Descargar Imprimir esta página

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 210

Enlaces rápidos

Instructions for Use
Arthrex Universal Head Positioner
Product No. AR-1627-20
80028572
Version A
©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved
Ref Blank Template: 80026387 Ver. B
Document Number: 80028572
Issue Date: 21 MAY 2020
Version: A
Page
1

Publicidad

loading

Resumen de contenidos para Arthrex AR-1627-20

  • Página 1 Instructions for Use Arthrex Universal Head Positioner Product No. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page...
  • Página 2 Instructions for Use ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................12 HRVATSKI ............................ 21 ČESKÝ ............................30 DANSK ............................39 NEDERLANDS ..........................48 EESTI ............................57 SUOMI ............................66 FRANÇAIS ........................... 75 DEUTSCH ............................ 84 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................93 MAGYAR ..........................102 ITALIANO ..........................111 日本語版...
  • Página 3 Instructions for Use IMPORTANT NOTICES This device is a component of a higher-level medical apparatus. Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
  • Página 4 Instructions for Use TABLE OF CONTENTS Contact Details General Safety Warnings and Cautions: Equipment set up and use Cleaning and Maintenance ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page...
  • Página 5 Instructions for Use Contact Details For ordering information please see catalog. Customer service Information: North America International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Address: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a. Do not use if product shows visible damage. b.
  • Página 6 Equipment set up and use A. Device Description The Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) is designed to be attached to the Arthrex Beach Chair and is used to securely hold and position the patient’s head during shoulder arthroscopic and arthroplasty procedures. Description...
  • Página 7 Instructions for Use Indications Rotator Cuff Repair Reverse Shoulder Replacement • • Bankart Repair Subacromial Decompression • • SLAP Lesion Repair Sternoclavicular Reconstruction • • Capsular Release Elbow Fracture Repair • • Total Shoulder Replacement • Precautions Refer to the surgical table manufacturer's user guide for instructions regarding the use of the table.
  • Página 8 Instructions for Use 5. Secure first strap over patient’s head 8. Lift and hold the patients head while with Velcro®. removing the intubation pad. Intubation Pad 6. Secure second strap over patient’s 9. Press button to slide and attach Universal head with Velcro®.
  • Página 9 Instructions for Use 11. Overlap Velcro® straps across the 14. Be sure that the patient’s ears are not bent forehead of the Head Restraint. or folded, and eyes are not covered. 13. Make any necessary adjustments to the 12. Lift patient with Beach Chair or OR table patient’s neck and head using the handles using the Table Adaptor.
  • Página 10 Instructions for Use Cleaning and Maintenance WARNING: • Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur. • After each use, clean the device with alcohol-based wipes. • Do not put the device into water. Equipment damage can occur. •...
  • Página 11 Инструкции за употреба Arthrex Universal Head Positioner Product No. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Страница 11...
  • Página 12 Инструкции за употреба ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Това изделие е компонент на медицински апарат от по- високо ниво. Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете...
  • Página 13 Инструкции за употреба СЪДЪРЖАНИЕ Данни за контакт Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: Настройка и използване на оборудването Почистване и поддръжка ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Страница...
  • Página 14 Инструкции за употреба Данни за контакт Моля, вижте каталога за информация за поръчване. Информация за обслужване на клиенти: Северна Америка Международен 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Адрес: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: a. Да не се използва, ако продуктът показва видима повреда. b.
  • Página 15 Инструкции за употреба Настройка и използване на оборудването A. Описание на изделието Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) е проектиран да бъде прикрепен към Arthrex Beach Chair и се използва за стабилно придържане и позициониране на главата на пациента по време на артроскопски...
  • Página 16 Инструкции за употреба Показания Лечение на ротаторен маншон Реверсивно заместване на • • Лечение на Банкарт лезия рамото • Лечение на SLAP лезия • Субакромиална декомпресия • Капсуларно отпускане Реконструкция на • • стерноклавикуларна става Цялостно заместване на рамото • Лечение...
  • Página 17 Инструкции за употреба 5. Фиксирайте първата лента около 8. Повдигнете и задръжте главата на главата на пациента с Velcro®. пациента, докато сваляте интубационната подложка. Интубационна подложка 6. Фиксирайте втората лента около 9. Натиснете бутона за плъзгане и главата на пациента с Velcro®. закрепете...
  • Página 18 Инструкции за употреба 11. Припокрийте Velcro® лентите през 14. Уверете се, че ушите на пациента не са челото на Head Restraint. захванати или прегънати и очите не са покрити. 12. Повдигнете пациента с Beach Chair или 13. Извършете всички необходими операционната...
  • Página 19 Инструкции за употреба Почистване и поддръжка ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: • Не използвайте белина или продукти, които съдържат белина, за почистване на изделието. Може да възникне телесно нараняване или повреда на оборудването. • След всяка употреба почиствайте изделието с кърпички на спиртна основа. •...
  • Página 20 Upute za upotrebu Arthrex Universal Head Positioner Proizvod br. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 20...
  • Página 21 Upute za upotrebu VAŽNE NAPOMENE Ovaj je uređaj dio medicinskog uređaja visoke razine. Prije upotrebe ovog ili bilo kojeg drugog medicinskog uređaja na pacijentu preporučuje se da pročitate Upute za upotrebu i upoznate se s proizvodom. Prije upotrebe na pacijentu s razumijevanjem pročitajte sva upozorenja •...
  • Página 22 Upute za upotrebu SADRŽAJ Pojedinosti o kontaktu Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: Postavljanje i upotreba opreme Čišćenje i održavanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 22...
  • Página 23 Upute za upotrebu Pojedinosti o kontaktu Informacije o naručivanju potražite u katalogu. Informacije o kontaktu službe za kupce: Sjeverna Amerika Pozivi iz inozemstva 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte upotrebljavati proizvod ako pokazuje vidljivo oštećenje. b.
  • Página 24 Upute za upotrebu Postavljanje i upotreba opreme A. Opis proizvoda Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) namijenjen je za pričvršćivanje za stolicu Arthrex Beach Chair i služi za čvrsto držanje i pozicioniranje glave pacijenta tijekom postupaka artroskopije i artroplastike ramena. Povucite nosač Povucite...
  • Página 25 Upute za upotrebu Indikacije Popravak rotatorne manšete Ugradnja reverzne proteze ramena • • Bankartova operacija Subakromijalna dekompresija • • Liječenje SLAP lezije Rekonstrukcija sternoklavikularnog • • Opuštanje zglobne kapsule zgloba • Ugradnja totalne proteze ramena • Operacija frakture lakta • Mjere opreza Upute za upotrebu stola potražite u proizvođačevom korisničkom priručniku za kirurški stol.
  • Página 26 Upute za upotrebu 5. Pričvrstite prvi pojas preko glave 8. Podignite i držite glavu pacijenta te pacijenta čičak-trakom Velcro®. istodobno uklonite jastučić za intubaciju. Jastučić za intubaciju 6. Pričvrstite drugi pojas preko glave 9. Pritisnite tipku kako biste povukli i pričvrstili pacijenta čičak-trakom Velcro®.
  • Página 27 Upute za upotrebu 11. Namotajte čičak-trake Velcro® preko 14. Pobrinite se da uši pacijenta nisu savijena ili dijela za čelo pojasa Head Restraint. preklopljena te da nisu prekrivene oči. 13. Po potrebi podesite položaj vrata i glave 12. Podignite pacijenta sa stolicom Beach Chair pacijenta s pomoću ručki i ručice za ili operacijski stolom s pomoću adaptera podešavanje.
  • Página 28 Upute za upotrebu Čišćenje i održavanje UPOZORENJE: • Za čišćenje uređaja nemojte upotrebljavati izbjeljivač ili proizvode koji ga sadrže. Može doći do ozljede ili oštećenja opreme. • Nakon svake upotrebe očistite uređaj maramicama na bazi alkohola. • Uređaj nemojte stavljati u vodu. Može doći do oštećenja opreme. •...
  • Página 29 Návod k použití Arthrex Universal Head Positioner Výrobek č. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 29...
  • Página 30 Návod k použití DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Tento prostředek je součástí zdravotnického přístroje vyšší úrovně. Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje u pacienta, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na přístroji dříve, •...
  • Página 31 Návod k použití OBSAH Kontaktní údaje Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: Nastavení a používání zařízení Čištění a údržba ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 31...
  • Página 32 Návod k použití Kontaktní údaje Informace o objednávkách naleznete v katalogu. Informace o službách zákazníkům: Severní Amerika Mezinárodní tel. čísla 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: VAROVÁNÍ: a. Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený. b.
