Descargar Imprimir esta página

DePuy Synthes Vacu-Mix Plus Folleto De Instrucciones página 29

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 16
Men dient zich strikt te houden aan goede chirurgische
principes en technieken. Diepe wondinfectie is een
ernstige postoperatieve complicatie en kan totale
verwijdering van het ingebedde cement noodzakelijk
maken. Diepe wondinfectie kan latent zijn en zich pas een
aantal jaren na de operatie manifesteren.
Bij patiënten bij wie de diagnose van een femurhalsfractuur
is gesteld dient men het gebruik van botcement te
overwegen, daar in sommige publicaties wordt aangegeven
dat er een mogelijkheid bestaat van verhoogde mortaliteit in
vergelijking met niet-gecementeerde technieken.
Daar de vloeibare monomeer uiterst vluchtig en
brandbaar is, dient de operatiekamer goed geventileerd
te worden om zoveel mogelijk monomeerdamp af te
voeren. Men heeft ontsteking van monomeerdampen
veroorzaakt door het gebruik van elektrocauterisatie-
apparatuur in operatieruimtes in de buurt van kort
tevoren geïmplanteerde botcementen gemeld.
De afgesloten buitenverpakking niet bewaren boven
25 °C (77°F) en tegen licht beschermen om voortijdige
polymerisatie van de vloeibare monomeercomponent
te voorkomen. Controleer altijd de conditie van het
vloeibare monomeer alvorens de procedure uit te voeren.
Het vloeibare monomeer niet gebruiken wanneer het
sporen vertoont van indikken of voortijdige polymerisatie.
Het product niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum.
Tijdens het mengen van de twee componenten dient men
voorzichtig te zijn om bovenmatige blootstelling aan de
geconcentreerde dampen van het monomeer, hetgeen
irritatie van de luchtwegen, ogen en mogelijk de lever
kan veroorzaken, te voorkomen. Wanneer de vloeibare
component in contact komt met de ogen, moeten ze met
veel water worden gespoeld. Geconcentreerde dampen
van de vloeibare component kunnen contactlenzen
beschadigen. Personeel dat contactlenzen draagt
moet worden geïnformeerd en moet hun blootstelling
beperken. Men dient zich te allen tijde te houden aan
de richtlijnen van contactlensfabrikanten met betrekking
tot blootstelling aan irriterende en schadelijke dampen.
Van
methylmethacrylaat
overgevoeligheid veroorzaakt bij daarvoor gevoelige
personen, hetgeen kan resulteren in een anafylactische
reactie.
Onvoldoende
fixatie
gebeurtenissen kunnen de koppeling tussen cement en bot
beïnvloeden en leiden tot microbeweging van het cement
tegen botoppervlakken, waarmee het cement in contact
komt. Er kan zich een fibreuze weefsellaag ontwikkelen
tussen het cement en het bot. Regelmatige controle
gedurende lange tijd is raadzaam voor alle patiënten.
De voltooiing van cementpolymerisatie treedt op in de
patiënt en is een exotherme reactie met vrijkomen van
veel warmte. De effecten op de lange termijn van de hitte
die in situ wordt geproduceerd, zijn nog niet vastgesteld.
De veiligheid en werkzaamheid van de gentamicine
botcementen
zijn
niet
vrouwen of bij kinderen.
mogen niet worden gebruikt gedurende de eerste drie
maanden van de zwangerschap, en tijdens de rest
van de zwangerschap alleen bij levensbedreigende
aandoeningen.
Gentamicine
alleen bij kinderen worden gebruikt voor het redden van
ledematen wanneer geen enkele andere procedure een
goede kans kan geven op een succesvolle behandeling.
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor het gebruik van botcement is samenwerking en
overleg nodig tussen de chirurg en de anesthesist. De
is
aangetoond
of
onverwachte
postoperatieve
vastgesteld
bij
Gentamicine botcementen
botcementen
anesthesist dient tijdens de operatie geïnformeerd te
worden wanneer het botcement wordt geïmplanteerd.
Contact van monomeer met de huid of slijmvliezen
dient vermeden te worden. De vloeibare component
van botcementen heeft contactdermatitis veroorzaakt bij
personen die ze hanteren en mengen. Door zich strikt te
houden aan de instructies voor het mengen van poeder-
en vloeibare componenten kan het optreden van deze
complicatie worden verminderd.
De vloeibare component van botcement is een krachtig
lipidensolvens. Deze vloeibare component mag niet in
contact komen met rubber- of latexhandschoenen. Door
het dragen van een tweede paar handschoenen en zich
strikt te houden aan de instructies voor het mengen
neemt de kans op overgevoeligheidsreacties af.
Na het aanbrengen van het botcement is het belangrijk
de positionering van het prothesecomponent in stand te
houden tot het polymerisatieproces is voltooid. Dit dient
men te doen om een goede fixatie te handhaven.
Het is algemeen aanvaard dat men voor sommige
toepassingen, bijvoorbeeld vernieuwing van oppervlakken
van femurkoppen, de voorkeur geeft aan vroegtijdig gebruik
van cement. Op dit moment is er weinig of geen consensus
of zijn er geen langdurige klinische gegevens met betrekking
tot de potentiële risico's voor de patiënt in verband met deze
methode. Bij het toepassen van deze praktijk dient hiermee
rekening gehouden te worden.
Implantatie van vreemde voorwerpen in de weefsels
verhoogt het normale risico van infectie in verband
met chirurgie na een operatie. Bewijzen uit klinische
onderzoeken geven duidelijk de noodzaak aan voor strikte
navolging van goede aseptische chirurgische techniek. Na
de operatie dient men de patiënt te adviseren in geval van
een bijkomende terugkerende infectie onmiddellijk de hulp
van een arts in te roepen om het risico van infectie aan het
implantaat te verminderen.
Extrusie van het botcement kan optreden buiten het gebied
van de beoogde toepassing, wat resulteert in de volgende
complicaties: hematurie; dysurie; blaasfistel; vertraagde
dat
het
sciatische zenuwbeknelling door extrusie van botcement buiten
het gebied van de beoogde toepassing; lokale neuropathie;
lokale vasculaire erosie en occlusie; en intestinale obstructie
door adhesies en strictuur van het ileum door de warmte die
vrijkomt tijdens de exotherme polymerisatie.
Let
op
vloeistofcomponenten hetzelfde partijnummer hebben,
daar de monomeer- en polymeercomponenten voor elke
partij afzonderlijk zijn geformuleerd.
dat alle vloeibare en poedercomponenten samen worden
toegevoegd bij het mengen van het cement, daar de
componenten zijn afgewogen voor het geven van optimale
resultaten.
Gentamicine botcementen worden steriel geleverd voor
uitsluitend eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken.
De steriliteit wordt alleen gegarandeerd wanneer de
zwangere
verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Geen van
de componenten van de cementen mag opnieuw worden
gesteriliseerd.
Daar het monomeer vluchtig en brandbaar is, moet alle
overtollige vloeibare component worden verdampt onder
mogen
een goedgeventileerde kap of door een inert materiaal
geabsorbeerd en in een geschikte container (die geen
reactie geeft met het monomeer) worden geplaatst voor
afvoer. Het polymeerbestanddeel en overtollig poeder
kunnen worden opgeruimd met huisvuil.
27
dat
de
samen
te
mengen
poeder-
en
Het is essentieel

Publicidad

loading