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12.1.2 Esterilización por gas con peróxido de hidrógeno con el método STERIS® V-PRO®
La esterilización por gas con peróxido de hidrógeno es otro método alternativo para la esterilización de endoscopios
flexibles termolábiles. Para este método se ha validado la eficacia y se ha comprobado la compatibilidad con los
materiales en 30 ciclos.
La validación de los endoscopios flexibles de EMOS es válida para el siguiente sistema de esterilización de baja
temperatura STERIS® V-PRO®:
Esterilizador (sistema de esterilización de baja temperatura)
V-PRO® maX
V-PRO® maX 2
V-PRO® 60
V-PRO® s2
Un laboratorio de ensayos independiente y acreditado ha demostrado la aptitud de los endoscopios flexibles para una
esterilización eficaz. La esterilización se considera suficientemente eficaz si se consigue una reducción de los
microorganismos viables en un factor de al menos 10
-6
10
).
Para obtener información sobre el embalaje y las restricciones de peso, se debe consultar la información del fabricante
del esterilizador
13 Almacenamiento/conservación y embalaje
•
Los endoscopios flexibles esterilizados con gas o con métodos equivalentes se deben guardar tras una
desorción adecuada (ver capítulo 12.1) protegidos de la contaminación en un armario cerrado.
•
Antes de almacenarlos, los endoscopios flexibles deben estar completamente secos.
•
Almacene y embale los endoscopios flexibles únicamente de forma individual.
•
Guarde los endoscopios flexibles en un entorno seco, limpio, sin polvo y bien ventilado y en un lugar protegido
a temperatura ambiente (sin vapores corrosivos). Para evitar la formación de agua de condensación, se deben
evitar fluctuaciones de temperatura mayores.
•
Los endoscopios flexibles se deben almacenar preferentemente colgados de soportes adecuados en un
armario especial cerrado para endoscopios.
•
El embalaje de transporte de los endoscopios flexibles no está destinado a la limpieza, esterilización ni el
almacenamiento; por lo tanto, no guarde los endoscopios flexibles en el embalaje de transporte.
•
Los endoscopios flexibles se deberán reprocesar tras un periodo de almacenamiento máximo de 7 días.
•
Antes de utilizarlos después del almacenamiento, frote la cubierta exterior con una toallita de Mikrozid y lave
los canales con 20 ml de alcohol al 70 %.
13.1 Transporte
•
Para el transporte, el endoscopio flexible se debe transportar protegido de la contaminación en recipientes
cerrados adecuados, a fin de evitar la recontaminación.
•
No se permite el transporte de endoscopios en el embalaje de transporte para exámenes fuera del centro. El
embalaje de transporte solo se debe utilizar para el envío de un dispositivo defectuoso al fabricante para su
reparación (ver capítulo 14).
14 Servicio técnico y reparación
Para garantizar la seguridad operativa de los endoscopios flexibles:
•
Las reparaciones las debe realizar exclusivamente el distribuidor correspondiente o un servicio de
atención al cliente cualificado y autorizado por EMOS Technology GmbH.
•
Para las reparaciones se deben utilizar exclusivamente repuestos originales.
•
El derecho de garantía caducará en caso de reparaciones no efectuadas por los centros de servicio
autorizados por EMOS Technology GmbH.
Ciclo flexible
✓
✓
✓
✓
6
(nivel de garantía de esterilidad [SAL, por sus siglas en inglés]:
15
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