  • Página 33 Nastavení a používání zařízení A. Popis zařízení Polohovač hlavy Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) je určen k připojení k Arthrex Beach Chair a používá se pro bezpečné držení a umístění pacientovy hlavy během artroskopie ramen a artroplastických procedur. Posuvný držák Posuvné...
  • Página 34 Návod k použití Indikace Operace ramenního kloubu Obrácená náhrada ramenního • • kloubu • Bankartova operace Náprava SLAP léze ramene • Subakromiální dekomprese • Sternoklavikulární rekonstrukce • Kapsulární uvolnění • Úplná náhrada ramenního kloubu Operace zlomeniny lokte • • Opatření Pokyny k použití...
  • Página 35 Návod k použití 5. Pomocí suchého zipu zajistěte první ® 8. Nadzvedněte a přidržte mu ji, zatímco řemínek pacientovi přes hlavu, odstraňujete intubační podložku. Intubační podložka 9. Stiskněte tlačítko a tím posuňte 6. Pomocí suchého zipu zajistěte pacientovi ® a upevněte polohovač...
  • Página 36 Návod k použití 11. Překryjte řemínky na suchý zip přes ® 13. Ujistěte se, že pacientovy uši nejsou přehnuté čelo opěradla pro hlavu nebo přeložené, a oči nemá zakryté. 12. Zvedněte pacienta pomocí Beach Pomocí madel a knoflík pro nastavení Chair nebo stolku na operačním sále proveďte všechny...
  • Página 37 Návod k použití Čištění a údržba VAROVÁNÍ: • K čištění zařízení nepoužívejte bělidlo ani výrobky obsahující bělidlo. Mohlo by dojít k poranění osob nebo k poškození zařízení. • Po každém použití zařízení očistěte alkoholovými tampóny. • Nenamáčejte zařízení do vody. Může dojít k poškození zařízení. •...
  • Página 38 Brugsanvisning Arthrex Universal Head Positioner Varenr. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 38...
  • Página 39 Brugsanvisning VIGTIGE BEMÆRKNINGER Denne enhed er en komponent i et medicinsk apparat på et højere niveau. Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå...
  • Página 40 Brugsanvisning INDHOLDSFORTEGNELSE Kontaktoplysninger Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: Opsætning og brug af udstyret Rengøring og vedligeholdelse ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 40...
  • Página 41 Brugsanvisning Kontaktoplysninger Se venligst kataloget vedrørende bestillingsoplysninger. Oplysninger om kundeservice: North America International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b. Før brug af enheden bedes du læse anvisningerne til opsætning og brug af udstyret.
  • Página 42 Brugsanvisning Opsætning og brug af udstyret A. Beskrivelse af udstyret Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) er designet til at blive fastgjort til Arthrex Beach Chair og bruges til at fastholde og placere patientens hoved sikkert under artroskopi- og artroplastikprocedurer. Glidebeslag Glideskinner Hovedfastspænding...
  • Página 43 Brugsanvisning Indikationer Reparation af rotator cuff Udskiftning af skulder i omvendt • • rækkefølge • Reparation af skulderled Reparation af SLAP-læsion • Subakromial dekompression • Sternoklavikulær rekonstruktion • Kapselløsning • Komplet udskiftning af skulder Reparation af albuefraktur • • Foranstaltninger Se brugsanvisningen til operationslejet for anvisninger i, hvordan lejet anvendes.
  • Página 44 Brugsanvisning 5. Fastgør den første strop over patientens 8. Løft og hold patientens hoved, mens hoved med Velcro ® du fjerner intuberingspuden. Intuberingspude 6. Fastgør den anden strop over patientens 9. Tryk på knappen for at skubbe og hoved med Velcro fastgøre Universal Head Positioner til ®...
  • Página 45 Brugsanvisning 13. Sørg for, at patientens ører ikke er 11. Overlap Velcro -stropper hen over ® bøjede eller foldede, og at øjnene ikke panden på hovedfastspændingen. er tildækkede. 14. Foretag de nødvendige justeringer 12. Løft patienten med Beach Chair eller det af patientens hals og hoved vha.
  • Página 46 Brugsanvisning Rengøring og vedligeholdelse ADVARSEL: • Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden. Der kan ske personskade og/eller materiel skade. • Efter hver brug skal du rengøre enheden med alkoholbaserede vådservietter. • Undlad at nedsænke enheden i vand. Udstyret kan blive beskadiget. •...
  • Página 47 Gebruiksaanwijzing Arthrex Universal Head Positioner Productnr. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 47...
  • Página 48 Gebruiksaanwijzing BELANGRIJKE OPMERKINGEN Dit apparaat is een onderdeel van een medisch apparaat van een hoger niveau. U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
  • Página 49 Gebruiksaanwijzing INHOUDSOPGAVE Contactgegevens Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: Installatie en gebruik van de apparatuur Reiniging en onderhoud ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 49...
  • Página 50 Gebruiksaanwijzing Contactgegevens Zie de catalogus voor bestelinformatie. Gegevens klantenservice: Noord-Amerika Internationaal 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adres: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: WAARSCHUWING: a. Niet gebruiken als het product zichtbaar is beschadigd. b. Lees de instructies voor de installatie en het gebruik van hulpmiddelen voordat u dit hulpmiddel gaat gebruiken.
  • Página 51 A. Apparaatbeschrijving De Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) is ontworpen voor bevestiging aan de Arthrex Beach Chair en wordt gebruikt om het hoofd van de patiënt stevig vast te houden en te positioneren tijdens arthroscopische en artroplastiekprocedures voor de schouder.
  • Página 52 Gebruiksaanwijzing Indicaties Rotator Cuff-herstel Omgekeerde schoudervervanging • • • Bankart-herstel • Subacromiale decompressie Herstel van SLAP-laesie Sternoclaviculaire reconstructie • • • Capsulaire vrijgave • Herstel van elleboogfractuur Totale schoudervervanging • Voorzorgsmaatregelen Raadpleeg de handleiding van de fabrikant van de operatietafel voor gebruiksinstructies van de tafel.
  • Página 53 Gebruiksaanwijzing 5. Bevestig de eerste band over het hoofd van 8. Til het hoofd van de patiënt op en houd het vast terwijl u het de patiënt met het Velcro -klittenband. ® intubatiekussen verwijdert. Intubatiekussen 9. Druk op de knop om de Universal 6.
  • Página 54 Gebruiksaanwijzing Zorg ervoor dat de oren van de 11. Overlap de banden met klittenband van patiënt niet gebogen of gevouwen de Head Restraint over het voorhoofd. zijn en dat de ogen niet bedekt zijn. Pas de nek en het hoofd van de patiënt Til de patiënt op met de Beach Chair of de eventueel aan met behulp van de operatietafel met behulp van de Table...
  • Página 55 Gebruiksaanwijzing Reiniging en onderhoud WAARSCHUWING: • Gebruik geen bleekmiddel of producten die bleekmiddel bevatten om het hulpmiddel te reinigen. Dit kan leiden tot letsel of schade aan het hulpmiddel. • Reinig het hulpmiddel na ieder gebruik met alcoholdoekjes. • Plaats het hulpmiddel niet in water. Dit kan leiden tot schade aan het hulpmiddel. •...
  • Página 56 Kasutusjuhend Arthrex Universal Head Positioner Toode nr AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lk 56...
  • Página 57 Kasutusjuhend OLULISED MÄRKUSED See seade on osa kõrgema taseme meditsiiniseadmest. Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks.
  • Página 58 Kasutusjuhend SISUKORD Kontaktandmed Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: Seadme ettevalmistamine ja kasutamine Puhastamine ja hooldamine ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lk 58...
  • Página 59 Kasutusjuhend Kontaktandmed Tellimisteabe leiate kataloogist. Klienditeeninduste teave: Põhja-Ameerika Muu maailm 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Aadress: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: HOIATUS! a. Nähtavalt kahjustatud toodet ei tohi kasutada. b. Enne seadme kasutamist lugege läbi seadme ettevalmistamise ja kasutamise juhised.
  • Página 60 Kasutusjuhend Seadme ettevalmistamine ja kasutamine A. Seadme kirjeldus Toode Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) on loodud toote Arthrex Beach Chair külge kinnitamiseks ning seda kasutatakse õla artroskoopia ja artroplastika protseduuride ajal patsiendi pea turvaliselt paigutamiseks ja paigal hoidmiseks. Libisti klamber...
