8. Si alza e si abbassa completamente l'impugnatura,
eseguendo contemporaneamente un movimento
rotatorio, simile all'azione esercitata da un cavatappi,
che va ripetuto per 30 volte.
9. Si abbassa impugnatura completamente e si
continua la miscelazione con movimento rotatorio,
eseguendo 30 giri completi.
10. Si spegne il generatore di vuoto e si rimuove il
connettore.
11. Si svita la capsula di miscelazione, la si solleva
dalla siringa e si aggancia il raschietto alla spatola,
direttamente sopra le lame. Si ritrae quindi la spatola
tenendo il raschietto in posizione, in modo che il
cemento osseo adeso resti nella siringa, pulendo
così la spatola dal cemento osseo.
12. Si inserisce ugello erogatore nella siringa.
13. La siringa viene quindi caricata nella pistola e il
cemento viene estruso; fare riferimento alle istruzioni
fornite con la pistola per cemento CMW - Mark III.
NOTA IMPORTANTE: FAR AVANZARE L'ASTA DI
AZIONAMENTO ECONOMISER SOLO PREMENDO IL
GRILLETTO; MAI ESERCITARE FORZA SULL'ASTA.
Applicazione
Prima di procedere all'introduzione del cemento nella
cavità preparata, si consiglia di inserire sempre un
restrittore di cemento nel femore fino alla profondità
voluta. Dopo aver miscelato accuratamente il cemento e
una volta formato impasto nella siringa, attendere che il
cemento non resti più adeso ai guanti prima di introdurlo.
Per evitare il rischio di un calo della pressione sanguigna
nel paziente, è essenziale introdurre il cemento solo
quando è pronto. Osservare pertanto aspetto del
cemento per verificare che la superficie sia diventata
opaca invece di lucida.
Introdurre il cemento con la siringa nella cavità con azione
di riempimento retrogrado. Dopo aver riempito la cavità,
si consiglia caldamente di esercitare e di mantenere
un'adeguata pressurizzazione fino alla solidificazione del
cemento. La protesi deve essere impiantata al momento
giusto, conformemente alla struttura osso o articolazione
e al design della protesi da impiantare. Di regola, è
opportuno ritardare la protesizzazione finché il cemento
non abbia raggiunto un livello di viscosità sufficiente da
offrire resistenza allo spostamento eccessivo della protesi
stessa. Comunque, la protesizzazione non va protratta
per troppo tempo, in modo da eliminare il rischio di non
poter ultimare l'impianto prima della solidificazione del
cemento.
Dopo impianto, tenere la protesi saldamente in
posizione per evitarne la mobilizzazione e mantenere la
pressurizzazione finché il cemento non si sia solidificato.
Rimuovere il cemento osseo in eccesso prima che si sia
indurito completamente.
La
temperatura
caratteristiche e sui tempi di solidificazione del
cemento. Fare riferimento alla fine del foglietto
illustrativo per i diagrammi d'uso (si noti che i
diagrammi sono stati generati in condizioni di
laboratorio controllate). Le informazioni riportate
nei diagrammi sono importanti per l'esito positivo
dell'intervento chirurgico, nei casi in cui il cemento
osseo viene utilizzato a temperature diverse da
quella raccomandata di 23 °C.
ambiente
influisce
SMALTIMENTO
Prima dell'eliminazione, lasciar solidificare il cemento
osseo in eccesso, quindi smaltire con i rifiuti clinici.
LIMITI DI VALIDITÀ
•
Conservare a temperature inferiori a 25 °C e al riparo
dalla luce.
•
Conservare
raccomandata di 23 °C per almeno 24 ore prima
dell'uso.
La sterilità è garantita solo se la confezione non è aperta
•
o non è danneggiata.
•
Il sistema Vacu-Mix Plus precaricato con i cementi
ossei antibiotati DePuy CMW 1 E DePuy CMW 3
con gentamicina è esclusivamente monouso; non
riutilizzare.
•
Non tentare di risterilizzare un componente qualsiasi.
Ulteriori informazioni sull'uso di Vacu-Mix Plus
precaricato con i cementi ossei antibiotati DePuy
CMW 1 e DePuy CMW 3 con gentamicina sono
disponibili presso la casa produttrice.
DATA DI STESURA: Giugno 2017
VACU-MIX PLUS PRÉ-ACONDICIONADO
COM CIMENTO ÓSSEO DEPUY CMW 1 COM
VACU-MIX PLUS PRÉ-ACONDICIONADO
COM CIMENTO ÓSSEO DEPUY CMW 3 COM
FOLHETO DE INSTRUÇÕES
ESPECIFICAMENTE DESTINADO AO CIRURGIÃO
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Vacu-Mix Plus é um sistema de mistura sob vácuo em
seringa, pré-acondicionado com pó do cimento ósseo.
O dispositivo é para utilização única e controla os fumos
do monómero durante a preparação do cimento ósseo.
Os cimentos ósseos DePuy CMW 1 com Gentamicina
e DePuy CMW 3 com Gentamicina são cimentos de
auto-solidificação, radiopacos e à base de polimetil-
metacrilato, contendo antibiótico, utilizados para fixação
de próteses de metal ou poliméricas ao osso vivo em
procedimentos de artroplastia. Os cimentos ósseos não
têm propriedades adesivas intrínsecas, dependendo em
seu lugar de uma interconexão mecânica íntima entre a
superfície irregular do osso e a prótese.
Cada embalagem unitária é constituída pelo seguinte:
•
Seringa cheia de pó de cimento ósseo
•
Tampa de mistura com funil preso
•
Bocal de administração
•
Vara economizadora
sulle
•
Espátula
•
Tubo de vácuo preso com filtro anti-microbiano de
carbono
•
Ampola(s) contendo cimento ósseo líquido.
A seringa pré-acondicionada com o pó do cimento ósseo
e acessórios está dentro de uma bolsa descolável dupla
estéril. O líquido do cimento ósseo está contido numa
ampola estéril dentro de uma embalagem blister estéril.
(São fornecidas duas ampolas com a unidade de 80 g e
uma com a unidade de 50 g). O(s) blister(s) da ampola
21
alla
temperatura
di
GENTAMICINA
GENTAMICINA
miscelazione