Información Sobre El Reprocesamiento; Procedimiento De Reprocesamiento; Clasificación De Dispositivos Médicos; Dispositivos Médicos No Críticos - Dräger Oxylog 3000 plus Instrucciones De Uso

Información sobre el reprocesamiento
PRECAUCIÓN
Riesgo de infección
Debe limpiarse y desinfectarse el aparato
después de cada uso, para evitar una posible
infección.
Lleve ropa protectora, protección ocular, etc.
cuando realice el reprocesamiento.
 Observe las normativas de higiene del hospital.
 Reprocese el dispositivo después de cada
paciente.
Las recomendaciones de reprocesamiento no
eximen al personal de la obligación de respetar los
requisitos de higiene y las directivas sobre salud y
seguridad en el trabajo relacionadas con el
reprocesamiento de los dispositivos médicos.

Procedimiento de reprocesamiento

Para la lista de reprocesamiento, consulte el
apartado "Lista de reprocesamiento" en la
página 129.
Clasificación de dispositivos médicos
Para el reprocesamiento, los dispositivos y
componentes médicos se clasifican según su
forma de aplicación y el riesgo que puede derivarse
de ella:
– Dispositivos médicos no críticos: superficies
accesibles para el usuario, por ejemplo,
superficies del producto, cables
– Dispositivos médicos semicríticos: piezas que
conducen el gas respiratorio; por ejemplo,
tubos respiratorios, máscaras
En lo referente a su reprocesamiento, este
dispositivo médico pertenece al grupo de
dispositivos médicos no críticos.
Instrucciones de uso Oxylog 3000 plus SW 1.n
Limpieza, desinfección y esterilización
 Para garantizar el reprocesamiento profesional
de los dispositivos médicos, se deben seguir
las recomendaciones proporcionadas por el
Robert Koch Institute en "Demands on Hygiene
in Reconditioning Medical Devices".
ADVERTENCIA
Los artículos de un solo uso se han
desarrollado, probado y fabricado para un
único uso. Los productos de un solo uso no
se deben volver a utilizar, tratar ni esterilizar.
La reutilización, el reprocesamiento y la
esterilización pueden llevar a un fallo de los
accesorios y provocar lesiones al paciente.
Dispositivos médicos no críticos
Comprobación de procedimientos y productos
de limpieza
La limpieza y desinfección de los dispositivos
médicos ha sido probada aplicando los siguientes
procedimientos y agentes. Los siguientes agentes
han demostrado una buena compatibilidad material
y eficacia en el momento de la prueba:
Limpieza manual:
– Para las superficies del dispositivo:
Neoform MED AF de Dr. Weigert
(concentración: 2 %)
Desinfección manual y limpieza simultánea
 Use desinfectantes que estén aprobados a
nivel nacional y que sean adecuados para el
procedimiento de reprocesamiento a aplicar.
125