  • Página 61 Kasutusjuhend Näidustused Rotaatormanseti parandamine Õlaliigese pöördasendamine • • Bankarti parandamine Subakromiaalne dekompressioon • • SLAP-vigastuse parandamine Sternoklavikulaarne • • Liigesekapsli vabastamine rekonstrueerimine • Kogu õlaliigese asendamine • Küünarnukimurru parandamine • Ettevaatusabinõud Lugege operatsioonilaua kasutusjuhiseid operatsioonilaua kasutusjuhendist. Ärge ületage operatsioonilaua tootja määratud kandevõimet. Kliiniline kasutamine 3.
  • Página 62 Kasutusjuhend 5. Kinnitage esimene rihm Velcro® 8. Tõstke ja hoidke intubatsioonipolstri (takjakinnise) abil üle patsiendi pea. eemaldamisel patsiendi pead. Intubatsioonipolster 6. Kinnitage teine rihm Velcro® (takjakinnise) 9. Vajutage libistamiseks nupule ja kinnitage abil üle patsiendi pea. toode Universal Head Positioner toodete Beach Chair või Table Adaptor külge.
  • Página 63 Kasutusjuhend 14. Vaadake, et patsiendi kõrvad poleks 11. Tõmmake takjapaelad üle peatoe Head väänatud või volditud, ning silmad poleks Restraint otsaesise. kaetud. 13. Tehke patsiendi kaelal ja peal vajalikud 12. Tõstke patsienti tootega Veach Chair VÕI kohandused, kasutades käepidet ja lauaga, kasutades toodet Table Adaptor.
  • Página 64 Kasutusjuhend Puhastamine ja hooldamine HOIATUS! • Seadme puhastamiseks ei tohi kasutada naatriumhüpokloritit ega seda sisaldavaid tooteid. Tulemuseks võib olla kehavigastus või seadme kahjustus. • Puhastage seadet pärast iga kasutuskorda alkoholis niisutatud salvrättidega. • Ärge sukeldage seadet vette. Seade võib viga saada. •...
  • Página 65 Käyttöohje Arthrex Universal Head Positioner Tuotenumero AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sivu 65...
  • Página 66 Käyttöohje TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Tämä laite on korkeatasoisen lääketieteellisen laitteen osa. Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
  • Página 67 Käyttöohje SISÄLLYSLUETTELO Yhteystiedot Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: Laitteen valmistelu ja käyttäminen Puhdistus ja huolto ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sivu 67...
  • Página 68 Käyttöohje Yhteystiedot Tilaustiedot löytyvät tuoteluettelosta. Asiakaspalvelun yhteystiedot: Pohjois-Amerikka Kansainvälinen 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Osoite: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. Älä käytä tuotetta, jos siinä on näkyviä vaurioita. b. Lue tämän laitteen asennusta ja käyttöä koskevat ohjeet ennen laitteen käyttöä. Perehdy tuotteen toimintaan ennen potilaskäyttöä.
  • Página 69 Käyttöohje Laitteen valmistelu ja käyttäminen A. Laitteen kuvaus Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) on tarkoitettu asennettavaksi Arthrex Beach Chair -tuoliin ja käytettäväksi potilaan pään asemointiin ja oikean asennon tukemiseen olkapään artroskopia- ja artroplastiatoimenpiteiden aikana. Liukukannatin Liukukiskot Päätuki Suuntamerkintä Liukuosa ®...
  • Página 70 Käyttöohje Käyttöaiheet Kiertäjäkalvosimen korjaus Käänteinen olkapäävaihto • • • Bankartin korjaus • Subakromiaalinen dekompressio SLAP-leesion korjaus Rintalasta-solisluunivelen rekonstruktio • • • Kapselin avaus • Kyynärpään murtuman korjaus Olkapään tekonivelleikkaus • Varotoimet Lue leikkauspöydän käyttöä koskevat ohjeet leikkauspöydän valmistajan toimittamasta käyttöoppaasta. Noudata aina leikkauspöydän valmistajan painorajoituksia. Kliininen käyttö...
  • Página 71 Käyttöohje 5. Kiinnitä ensimmäinen hihna potilaan 8. Nosta ja tue potilaan päätä, kun pään ympärille Velcro -tarranauhalla. ® poistat intubaatiopehmusteen. Intubaatiopehmuste 9. Liu’uta ja kiinnitä Universal Head 6. Kiinnitä toinen hihna potilaan pään Positioner -asemointilaite Beach ympärille Velcro -tarranauhalla. Chair -tuoliin tai Table Adaptor - ®...
  • Página 72 Käyttöohje 11. Aseta Velcro -hihnat Head Restraint Tarkista, että potilaan korvat eivät ® -päätuen otsaosan päälle. ole taittuneet tai silmät peittyneet. 12. Nosta potilasta Beach Chair -tuolilla tai Tee tarvittavat säädöt potilaan niskan ja leikkauspöydällä käyttämällä Table pään mukaisesti käyttämällä kahvoja ja Adaptor -sovitinta.
  • Página 73 Käyttöohje Puhdistus ja huolto VAROITUS: • Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät valkaisuainetta. Seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio. • Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla. • Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua. • Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä kvaternaarista ammoniumpohjaista desinfiointi-/ puhdistusliuosta.
  • Página 74 Instructions d'utilisation Arthrex Universal Head Positioner Numéro de produit AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 74...
  • Página 75 Instructions d'utilisation INFORMATIONS IMPORTANTES Ce dispositif est un composant d'un appareil médical de haut niveau. Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 76 Instructions d'utilisation TABLE DES MATIÈRES Coordonnées Avertissements et mises en garde de sécurité générale : Mise en place et utilisation du dispositif Nettoyage et entretien ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 76...
  • Página 77 Instructions d'utilisation Coordonnées Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service client : Amérique du Nord International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse : 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a.
  • Página 78 Mise en place et utilisation du dispositif A. Description du dispositif L'Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) est conçu pour être fixé à l'Arthrex Beach Chair et utilisé pour maintenir fermement et positionner la tête du patient lors des procédures arthroscopiques et d'arthroplastie de l'épaule.
  • Página 79 Instructions d'utilisation Indications Réparation de la coiffe des rotateurs Prothèse épaule inversée • • • Réparation de la lésion de Bankart • Décompression sous-acromiale Réparation de lésion SLAP Reconstruction sternoclaviculaire • • • Dégagement capsulaire • Réparation de fracture du coude Prothèse épaule totale •...
  • Página 80 Instructions d'utilisation 5. Attachez la première sangle sur la tête 8. Soulevez et tenez la tête du patient du patient avec la bande Velcro ® pendant le retrait du coussinet d'intubation. Intubation Pad 6. Attachez la deuxième sangle sur la tête du 9.
  • Página 81 Instructions d'utilisation Assurez-vous que les oreilles du patient ne 11. Faites chevaucher les bandes Velcro ® sont pas repliées et que ses yeux ne sont sur la partie frontale de l'appui-tête. pas couverts. 12. Levez le patient avec la Beach Chair ou la Effectuez les ajustements nécessaires pour table d'opération en utilisant le Table le cou et la tête du patient en utilisant les...
  • Página 82 Instructions d'utilisation Nettoyage et entretien AVERTISSEMENT : • N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire. • Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool. •...
  • Página 83 Gebrauchsanleitung Arthrex Universal Head Positioner Produkt-Nr.: AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 83...
  • Página 84 Gebrauchsanleitung WICHTIGE HINWEISE Dieses Gerät ist ein Bestandteil eines übergeordneten medizinischen Geräts. Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Página 85 Gebrauchsanleitung INHALTSVERZEICHNIS Kontaktinformationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: Aufbau und Verwendung des Gerätes Reinigung und Wartung ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 85...
  • Página 86 Gebrauchsanleitung Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Kundendienstes: Nordamerika International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Anschrift: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch.
  • Página 87 Aufbau und Verwendung des Gerätes A. Beschreibung der Vorrichtung Der Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) ist für die Befestigung am Arthrex Beach Chair vorgesehen und wird dazu verwendet, den Kopf des Patienten bei arthroskopischen und arthroplastischen Eingriffen an der Schulter zu positionieren und zu stützen.
  • Página 88 Gebrauchsanleitung Indikationen Wiederherstellung der Inverser Schulterersatz • • Rotatorenmanschette • Subakromiale Dekompression • Bankart-Operation Rekonstruktion des • Wiederherstellung bei SLAP-Läsionen Sternoklavikulargelenks • Kapselfreisetzung Wiederherstellung bei • • Totaler Schulterersatz Ellenbogenfraktur • Vorsichtsmaßnahmen Beachten Sie bezüglich des Gebrauchs des Operationstisches die Bedienungsanleitung des Operationstisch-Herstellers.
  • Página 89 Gebrauchsanleitung 8. Den Kopf des Patienten während des 5. Das erste Band mit Velcro -Verschluss ® Entfernens des Intubationspolsters über dem Kopf des Patienten sichern. anheben und halten. Intubationspolster 9. Den Knopf drücken, um den Universal 6. Das zweite Band mit Velcro -Verschluss ®...
