Etac Swift Freestanding Manual Del Usuario página 5

sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com där Du kan välja språk via
länken "International" och "Local websites".
Här hittar Du även övrig produktdokumenta-
tion som t.ex. förskrivarinformation, förköps-
guide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Beskrivning
Swift Fristående är en toalettförhöjare
med justerbara teleskopben och avtagbara
armstöd som placeras över toaletten. Den kan
användas med ett, två eller utan armstöd. Om
armstöden inte används, erbjuder öppningen
för dessa ett stabilt grepp och stöd.
Avsedd användning
Swift Fristående (härefter även kallad
produkten), är en medicinteknisk produkt
som är avsedd att lindra eller kompensera
för ett funktionshinder till följd av en skada
eller en funktionsnedsättning. Produkten är
utformad för att underlätta tillgängligheten
vid toalettbesök för personer med begränsad
funktionsförmåga. Toalettsitsförhöjaren och/
eller armstöden är avsedda att ge stabilitet
och stöd när man sätter sig ner och reser sig
upp före och efter toalettbesök.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker som
gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig för
användning i badrum, men inte i simbassänger
eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för daglig kortvarig
användning och kan användas vid flera
tillfällen under samma dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering och
återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 10 år. För fullständig information om
produktens livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell nedsättning
och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid
en specifik åtgärd eller inställning av produk-
ten finns i respektive avsnitt.
Stå inte på produkten
Underlåtenhet att följa installations- eller
monteringsanvisningarna kan leda till
personskador.
Defekt produkt får inte användas.
Belasta inte bara ett armstöd vid
sidoförflyttning.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens
instruktioner och inställningar. Produkt spe-
cialanpassad av kund får ej behålla Etac:s CE
märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens
utförande, rådfråga Etac.
Produktbeskrivning ..............................
1. Sits 2. Ben 3. Doppsko 4. Produktetikett
5. Armstöd
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Stolsbenen får inte ha mer
än 1 håls höjdskillnad 5. Belasta inte bara ett
armstöd vid sidoförflyttning 6. Max brukarvikt
(se teknisk data) 7-8. Rengöring (se underhåll)
9. Produktvikt
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkningsdatum 6. Streckkod enl
GS1-128 GTIN-14 och serienummer*
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
...............................................Figur E
Montering
Stolsbenen får inte ha mer än 1 håls
höjdskillnad.
..........................................Figur F
Demontering
1. Ben 2. Armstöd
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov dekontamine-
ras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
5
Etac / Swift Freestanding / www.etac.com
av sakkunnig före användning.
Tillbehör .................................................
1. Potta Swift Kommod inkl. lock
2. Ryggstöd 3. Mjukdyna sits 4. Mjukdyna rygg
5. Tvålkopp/Lockstöd/Hållare för duschhand-
tag 6. Toalettpappershållare
en
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
manual and save it for future reference. You
can also find it at www.etac.com. You can
select your language via the "International"
and "Local websites" link. Here you will also
find other product documentation, such as
prescriber information, pre purchase guide,
and reconditioning instructions.
In the manual, the User is the person sitting in
the chair. The carer is the person helping the
user.
Device description
Swift Freestanding is a raised toilet seat with
adjustable telescopic legs and detachable arm
supports to be placed over the toilet. It can be
used with one, two or without arm supports.
If the arm supports are not used, the opening
enables a stable grip and support.
Intended purpose
Swift Freestanding (hereafter also referred
to as "the device" or "the product"), is a
Figur A
medical device intended for alleviation of or
compensation for a functional impairment due
to an injury or disability. The device is designed
to facilitate access to the toilet for people with
Figur B
restricted functional ability. The raised seats
and/or arm supports intend to provide stability
and support when sitting down and standing
up before and after performing toilet needs.
Intended user group
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
Figur C
146 cm or more, or a mass of 40kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
cians who set up the device.
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable for
use in bathrooms, but not swimming pools or
similar corrosive environments.
Intended application
Figur D
The device is intended for short-term and
long-term use and can be applied several
times per day.
The device is intended to be used in contact
with intact skin. The device is intended for
refurbishment and reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For com-
plete information regarding the service life of
the device, see www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or func-
tional impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
Figur G
English