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Idiomas disponibles
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2
Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Malgré cela, les risques résiduels suivants peu-
vent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise utili-
sation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets mécani-
ques
– Dommages corporels dus à la tension électri-
que
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets thermi-
ques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque d'hy-
giène, p.ex. infection
2.1
Usage de destination et indi-
cations
ProVecta 3D Prime est un appareil de radiogra-
phie de tomographie par ordinateur pour la réali-
sation de clichés radiographiques 3D et panora-
miques en radiographie dentaire pour patients
adultes et adolescents. L'appareil offre des
détails de diagnostic dans la zone maxillaire et
faciale pour un traitement dentaire.
L'appareil est utilisé par les médecins, dentistes
et et techniciens en radiologie.
Ne convient pas aux mammographies.
2.2
Utilisation conforme
L'appareil doit uniquement être utilisé par un
dentiste ou assistant dentaire formé à l'utilisation
de rayonnements radiographiques de manière
conforme aux dispositions légales en vigueur.
2.3
Utilisation non conforme du
produit
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une utilisa-
tion non conforme n'engagent pas la responsabi-
lité du fabricant. L'utilisateur porte l'entière res-
ponsabilité des risques encourus.
2210200496L41 1911V006
Informations importantes
2.4
Contre-indications
En raison de l'effet biologique des rayonnements
radiographiques sur les tissus, les contre-indica-
tions suivantes doivent être prises en compte :
– Grossesse
– Antécédents médicaux interdisant l'exécution
de clichés tomographiques volumiques CBCT
– Absence d'indication justifiée
Des exceptions peuvent être formulées à l'appré-
ciation du médecin.
2.5
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
La vente ou la prescription de cet appareil par un
médecin est régie par les limites fixées par la loi
fédérale. L'appareil doit uniquement être utilisé
sous la surveillance constante d'un dentiste ou
d'un médecin agréé.
Attention : conformément à la loi fédérale,
l'appareil ne peut être vendu qu'à des
médecins ou acheté que pour le compte
d'un médecin.
2.6
Protection contre les rayon-
nements
Respecter les réglementations relatives à la
❯
protection contre les rayonnements et les
mesures de protection contre les rayonne-
ments.
Utiliser des accessoires de protection contre
❯
les rayonnements.
Pour réduire l'exposition aux rayonnements,
❯
nous recommandons l'utilisation de bismuth,
de protections en plomb ou de tabliers, en par-
ticulier pour les enfants et les adolescents.
FR
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