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21. Información y explicación de
los símbolos
60
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que
este producto, incluidos los accesorios,
cumple los requisitos de la Directiva sobre
productos sanitarios 2017/745 y la Directiva
de equipos radioeléctricos 2014/53/UE. Los
números tras el símbolo CE corresponden
al código de las instituciones certificadas
a las que se consultó según el reglamento y
la directiva anteriormente mencionados.
Este símbolo indica que los productos descritos
en estas instrucciones de usuario cumplen con
los requisitos de una pieza aplicada de Tipo B
de EN 60601-1. La superficie del audífono está
catalogada como pieza aplicada de tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico,
como se define en el Reglamento sobre
los productos sanitarios (UE) 2017/745
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