  • Página 90 Gebrauchsanleitung 13. Die Ohren des Patienten dürfen nicht abgeknickt oder gefaltet und die Augen 11. Die Velcro -Verschlussbänder über die ® Stirn der Head Restraint überlappen. dürfen nicht verdeckt werden. 12. Den Patienten mit dem Beach Chair Alle erforderlichen Einstellungen am Hals oder dem Operationstisch mithilfe des und Kopf des Patienten mit den Griffen Table Adapter anheben.
  • Página 91 Gebrauchsanleitung Reinigung und Wartung WARNUNG: • Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen von Personen oder Beschädigungen des Geräts führen. • Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
  • Página 92 Οδηγίες χρήσης Arthrex Universal Head Positioner Αρ. προϊόντος AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα 92...
  • Página 93 Οδηγίες χρήσης ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Αυτή η συσκευή αποτελεί στοιχείο ιατρικής συσκευής υψηλότερου επιπέδου. Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή οποιουδήποτε άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενείς, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει...
  • Página 94 Οδηγίες χρήσης ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Στοιχεία επικοινωνίας Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Καθαρισμός και συντήρηση ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα...
  • Página 95 Οδηγίες χρήσης Στοιχεία επικοινωνίας Για πληροφορίες παραγγελίας ανατρέξτε στον κατάλογο. Πληροφορίες εξυπηρέτησης πελατών: Βόρεια Αμερική Διεθνώς 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Διεύθυνση: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: α. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν παρουσιάζει ορατή ζημιά. β.
  • Página 96 Οδηγίες χρήσης Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Α. Περιγραφή συσκευής Το Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) έχει σχεδιαστεί για προσάρτηση στο Arthrex Beach Chair και χρησιμοποιείται για την ασφαλή συγκράτηση και τοποθέτηση της κεφαλής του ασθενούς κατά τη διάρκεια αρθροσκοπικών επεμβάσεων ώμου και επεμβάσεων αρθροπλαστικής.
  • Página 97 Οδηγίες χρήσης Ενδείξεις • Αποκατάσταση στροφικού πετάλου • Ολική αρθροπλαστική ώμου Αποκατάσταση της βλάβης Bankart Ανάστροφη αρθροπλαστική ώμου • • • Αποκατάσταση βλάβης άνω • Υπακρωμιακή αποσυμπίεση επιχείλιου χόνδρου (SLAP) ώμου Αποκατάσταση στερνοκλειδικής • • Χαλάρωση του ενδαρθρικού • Αποκατάσταση κατάγματος αγκώνα θυλάκου...
  • Página 98 Οδηγίες χρήσης 8. Ανασηκώστε και κρατήστε το κεφάλι 5. Στερεώστε τον πρώτο ιμάντα πάνω από του ασθενούς ενώ αφαιρείτε το το κεφάλι του ασθενούς με Velcro ® υπόθεμα διασωλήνωσης. Υπόθεμα διασωλήνωσης 9. Πιέστε το κουμπί για να σύρετε και 6. Στερεώστε τον δεύτερο ιμάντα πάνω από το να...
  • Página 99 Οδηγίες χρήσης 13. Βεβαιωθείτε ότι τα αυτιά του ασθενούς 11. Αναδιπλώστε τους ιμάντες Velcro πάνω ® δεν έχουν καμφθεί ή λυγίσει και ότι τα από το προμετώπιο του Head Restraint. μάτια του δεν είναι καλυμμένα. Πραγματοποιήστε τυχόν αναγκαίες 12. Ανασηκώστε τον ασθενή με το Beach ρυθμίσεις...
  • Página 100 Οδηγίες χρήσης Καθαρισμός και συντήρηση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: • Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικά ή προϊόντα που περιέχουν λευκαντικό για τον καθαρισμό της συσκευής. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή ζημιά στον εξοπλισμό. • Έπειτα από κάθε χρήση, καθαρίζετε τη συσκευή με μαντηλάκια εμποτισμένα με αλκοόλη. •...
  • Página 101 Használati útmutató Arthrex Universal Head Positioner Termékszám: AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Oldal 101...
  • Página 102 Használati útmutató FONTOS MEGJEGYZÉSEK Ez a készülék egy magasabb szintű orvosi berendezés része. Mielőtt ezt vagy bármilyen más orvosi berendezést egy beteg kezelése során használni kezdene, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen •...
  • Página 103 Használati útmutató TARTALOMJEGYZÉK Elérhetőségek Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: A berendezés beállítása és használata Tisztítás és karbantartás ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Oldal 103...
  • Página 104 Használati útmutató Elérhetőségek A rendeléssel kapcsolatos tudnivalókat lásd a katalógusban. Ügyfélszolgálatra vonatkozó információk: Észak-Amerika Nemzetközi 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Címe: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: FIGYELMEZTETÉS! a. Ne használja, ha a termék láthatóan sérült. b. Jelen eszköz használata előtt olvassa el a berendezés beállításával és használatával kapcsolatos utasításokat.
  • Página 105 A berendezés beállítása és használata A. A készülék leírása Az Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) eszköz az Arthrex Beach Chair szék kiegészítőjének készült, és arra szolgál, hogy a beteg fejét biztonságosan rögzítse és pozícióban tartsa a vállat érintő artroszkópiás és artroplasztikai beavatkozások során.
  • Página 106 Használati útmutató Javallatok Rotátorköpeny helyreállítása Fordított vállprotézis beültetése • • Bankart-sérülés helyreállítása Szubakromiális dekompresszió • • SLAP lézió helyreállítása Szternoklavikuláris rekonstrukció • • Tok felszabadítása Könyöktörés helyreállítása • • Teljes vállízületi protézis beültetése • Óvintézkedések Az asztal használatára vonatkozó utasítások a műtőasztal gyártójának felhasználói útmutatójában szerepelnek.
  • Página 107 Használati útmutató 5. Rögzítse az első pántot a beteg fején 8. Emelje meg és tartsa meg a beteg fejét, és tépőzárral. közben távolítsa el az intubációs párnát. Intubációs párna 9. Nyomja meg a hosszirányú arretálást kioldó 6. Rögzítse a második pántot a beteg gombot, és erősítse hozzá...
  • Página 108 Használati útmutató 11. Hozza átfedésbe a tépőzáras pántokat a 14. Ügyeljen rá, hogy a beteg fülei ne fejrögzítő homlokrészénél. legyenek meggyűrve vagy visszahajtva, és a szemei ne legyenek eltakarva. 12. Emelje meg a beteget és a Beach Chair 13. A fogantyúk és a beállító forgatógomb széket VAGY a műtőasztalt az segítségével végezze el a beteg nyaka és asztaladapter használatával.
  • Página 109 Használati útmutató Tisztítás és karbantartás FIGYELMEZTETÉS! • Az eszköz tisztításához ne használjon fehérítőt vagy fehérítőt is tartalmazó terméket. Sérülés vagy a berendezés károsodása következhet be. • Minden használat után törölje át az eszközt egy alkoholos törlőkendővel. • Ne helyezze az eszközt vízbe. A berendezés károsodása következhet be. •...
  • Página 110 Istruzioni per l'uso Arthrex Universal Head Positioner N. prodotto AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina110...
  • Página 111 Istruzioni per l'uso AVVISI IMPORTANTI Questo dispositivo è un componente di un apparato medico di livello superiore. Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 112 Istruzioni per l'uso INDICE Dettagli di contatto Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Pulizia e manutenzione ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina112...
  • Página 113 Istruzioni per l'uso Dettagli di contatto Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni sul servizio di assistenza clienti: Nord America Internazionale 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Indirizzo: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a.
  • Página 114 Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura A. Descrizione del dispositivo Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) è ideato per essere utilizzato in combinazione con Arthrex Beach Chair allo scopo di sorreggere e posizionare la testa del paziente in sicurezza durante le procedure di artroscopia e artroplastica della spalla.
  • Página 115 Istruzioni per l'uso Indicazioni Intervento per la cuffia dei rotatori Protesi inversa della spalla • • • Intervento per la lesione di Bankart • Decompressione subacromiale Intervento per la lesione SLAP Ricostruzione sterno-claveare • • • Rilascio capsulare • Intervento per la frattura del gomito Sostituzione totale della spalla •...
  • Página 116 Istruzioni per l'uso 5. Fissare la prima fascetta sulla testa del 8. Sollevare e tenere ferma la testa del paziente durante la rimozione paziente con il Velcro ® del cuscinetto per intubazione. Cuscinetto di intubazione 9. Premere il pulsante di scorrimento 6.
