5.
НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ
Данное медицинское изделие поставляется для медработников (протезистов), которые обучают пациентов им
пользоваться. Назначение выписывает врач, который оценивает способность пациента пользоваться
устройством.
Данное изделие предназначено для многократного использования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Другому пациенту
пользоваться изделием запрещается.
6.
КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛЬЗА
• Комфорт при ходьбе;
• Снижение нагрузки на суставы;
7.
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И СОВМЕСТИМОСТЬ
На модуль стопы должна быть установлена соответствующая оболочка для стопы (см. в нашем каталоге).
Протез включает соединение типа «пирамидка», совместимое со стандартными адаптерами под пирамидку (см. каталог).
8.
ЮСТИРОВКА
Стендовая юстировка
Перед установкой протеза на пациента:
•
Вставив стопу (с оболочкой для стопы) в обувь, выравняйте модуль стопы
при подошвенном/тыльном сгибании, чтобы оценить высоту пятки.
•
Совместите гильзу при приведении/отведении, чтобы обеспечить
соответствующий угол во фронтальной плоскости.
•
Совместите
гильзу
соответствующий угол в сагиттальной плоскости.
•
Отрегулируйте положение гильзы так, чтобы линия нагрузки приходилась
на передний свод пирамидки (см. рисунок).
Динамическая юстировка
Чтобы оптимизировать перекат с пятки на переднюю часть стопы, отрегулируйте следующие параметры:
•
Положение стопы в передней/задней плоскости
•
Подошвенное/тыльное сгибание
•
Гибкость пятки
Динамическая юстировка выполняется в соответствии с принципами передовой медицинской практики.
9.
СБОРКА
Устройство Sierra предварительно собрано и состоит из модуля стопы, носка Spectra и оболочки для стопы. После
динамической юстировки затяните регулировочные винты пирамидки в соответствии с техническими характеристиками
производителя переходника. Закрепите регулировочные винты пирамидки с помощью клея для фиксации резьбы
(например, Loctite 242).
Носок Spectra
Носок Spectra входит в комплект и обеспечивает защиту оболочки стопы и минимизацию шума. Его следует надеть на
модуль стопы, прежде чем крепить оболочку для стопы.
Оболочка для стопы
Для установки и снятия оболочки используйте инструмент для снятия оболочки для стопы, чтобы не повредить модуль
стопы.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное устройство предназначено для интеграции в индивидуальный наружный протез ноги для
выполнения функции стопы у пациентов с односторонней или двусторонней ампутацией нижних
конечностей и/или врожденными дефектами конечностей.
Данное устройство предназначено для пациентов со средним уровнем активности (К3) для
ходьбы и физической активности без чрезмерных перегрузок.
Максимальная масса (с учетом несомой нагрузки): 166 кг (см. таблицу § 3)
при
сгибании/разгибании,
• Устойчивость на местности с разнообразным рельефом;
• Возможность ходьбы по неровной поверхности.
чтобы
обеспечить
Страница 2 из 6
Линия нагрузки
IFU-01-013