NSK Varios 370 Manual De Uso página 32

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TUV Rhineland of North America ist eine national anerkannte Prüfeinrichtung (NRTL) in den Vereinigten Staaten und vom Standards Council
of Canada zugelassen, um elektromedizinische Geräte gemäß den Canadian National Standards zu zertifizieren.
Dieses Gerät und sein Zubehör sind gemäß Verfahren zu entsorgen, die für elektronische Vorrichtungen zugelassen sind und
der Richtlinie 2002/96/EG entsprechen
Siehe Betriebshandbuch
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung dieses medizinischen Gerätes angewendet.
Autorisierter Repräsentant in
der Europäischen Gemeinschaft
Dieses Produkt können bei bis zu max.135 °C autoklaviert
werden
Darauf markierend das außerhalb Ausrüstung oder Ausrüstungsteile, die RF-Sender einschließen oder die RF
elektromagnetische Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
370 / Varios 370 Lux sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
Harmonische Emissionen
EN/IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
EN/IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
370 / Varios 370 Lux sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung EN/IEC60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung ±6kV Berührung
(ESD) ±8 kV Luft
EN/IEC61000-4-2
Spannungsspitzen/ -stöße ±2 kV für Stromversorgungsleitungen
EN/IEC61000-4-4 ±1 kV für Input/Output
Überspannung ±1kV Leitung zu Leitung
EN/IEC61000-4-5 ±2kV Leitungen zu Erde
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
Spannungs- schwankungen
("Dip"), kurze Unter- für 0,5 Zyklen
brechungen und Spannungs-
40 % Ut ( 60 % Dip bei Ut )
veränderungen bei
Stromversorgungs- leitungen für 5 Zyklen
EN/IEC61000-4-11
70 % Ut ( 30 % Dip bei Ut )
für 25 Zyklen
<5% Ut ( >95% Dip bei Ut )
für 5 s
Netzfrequenz (50/60 Hz) 3A/m
Magnetfeld
EN/IEC61000-4-8
ANMERKUNG : "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Hersteller
Anwendungsteil Typ BF
Konformität Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Das Varios 370 / Varios 370 Lux verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb des Geräts.
Gruppe 1 Demzufolge sind die RF-Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher Wahrscheinlichkeit keine
Störungen von in der Nähe befindlichen elektronischen Apparaten.
Das Varios 370 / Varios 370 Lux ist geeignet zur Verwendung in sämtlichen Umgebungen, einschließlich
Klasse B
privater Haushalte und der Umgebungen, die direkt an ein öffentliches Niederspannungsnetz zur Versorgung
von privaten Gebäuden angeschlossen sind.
Klasse A
Konform
Konformitätspegel
±6kV Berührung
±8 kV Luft
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
für 0,5 Zyklen
40 % Ut ( 60 % Dip bei Ut )
für 5 Zyklen
70 % Ut ( 30 % Dip bei Ut )
für 25 Zyklen
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
für 5 s
3A/m
Geräteklasse II
Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen
Dieses Produkt können mit einem Thermodesinfektor
gereinigt und desinfiziert werden
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des Varios 370 / Varios 370 Lux eine
Fortsetzung des Betriebs auch bei einem Stromausfall
verlangt, sollte das Varios 370 / Varios 370 Lux über eine UVS
oder eine Batterie versorgt werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
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