  • Página 117 Istruzioni per l'uso 13. Assicurarsi che le orecchie del paziente 11. Sovrapporre le fascette in Velcro ® non siano piegate o schiacciate e che sulla fronte di Head Restraint. gli occhi non siano coperti. 12. Sollevare il paziente utilizzando la Beach Eseguire le regolazioni necessarie per il Chair o il tavolo operatorio con Table collo e la testa del paziente utilizzando le...
  • Página 118 Istruzioni per l'uso Pulizia e manutenzione AVVERTENZA: • Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura. • Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. •...
  • Página 119 使用説明書 Arthrex Universal Head Positioner 製品番号 AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 119...
  • Página 120 使用説明書 重要なお知らせ 本機器は、高レベル医療機器の構成品の 1 つです。本製品に限らず、 使用説明書 医療器具を患者に使用する前に、 をよく読み、製品につい て把握することを推奨します。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての警告をよく読 み、理解してください。 • 記号 は、機器を使用するうえで重要な手順や安全の手順について、ユーザー の注意を促すための記号です。 • このラベル上の記号 は、使用にあたり使用説明書を参照する必要があるこ とを示しています。 • この説明書に示されている方法は、メーカーによる提案にすぎません。本機器に 関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 使用前には毎回、機器の機能を点検してください。 • 本機器の操作は、必ず訓練を受けたスタッフが行ってください。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。 機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、本書に記載の • メーカーおよび所轄官庁に報告する必要があります。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020...
  • Página 121 使用説明書 目次 連絡先の詳細 一般的な安全上の警告および注意: 機器の設定と使用 清掃とメンテナンス ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 121...
  • Página 122 使用説明書 連絡先の詳細 注文に関するご案内は、カタログをご覧ください。 カスタマーサービス情報: 北米 インターナショナル 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 所在地: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 一般的な安全上の警告および注意: 警告: a. 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 b. 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。 患者に使用する前に、製品についてよく把握してください。 c. 患者と使用者の負傷や機器の損傷を防ぐために、機器と手術台のサイドレールに破損 や摩耗がないか、使用前に点検してください。 機器に損傷がある場合、部品が不足し ている場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。 d. 本装置をご使用になる前に、システムが清潔で正常に使用できる状態であることを確 認してください。 e. 本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前に、使用説明書をよく読み、製品につ いて把握することを推奨します。 注意:本機器の最大定格荷重を超えないようにしてください。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020...
  • Página 123 使用説明書 機器の設定と使用 A. 機器の説明 Arthrex Universal Head Positioner(AR-1627-20)は、Arthrex Beach Chair に取り付け るように設計されており、肩関節鏡下術やび関節形成術中に患者の頭をしっかりと保持し て位置を合わせるために使用されます。 スライドブラケット スライドレール ヘッドレスト オリエンテーシ ョンラベル スライド 調整ノブ 調整ノブ チンストラップ 説明 AR-1627-20 Universal Head Positioner AR-1627-06 Head Restraint, disposable AR-1627-17 Velcro strap replacement (各 1 個ー2 個必要) UHP 製品仕様:...
  • Página 124 使用説明書 適応症 • • 回旋腱板修復 逆肩関節置換 • • バンカート修復 肩峰下除圧 SLAP 損傷修復 • • 胸鎖再建 • • 関節包解離 肘骨折修復 • 全肩関節置換 注意 手術台の使用方法については、製造元の取扱説明書をご覧ください。製造業者による手術台の 重量制限を、必ず参照してください。 臨床用途 1.F-90023(Head Restraint)を挿管パッドに 3.図のように、ヘッドレストで額を巻きます。 セットします。 Head Restraint (ヘッドレス 挿管パッド 4. チンストラップを患者の中心に合わ 2. 図のように、所定の位置で患者に挿管しま 。 せます す。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 125 使用説明書 8. 挿管パッドを取り外している間、患者の頭を持 5. 最初のストラップを Velcro®で患者の頭に固定 します。 ち上げて保持します。 挿管パッド 9. ボタンを押して、Universal Head Positioner 6. Velcro®で 2 番目のストラップを患者の頭に固定し をスライドさせて、Beach Chair または Table ます。 Adaptor に取り付けます。 挿管パッド 7. ノブを締め付けます。調整ノブが患者の非手術側 10. Head Restraint の上端を Universal Head にあることを確認します。小柄な患者の場合は、 スライドレール上で Slide Bracket を 180 度回転 Positioner の上端に合わせます。...
  • Página 126 使用説明書 14. 患者の耳が曲がったり折れたりしていないこ 11. Head Restraint の額部分に Velcro®ストラッ と、また、目が覆われていないことを確認し プを重ねます。 ます。 12. Table Adaptor を使用して、Beach Chair ま 13. ハンドルと調整ノブを使用して、患者の首と頭 たは手術台と共に患者を持ち上げます。Head Positioner がスライドレールに沿って適切にス に必要な調整を行います。調整中は必ずハンド ルを保持してください。 ライドすることを確認してください。 取り外しと保管 Universal Head Positionerの取り外し: Velcro®ストラップを外し、患者の頭をヘ ッドポジショナーから離します。 2. 患者の頭を支えながら、ヘッドポジ ショナーをヘッドポジショナーチュ ーブから離し、挿管パッドを交換し てから患者の頭を下におろします。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020...
  • Página 127 使用説明書 清掃とメンテナンス 警告: • 漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷や機器の損傷が生 じるおそれがあります。 • 使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。 • 機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。 • 布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。 • 製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。 • 清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性の ある領域では、注意してください。 • 清潔で乾いた布で機器を拭いてください。 • 収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。 • 製品を漂白剤で清掃すると、損傷が起こる可能性があります。 注意: パッドを液体につけないでください。 注意: パッドの清掃に漂白剤やフェノール類を使用しないでください。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A...
  • Página 128 Lietošanas instrukcijas Arthrex Universal Head Positioner Izstrādājuma Nr. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lapa 128...
  • Página 129 Lietošanas instrukcijas SVARĪGI PAZIŅOJUMI Šī ierīce ir daļa no augstāka līmeņa medicīniskās iekārtas. Pirms lietojat pacientam šo vai cita veida medicīnisko aparātu, ieteicams izlasīt lietošanas instrukcijas un iepazīties ar izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms •...
  • Página 130 Lietošanas instrukcijas SATURS Kontaktinformācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi Iekārtas uzstādīšana un lietošana Tīrīšana un apkope ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lapa 130...
  • Página 131 Lietošanas instrukcijas Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Ziemeļamerika Starptautiski 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adrese: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet instrukcijas par aprīkojuma iestatīšanu un lietošanu.
  • Página 132 Lietošanas instrukcijas Iekārtas uzstādīšana un lietošana A. Ierīces apraksts Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) ir izstrādāts, lai to pievienotu Arthrex Beach Chair, un tiek izmantots, lai droši noturētu un pozicionētu pacienta galvu plecu artroskopijas un artroplastikas procedūru laikā. Bīdāmā skava Bīdāmās...
  • Página 133 Lietošanas instrukcijas Indikācijas Plecu joslas muskuļu ārstēšana Reversīva pleca locītavas nomaiņa • • Bankarta operācija Subakromiālā dekompresija • • Ortopēdijas labošana Sternoklavikulārā rekonstrukcija • • Kapsulas atbrīvošana Elkoņa lūzuma ārstēšana • • Visas pleca locītavas nomaiņa • Piesardzības pasākumi Instrukcijas par galda lietošanu skatiet operāciju galda ražotāja lietotāja pamācībā. Vienmēr skatiet operāciju galda ražotāja svara ierobežojumus.
  • Página 134 Lietošanas instrukcijas 5. Nofiksējiet pirmo siksnu virs pacienta 8. Paceliet un turiet pacienta galvu, noņemot galvas ar Velcro®. intubācijas paliktni. Intubation Pad 6. Nofiksējiet otro siksnu virs pacienta 9. Nospiediet pogu, lai pārbīdītu un galvas ar Velcro®. pievienotu Universal Head Positioner pie Beach Chair vai Table Adaptor.
  • Página 135 Lietošanas instrukcijas 11. Pārklājiet Velcro® siksnas pāri Head 14. Pārliecinieties, vai pacienta ausis nav Restraint pieres daļai. saliektas vai salocītas un acis nav nosegtas. 13. Veiciet visus nepieciešamos regulējumus 12. Paceliet pacientu ar Beach Chair vai pacienta kaklam un galvai, izmantojot operāciju galdu, izmantojot Table Adaptor.
