanding (herefter også kaldet
produktet) er medicinsk udstyr, der er beregnet til
at mildne eller kompensere for en funktionsned-
sættelse på grund af en skade eller et handicap.
Produktet er designet til at lette adgangen til toi-
lettet for personer med nedsat funktionsevne. De
hævede sæder og/eller armstøtterne er beregnet
til at give stabilitet og støtte, når man sætter sig
ned og rejser sig op før og efter toiletbesøg.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Anvendelsesområde
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
Figure E
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt i kontakt
med intakt hud. Produktet er beregnet til
renovering og genanvendelse.
Figure F Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
Dansk
6
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Stå ikke på produktet
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Brugeren må ikke kun læne sig mod én
armstøtte ved sidelæns bevægelse..
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse
i forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger. Et
produkt, der er særligt tilpasset af kunden, må
ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs garanti
udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac. Produkter, der kombineres med andre
produkter, må ikke bevare nogen af produkter-
nes CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Sæde 2. Ben 3. Dupsko 4. Produktmærkat
5. Armstøtte
................................................Figur B
Symboler
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. En højdeforskel på mere end ét
hul er ikke tilladt for stoleben. 5. Brugeren må
ikke kun læne sig mod én armstøtte ved side-
læns bevægelse. 6. Maks. brugervægt
(se tekniske data) 7-8. Rengøring (se vedlige-
holdelse) 9. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data .........................................Figur D
Montering ...............................................
En højdeforskel på mere end ét hul er ikke
tilladt for stoleben.
Figur A
Figur C
Figur E