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Segurança do paciente
A concepção do dispositivo médico, os
documentos anexos e a rotulagem no dispositivo
médico pressupõem que a respectiva aquisição e
utilização do dispositivo médico é limitada a
técnicos qualificados e que determinadas
características inerentes ao dispositivo médico são
do conhecimento do utilizador qualificado. Deste
modo, as instruções, textos de alarme e avisos
limitam-se em larga medida às especificidades de
concepção da Dräger.
Esta publicação exclui referências a perigos vários
que são óbvios para um profissional médico e
operador deste tipo de dispositivo médico, às
consequências da utilização incorrecta do
dispositivo médico e aos efeitos potencialmente
adversos para os pacientes em condições
anómalas. A modificação e a utilização incorrecta
do dispositivo médico podem ser perigosas.
Monitorização de pacientes
Os utilizadores do dispositivo médico são
responsáveis pela selecção da monitorização de
segurança apropriada que forneça informações
adequadas acerca do desempenho do dispositivo
médico e do estado do paciente.
A segurança do paciente pode ser assegurada
através de uma ampla variedade de meios, desde
a vigilância electrónica do desempenho do
dispositivo médico e condição do paciente, à
simples observação directa dos sinais clínicos.
A responsabilidade pela selecção do melhor nível
de monitorização do paciente recai exclusivamente
sobre o utilizador do dispositivo médico.
Segurança Funcional
O compressor de ar respiratório não apresenta
características específicas de funcionamento
constantes na norma IEC 60601-1, cuja ausência
ou carência possam apresentar riscos
consideráveis.
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ADVERTÊNCIAS e ATENÇÕES gerais
As seguintes ADVERTÊNCIAS e ATENÇÕES
dizem respeito ao funcionamento geral do
dispositivo. As ADVERTÊNCIAS e ATENÇÕES
específicas dos subsistemas ou as características
particulares são apresentadas no âmbito destes
mesmos tópicos, nas secções mais adiante
correspondentes às Instruções de Utilização, ou
nas Instruções de Utilização de qualquer produto
utilizado com este dispositivo.
ADVERTÊNCIA
Não utilize o dispositivo médico durante
exames de ressonância magnética (IRM, RMN,
IMN)! Isto poderá prejudicar o correcto
funcionamento do dispositivo médico e pôr
em risco o paciente.
ADVERTÊNCIA
Não utilize o dispositivo médico em câmaras
hiperbáricas! Isto poderá prejudicar o
correcto funcionamento do dispositivo
médico e pôr em risco o paciente.
ADVERTÊNCIA
Perigo de incêndio!
Não utilize o dispositivo médico em conjunto
com gases ou soluções inflamáveis que se
possam misturar com o ar, oxigénio ou óxido
nitroso, ou outras fontes de ignição, uma vez
que o dispositivo médico poderá inflamar-se.
Não permita que o dispositivo médico entre
em contacto com fontes de ignição.
Instruções de Utilização Compressor de ar