  • Página 136 Lietošanas instrukcijas Tīrīšana un apkope BRĪDINĀJUMS. • Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var tikt gūta trauma vai rasties aprīkojuma bojājums. • Pēc katras lietošanas reizes notīriet ierīci ar spirtu saturošām salvetēm. • Neievietojiet ierīci ūdenī. Aprīkojums var tikt sabojāts. •...
  • Página 137 Naudojimo instrukcija Arthrex Universal Head Positioner Gaminio nr. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Vers. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A psl. 137...
  • Página 138 Naudojimo instrukcija SVARBŪS PRANEŠIMAI Šis prietaisas yra aukštesnio lygmens medicininio aparato komponentas. Prieš naudojant šio ar bet kurio kito tipo medicinos prietaisą su pacientu, rekomenduojama perskaityti Naudojimo instrukciją ir susipažinti su gaminiu. Prieš naudodami prietaisą paciento padėčiai nustatyti, perskaitykite ir •...
  • Página 139 Naudojimo instrukcija TURINYS Kontaktinė informacija Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai Prietaiso parengimas ir naudojimas Valymas ir priežiūra ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Vers. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A psl.
  • Página 140 Naudojimo instrukcija Kontaktinė informacija Informacija dėl užsakymų pateikiama kataloge. Klientų aptarnavimo informacija: Šiaurės Amerika Visame pasaulyje 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresas: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai ĮSPĖJIMAS a. Nenaudokite gaminio, jei matomi apgadinimai. b. Prieš naudodami šį gaminį, perskaitykite įrangos parengimo ir naudojimo instrukcijas.
  • Página 141 Prietaiso parengimas ir naudojimas A. Įrenginio aprašymas „Arthrex“ universalus galvos padėties nustatymo įtaisas (AR-1627-20) yra skirtas pritvirtinti prie „Arthrex“ kėdės ir yra naudojamas saugiai laikyti paciento galvą ir nustatyti galvos padėtį atliekant peties artroskopines ir artroplastines procedūras. Slankusis laikiklis Slankieji bėgeliai...
  • Página 142 Naudojimo instrukcija Indikacijos Peties sukamojo raumens sausgyslės Sustingusio peties sąnario kapsulės • • operacija operacija • Peties sąnarį stabilizuojanti operacija • Peties sąnario pakeitimas („Bankart“ operacija) Atvirkštinės sandaros peties sąnario • Peties sąnario viršutinės lūpos pakeitimas • priekinio-užpakalinio (SLAP) plyšimo Subakrominė...
  • Página 143 Naudojimo instrukcija 5. Pirmąjį diržą pritvirtinkite virš paciento 8. Nuimdami intubavimo pagalvėlę, pakelkite galvos su „Velcro®“. paciento galvą ir laikykite ją pakeltą. Intubavimo pagalvėlė 6. Antrąjį diržą pritvirtinkite virš paciento 9. Paspauskite mygtuką, kad pastumtumėte ir galvos su „Velcro®“. pritvirtintumėte universalų galvos padėties nustatymo įtaisą...
  • Página 144 Naudojimo instrukcija 11. Uždėkite „Velcro®“ diržus ant galvos 14. Įsitikinkite, kad paciento ausys nėra atramos kaktos dalies. sulenktos ar atlenktos ir akys neuždengtos. 13. Atlikite reikiamus paciento kaklo ir galvos 12. Pakelkite pacientą su kėde arba OR stalu koregavimus naudodami rankenas ir naudodami stalo adapterį.
  • Página 145 Naudojimo instrukcija Valymas ir priežiūra ĮSPĖJIMAS • Prietaisui valyti nenaudokite baliklio ar gaminių, kurių sudėtyje yra baliklio. Galimi sužalojimai arba gali būti sugadinta įranga. • Kiekvieną kartą panaudoję nuvalykite prietaisą alkoholiu sudrėkintomis šluostėmis. • Nenardinkite prietaiso į vandenį. Gali būti sugadinta įranga. •...
  • Página 146 Bruksanvisning Arthrex Universal Head Positioner Produktnr. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 146...
  • Página 147 Bruksanvisning VIKTIGE MERKNADER Denne enheten er en del av et avansert medisinsk apparat. Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før •...
  • Página 148 Bruksanvisning INNHOLDSFORTEGNELSE Kontaktinformasjon Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: Oppsett og bruk av utstyret Rengjøring og vedlikehold ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 148...
  • Página 149 Bruksanvisning Kontaktinformasjon Se katalogen for bestillingsinformasjon. Kundeserviceinformasjon: Nord-Amerika Internasjonalt 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b. Før du bruker denne enheten, må du lese instruksjonene for oppsett og bruk av utstyret.
  • Página 150 Oppsett og bruk av utstyret A. Beskrivelse av enheten Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) er utformet for å festes til Arthrex Beach Chair og brukes til å holde og posisjonere pasientens hode sikkert under artroskopiske og artroplastiske prosedyrer for skulderen.
  • Página 151 Bruksanvisning Indikasjoner Reparasjon av rotatormansjett Omvendt skuldererstatning • • • Bankart-reparasjon • Subakrominal dekompresjon Reparasjon av SLAP-lesjon Sternoklavikulær rekonstruksjon • • • Kapselfrigivelse • Reparasjon av albuefraktur Total skuldererstatning • Forholdsregler Se brukerhåndboken for operasjonsbordet fra produsenten for informasjon angående bruk av bordet.
  • Página 152 Bruksanvisning 5. Fest den første stroppen over 8. Løft og hold hodet mens du pasientens hode med borrelås. fjerner intubasjonsputen. Intubasjonspute 6. Fest den andre stroppen over pasientens 9. Trykk på knappen for å skyve og hode med borrelås. feste Universal Head Positioner til Beach Chair eller Table Adaptor.
  • Página 153 Bruksanvisning 11. Overlapp borrelåsstropper over 13. Sørg for at pasientens ører ikke er bøyd eller pannen til Head Restraint. brettet, og at øynene ikke er tildekket. Foreta nødvendige justeringer på 12. Løft pasienten med Beach Chair eller pasientens hals og hode ved hjelp av operasjonsbordet ved hjelp av Table Adaptor.
  • Página 154 Bruksanvisning intubasjonsputen før du plasserer brukerens hode ned. Rengjøring og vedlikehold ADVARSEL: • Ikke bruk blekemidler eller produkter som inneholder blekemiddel, til å rengjøre enheten. Skade på personer eller utstyr kan oppstå ved bevegelse. • Rengjør enheten med alkoholbaserte tørkeservietter etter hver bruk. •...
  • Página 155 Instrukcja obsługi Arthrex Universal Head Positioner Nr prod. AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 155...
  • Página 156 Instrukcja obsługi WAŻNE UWAGI Ten wyrób jest urządzeniem medycznym wyższego poziomu. Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
  • Página 157 Instrukcja obsługi SPIS TREŚCI Dane do kontaktu Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: Montaż i stosowanie produktu Czyszczenie i konserwacja ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 157...
  • Página 158 Instrukcja obsługi Dane do kontaktu Informacje dotyczące zamówień znajdują się w katalogu. Informacje dotyczące Działu obsługi klienta: Ameryka Płn. Inne kraje 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adres: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: OSTRZEŻENIE: a. Nie wolno używać produktu w przypadku jego widocznego uszkodzenia. b.
  • Página 159 Montaż i stosowanie produktu A. Opis urządzenia Pozycjoner Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) jest przeznaczony do przymocowania do fotela Arthrex Beach Chair i służy do bezpiecznego unieruchamiania i układania głowy pacjenta podczas zabiegów artroskopii stawu barkowego oraz zabiegów artroplastii. Wspornik przesuwny Szyny ślizgowe...
  • Página 160 Instrukcja obsługi Wskazania • Naprawa stożka rotatorów • Odwrócona endoprotezoplastyka Leczenie urazu Bankarta stawu barkowego • • Naprawa uszkodzenia obrąbka • Dekompresja przestrzeni podbarkowej stawu ramiennego (SLAP) Rekonstrukcja stawu mostkowo- • obojczykowego • Uwolnienie torebki stawowej Całkowita endoprotezoplastyka • Leczenie złamania stawu łokciowego •...
  • Página 161 Instrukcja obsługi 8. Unieść i przytrzymać głowę pacjenta 5. Zamocować pierwszy pas na głowie podczas zdejmowania podkładki pacjenta za pomocą rzepu. intubacyjnej. Podkładka intubacyjna 9. Nacisnąć przycisk, przesunąć 6. Zamocować drugi pas na głowie i przymocować pozycjoner Universal pacjenta za pomocą rzepu. Head Positioner do fotela Beach Chair lub adaptera Table Adaptor.
