Garantie En Vrijwaring - Calthrx Khelix Instrucciones De Uso

NEDERLANDS (DUTCH)
• Het introduceren, manipuleren en terugtrekken van
de katheter moet voorzichtig worden uitgevoerd om
harttrauma en mogelijke schade aan de katheter te
vermijden. Dit kan namelijk resulteren in
ontkoppeling van de kathetercomponenten.
• De katheterelektroden, de katheter en connectoren
van de verlengkabel, evenals de dispergerende
elektrode mogen niet in contact komen met andere
geleidende onderdelen en aarding.
• Om grafietformatie op de elektroden van de Khelix
gefixeerde elektrofysiologiekatheter te vermijden,
mag geen RF-energie worden toegepast wanneer
een ablatiekatheter in contact komt met een of meer
elektroden van de katheter.
• Stel de katheter niet bloot aan organische
oplosmiddelen, zoals alcohol.
• Dompel de handgreep van de katheter of een
kabelconnector niet onder in vloeistof wanneer
aangesloten op een voedingsbron. De elektrische
prestaties kunnen hierdoor beïnvloed raken.
• De katheter is onveilig voor MRI-gebruik. Gebruik
het kathetersysteem niet nabij MRI-apparatuur. De
katheter kan hierdoor bewegen of opwarmen en het
beeld of de weergave kunnen vervormd raken.
• De katheter is een toegepast onderdeel van het type
CF. Elk apparaat dat in verband met de katheter en
zijn accessoires wordt gebruikt, moet defibrillator
bestendig van het type CF zijn en voldoen aan IEC
60601-1 en IEC 60601-1-2.
• De katheter is, samen met zijn accessoires, getest
om aansluiting op stimulatieapparatuur toe te staan,
met een nominale stroom van 25 mA en een
nominale spanning van 17 V.
• Als de katheter geknakt is, moet hij worden
weggegooid. Vervang het met een onbeschadigd
instrument.
• Ernstige incidenten gerelateerd aan het instrument
moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit
van uw land worden gemeld.

GARANTIE EN VRIJWARING

CathRx garandeert dat als het vaststelt dat een product
op het moment van aankoop defect of ondeugdelijk is
op het gebied van materiaal en/of vakmanschap,
CathRx naar eigen keuze het CathRx-product zal
vervangen of de aankoopprijs zal vergoeden van het
defecte of ondeugdelijke product.
Deze beperkte garantie is alleen van toepassing als aan
de volgende voorwaarden is voldaan:
• het product was verpakt en gelabeld door CathRx;
• het product is binnen 30 dagen na waarneming van
het defect of storing, door de oorspronkelijke koper
ter evaluatie naar CathRx geretourneerd;
IFU0008 Rev U 2020-08
• het product is niet gerepareerd, gewijzigd,
aangepast, mishandeld of onjuist herverwerkt;
• het product is gebruikt, opgeslagen, gereinigd,
gesteriliseerd en herverwerkt volgens de labels op
het product en deze gebruiksaanwijzingen; en
• het product is niet gebruikt na de
houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat.
ANDERS ZOALS UITDRUKKELIJK UITEEN IS GEZET
IN DEZE BEPERKTE GAARANTIE, TOT DE
MAXIMAAL LIMIET DIE DOOR DE WETGEVING IS
TOEGESTAAN, BIEDT CATHRX GEEN GARANTIE
BETREFFENDE HET PRODUCT, EXPLICIET OF
IMPLICIET, INCLUSIEF ZONDER BEPERKING VAN
ENIGE GARANTIE VAN VEILIGHEID,
VERKOOPBAARHEID, GESCHIKTHEID VOOR EEN
SPECIFIEK DOELEINDE OF DAT HET PRODUCT
VRIJ IS VAN DEFECTEN OF STORINGEN, CATHRX
SLUIT ALLE DERGELIJKE GARANTIES UIT VOOR
ZOVER DE WETGEVING DIT TOESTAAT.
CathRx aanvaardt geen aansprakelijkheid en de koper
van het product aanvaardt alle aansprakelijkheid,
ongeacht of deze is gebaseerd op garantie, benadeling,
contract, nalatigheid, op grond van de wet of
anderszins, voor elke vorm van verlies of schade
(inclusief speciale, incidentele of gevolgschade) or
letsel (inclusief dood), dat direct of indirect voortkomt
van of in verband staat met de producten, inclusief
ontstaan als resultaat van hantering, het bezit, gebruik
of misbruik van het product. De volledige
aansprakelijkheid van CathRx, inclusief voor een
inbreuk op garantie of voorwaarde die niet wettig kan
worden gewijzigd of uitgesloten, is naar keuze van
CathRx beperkt tot de vervanging van het CathRx-
product of de vergoeding van de aankoopprijs van het
product. De remedies die in deze beperkte garantie
worden uiteengezet, zijn de exclusieve remedies die
voor iedereen beschikbaar zijn. Het gebruik van het
product wordt beschouwd als acceptatie van de
voorwaarden van deze beperkte garantie.
16