  • Página 162 Instrukcja obsługi 11. Przełożyć pasy z rzepami nad przednią 13. Upewnić się, że uszy pacjenta nie są zgięte częścią ogranicznika Head Restraint. ani złożone, a oczy nie są zakryte. 12. Podnieść pacjenta wraz z fotelem Beach Chair lub stołem operacyjnym Dostosować...
  • Página 163 Instrukcja obsługi Czyszczenie i konserwacja OSTRZEŻENIE: • Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. • Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem. • Nie umieszczać wyrobu w wodzie. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. Do czyszczenia i dezynfekcji wyrobu należy używać...
  • Página 164 Manual de utilização Arthrex Universal Head Positioner N.º do produto: AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 164...
  • Página 165 Manual de utilização AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo é um componente de um aparelho médico de nível superior. Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 166 Manual de utilização ÍNDICE Detalhes de contacto Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: Configuração e utilização do equipamento Limpeza e manutenção ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 166...
  • Página 167 Manual de utilização Detalhes de contacto Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações do apoio ao cliente: América do Norte Internacional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Morada: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: AVISO: a.
  • Página 168 A. Descrição do dispositivo O Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) foi concebido para ser fixado à Arthrex Beach Chair e é utilizado para fixar e posicionar a cabeça do paciente de forma segura durante os procedimentos artroscópicos e de artroplastia do ombro.
  • Página 169 Manual de utilização Indicações Reparação do manguito rotador Substituição reversa do ombro • • • Reparação de lesão de Bankart • Descompressão subacromial Reparação de lesão de SLAP Reconstrução esternoclavicular • • • Libertação capsular • Reparação de fratura do cotovelo Substituição total do ombro •...
  • Página 170 Manual de utilização 8. Levante e segure a cabeça do 5. Fixe a primeira correia sobre a paciente enquanto remove a cabeça do paciente com Velcro ® almofada de intubação. Almofada de intubação 6. Fixe a segunda correia sobre a 9.
  • Página 171 Manual de utilização 13. Certifique-se de que as orelhas do 11. Coloque as correias de Velcro ® paciente não estão dobradas e que os testa do Head Restraint. olhos não estão tapados. Faça ajustes necessários 12. Levante o paciente com a Beach Chair pescoço e na cabeça do paciente ou a mesa de bloco operatório utilizando utilizando as pegas e o manípulo de...
  • Página 172 Manual de utilização Limpeza e manutenção AVISO: • Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento. • Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool. •...
  • Página 173 Instrucţiuni de utilizare Arthrex Universal Head Positioner Nr. produs AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 173...
  • Página 174 Instrucţiuni de utilizare NOTIFICĂRI IMPORTANTE Acest dispozitiv este o componentă a unui aparat medical de nivel superior. Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiți Instrucțiunile de utilizare și să vă familiarizați cu produsul. Citiți și asigurați-vă...
  • Página 175 Instrucţiuni de utilizare CUPRINS Detalii de contact Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: Configurarea şi utilizarea echipamentelor Curăţarea şi întreţinerea ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 175...
  • Página 176 Instrucţiuni de utilizare Detalii de contact Pentru informații privind comandarea, consultați catalogul. Informaţii privind Serviciul pentru clienţi: America de Nord Internațional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresă: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizați dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b.
  • Página 177 A. Descrierea dispozitivului Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) este proiectat pentru a fi atașat la Arthrex Beach Chair și este utilizat pentru a fixa și a poziționa fix capul pacientului în timpul procedurilor de artroscopie și artroplastie de umăr. Suport de glisare...
  • Página 178 Instrucţiuni de utilizare Indicații Repararea coafei rotatorilor Artroplastie cu proteză inversată de • • Repararea Bankart umăr • Repararea leziunii SLAP • Descompresie subacromială • Eliberare capsulară Reconstrucție sternoclaviculară • • Artroplastie cu proteză totală de • • Repararea fracturii de cot umăr Măsuri de precauție Consultaţi ghidul de utilizare a mesei chirurgicale furnizat de producător pentru...
  • Página 179 Instrucţiuni de utilizare 5. Fixați prima curea deasupra capului 8. Ridicați și țineți capul pacientului în timp ce pacientului cu Velcro®. scoateți pernuța de intubare. Pernuță intubare 6. Fixați a doua curea deasupra capului 9. Apăsați butonul pentru a glisa și pentru a pacientului cu Velcro®.
  • Página 180 Instrucţiuni de utilizare 14. Asigurați-vă că urechile pacientului nu sunt 11. Suprapuneți curelele Velcro® peste îndoite sau pliate și că ochii nu sunt partea frontală a Head Restraint. acoperiți. 13. Efectuați toate reglajele necesare la gâtul 12. Ridicați pacientul cu Beach Chair sau cu și capul pacientului folosind manetele și masa chirurgicală...
  • Página 181 Instrucţiuni de utilizare Curăţarea şi întreţinerea AVERTISMENT: • Nu folosiți înălbitor sau produse care conțin înălbitor pentru a curăța dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului. • După fiecare utilizare, curățați dispozitivul cu șervețele pe bază de alcool. •...
  • Página 182 Uputstva za upotrebu Arthrex Universal Head Positioner Br. proizvoda AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 182...
  • Página 183 Uputstva za upotrebu VAŽNE NAPOMENE Ovaj uređaj je komponenta složenijeg medicinskog uređaja. Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 184 Uputstva za upotrebu SADRŽAJ Kontaktni podaci Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: Podešavanje i upotreba opreme Čišćenje i održavanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 184...
  • Página 185 Uputstva za upotrebu Kontaktni podaci Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Informacije o korisničkoj službi: Severna Amerika Ostatak sveta 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte da koristite proizvod ako su na njemu vidljiva oštećenja. b.
  • Página 186 Podešavanje i upotreba opreme A. Opis uređaja Uređaj Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) je osmišljen za pričvršćivanje na uređaj Arthrex Beach Chair i koristi se za bezbedno držanje i pozicioniranje glave pacijenta tokom artroskopskih zahvata ramena i artroplastike ramena. Klizni držač...
  • Página 187 Uputstva za upotrebu Indikacije Reparacija rotatorne manžetne Reverzna proteza ramena • • Bankart operacija Subakromijalna dekompresija • • Fiksacija lezije labruma Rekonstrukcija sternoklavikularnog • • Opuštanje zglobne čaure ramena zgloba • Totalna proteza ramena • Rekonstrukcija nakon frakture lakta • Mere predostrožnosti Pogledajte vodič...
  • Página 188 Uputstva za upotrebu 8. Podignite i pridržite glavu pacijenta dok 5. Pričvrstite prvi kaiš preko glave uklanjate oslonac za intubaciju. pacijenta koristeći čičak-traku. Oslonac za intubaciju 9. Pritisnite dugme da biste prevukli i 6. Pričvrstite drugi kaiš preko glave pacijenta pričvrstili uređaj Universal Head Positioner koristeći čičak-traku.
  • Página 189 Uputstva za upotrebu 11. Preklopite čičak-trake preko čeonog dela 14. Uverite se da uši pacijenta nisu preklopljene uređaja Head Restraint. i da mu oči nisu prekrivene. 12. Podignite pacijenta pomoću uređaja 13. Primenite potrebna podešavanja vrata i Beach Chair ili operacionog stola koristeći glave pacijenta koristeći ručke i točkić...
  • Página 190 Uputstva za upotrebu Čišćenje i održavanje UPOZORENJE: • Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja. • Nakon svake upotrebe očistite uređaj koristeći alkoholne vlažne maramice. • Nemojte da uranjate uređaj u vodu. Moguće je oštećenje opreme. •...
  • Página 191 Návod na použitie Arthrex Universal Head Positioner Číslo produktu AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 191...
  • Página 192 Návod na použitie DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Táto pomôcka predstavuje súčasť zdravotníckej aparatúry vyššej úrovne. Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako •...
  • Página 193 Návod na použitie OBSAH Kontaktné údaje Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: Nastavenie a používanie zariadenia Čistenie a údržba ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 193...
  • Página 194 Návod na použitie Kontaktné údaje Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Informácie o službách pre zákazníkov: Severná Amerika Medzinárodné 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Výrobcu: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b.
  • Página 195 Nastavenie a používanie zariadenia A. Popis zariadenia Držiak Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) je navrhnutý na pripevnenie ku kreslu Arthrex Beach Chair a slúži na bezpečné držanie a polohovanie hlavy pacienta počas artroskopických a artroplastických zákrokoch ramena. Posuvná konzola Posuvné...
  • Página 196 Návod na použitie Indikácie Oprava rotačnej manžety Reverzná výmena ramena • • Oprava Bankart Subakromiálna dekompresia • • Oprava lézií SLAP Sternoklavikulárna rekonštrukcia • • Kapsulárne uvoľnenie Oprava zlomeniny lakťa • • Celková výmena ramena • Bezpečnostné opatrenia Pokyny týkajúce sa použitia stola nájdete v používateľskej príručke výrobcu chirurgického stola.
  • Página 197 Návod na použitie 5. Zaistite prvý pás nad hlavou pacienta 8. Pri vyberaní intubačnej podložky zdvihnite a pomocou suchého zipsu Velcro®. držte hlavu pacienta. Intubačná podložka 9. Stlačením tlačidla zasuňte a pripevnite 6. Zaistite druhý pás nad hlavou držiak Universal Head Positioner ku kreslu Pacienta pomocou suchého zipsu Velcro®.
  • Página 198 Návod na použitie 11. Prekryte pásmi so suchým zipsom Velcro® 14. Uistite sa, že uši pacienta nie sú ohnuté ani čelo opierky Head Restraint. zložené a že oči nie sú zakryté. 12. Zdvihnite pacienta v kresle Beach Chair 13. Pomocou rukovätí a nastavovacieho alebo na operačnom stole pomocou regulátora vykonajte potrebné...
  • Página 199 Návod na použitie Čistenie a údržba VAROVANIE: • Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo by dôjsť k zraneniu alebo poškodeniu zariadenia. • Po každom použití vyčistite zariadenie alkoholovými utierkami. • Zariadenie neponárajte do vody. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. •...
  • Página 200 Navodila za uporabo Arthrex Universal Head Positioner Št. izdelka AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stran 200...
  • Página 201 Navodila za uporabo POMEMBNE OPOMBE Pripomoček je sestavni del večjega medicinskega pripomočka. Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Página 202 Navodila za uporabo KAZALO VSEBINE Kontaktni podatki Splošna varnostna opozorila in svarila: Nastavitev in uporaba opreme Čiščenje in vzdrževanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stran 202...
  • Página 203 Navodila za uporabo Kontaktni podatki Za informacije o naročanju glejte katalog. Informacije oddelka za podporo strankam: Severna Amerika Mednarodno 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Naslov: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b.
  • Página 204 Navodila za uporabo Nastavitev in uporaba opreme A. Opis naprave Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) je zasnovan za pritrditev na Arthrex Beach Chair in se uporablja za varno držanje in namestitev pacientove glave med artroskopskimi in artroplastičnimi postopki ramen. Drsni nosilec...
  • Página 205 Navodila za uporabo Indikacije Popravilo rotacijske manšete Obratna zamenjava ramen • • Popravilo Bankart Subakromialna dekompresija • • Popravilo lezije SLAP Sternoklavikularna rekonstrukcija • • Kapsularna sprostitev Popravilo zloma komolca • • Popolna zamenjava ramen • Previdnostni ukrepi Za navodila glede uporabe mize glejte uporabniški priročnik proizvajalca kirurške mize. Vedno upoštevajte omejitve, ki jih glede teže navaja proizvajalec kirurške mize.
  • Página 206 Navodila za uporabo 5. Prvi trak pritrdite na pacientovo glavo 8. Med odstranjevanjem intubacijske blazine s trakom Velcro®. dvignite in pridržite glavo pacienta. Intubacijska blazina 6. Drugi trak pritrdite na pacientovo 9. Pritisnite gumb, da potisnete in pritrdite glavo s trakom Velcro®. Universal Head Positioner na Beach Chair ali adapter Table Adaptor.
  • Página 207 Navodila za uporabo 11. Namestite trakove Velcro® čez čelo Head 14. Pazite, da pacientova ušesa niso Restraint tako, da se prekrivajo. upognjena ali zložena in oči niso pokrite. 12. Dvignite pacienta s pripomočkom Beach 13. Z ročaji in gumbom za prilagoditev izvedite Chair ali operacijsko mizo z uporabo potrebne prilagoditve pacientovega vrata adapterja Table Adaptor.
  • Página 208 Navodila za uporabo Čiščenje in vzdrževanje OPOZORILO: • Za čiščenje pripomočka ne uporabljajte belila ali izdelkov, ki vsebujejo belilo. Nevarnost poškodb ali materialne škode. • Po vsaki uporabi pripomoček očistite z alkoholnimi robčki. • Pripomočka ne potapljajte v vodo. Nevarnost materialne škode. •...
  • Página 209 Instrucciones de uso Arthrex Universal Head Positioner N.º de producto AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 209...
  • Página 210 Instrucciones de uso AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo es un componente de un aparato médico de nivel superior. Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Página 211 Instrucciones de uso ÍNDICE Información de contacto Precauciones y advertencias de seguridad generales: Configuración y uso del equipo Limpieza y mantenimiento ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 211...
  • Página 212 Instrucciones de uso Información de contacto Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de atención al cliente: Norteamérica Internacional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Dirección: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b.
  • Página 213 Configuración y uso del equipo A. Descripción del dispositivo Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) está diseñado para su fijación a Arthrex Beach Chair y se emplea para colocar y sujetar de forma segura la cabeza del paciente durante intervenciones artroscópicas y artroplastias. Soporte Raíles de...
  • Página 214 Instrucciones de uso Indicaciones: Reparación del manguito de los Artroplastia total de hombro • • rotadores • Artroplastia invertida de hombro • Reparación de la lesión de Bankart Descompresión subacromial • Reparación de la lesión de SLAP • • Reconstrucción esternoclavicular Liberación capsular Reparación de una fractura de codo •...
  • Página 215 Instrucciones de uso 8. Levante y sostenga la cabeza del 5. Abroche la primera correa sobre la paciente mientras retira la almohadilla cabeza del paciente con Velcro ® para la intubación. Almohadilla para la intubación 6. Abroche la segunda correa sobre la 9.
  • Página 216 Instrucciones de uso 13. Asegúrese de que las orejas del paciente 11. Superponga las correas de Velcro sobre ® no están dobladas ni plegadas, y de que la parte frontal de la Head Restraint. los ojos no quedan tapados. 12. Levante al paciente con la Beach Chair o Realice los ajustes necesarios en el cuello la mesa de operaciones usando el Table y la cabeza del paciente con las asas y la...
  • Página 217 Instrucciones de uso Limpieza y mantenimiento ADVERTENCIA: • No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. • Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol. •...
  • Página 218 Bruksanvisning Arthrex Universal Head Positioner Produktnummer AR-1627-20 80028572 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 218...
  • Página 219 Bruksanvisning VIKTIG INFORMATION Den här enheten är en komponent i en medicinsk utrustning på högre nivå. Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva •...
  • Página 220 Bruksanvisning INNEHÅLL Kontaktinformation Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: Montering och användning av utrustningen Rengöring och underhåll ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028572 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 220...
  • Página 221 Bruksanvisning Kontaktinformation Beställningsinformation finns i katalogen. Information om kundtjänst: Nordamerika Internationellt 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adress: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING! a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Läs anvisningarna för montering och användning innan enheten används. Bekanta dig med produkten innan du använder den på...
  • Página 222 Bruksanvisning Montering och användning av utrustningen A. Beskrivning av enheten Arthrex Universal Head Positioner (AR-1627-20) är avsedd att fästas på Arthrex Beach Chair och används för att säkert hålla och positionera patientens huvud under axelartroskopi och axelartroplastik. Glidfäste Glidskenor Huvudhållare...
  • Página 223 Bruksanvisning Indikationer Reparation av rotatorkuff Omvänd axelprotes • • • Reparation av bankartskada • Subakromiell dekompression Reparation av skulderskada Sternoklavikulär rekonstruktion • • • Kapsellossning • Reparation av armbågsfraktur Total axelprotes • Försiktighetsåtgärder Anvisningar finns i operationsbordstillverkarens bruksanvisning. Följ alltid operationsbordstillverkarens viktgränser.
  • Página 224 Bruksanvisning 5. Fäst den första remmen över patientens 8. Lyft och håll patientens huvud samtidigt huvud med Velcro ® som du tar bort intubationskudden. Intubationskudde 6. Fäst den andra remmen över patientens 9. Tryck på knappen för att skjuta och huvud med Velcro ®...
  • Página 225 Bruksanvisning 11. Överlappa Velcro -banden över 13. Se till att patientens öron inte är böjda eller ® pannan på Head Restraint. vikta och att ögonen inte är övertäckta. Gör nödvändiga justeringar av patientens 12. Lyft upp patienten med Beach Chair eller nacke och huvud med hjälp av handtagen operationsbordet med Table Adaptor.
  • Página 226 Bruksanvisning Rengöring och underhåll VARNING! • Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Patienten eller utrustningen kan skadas. • Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning. • Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen. •...