NSK Varios 370 Operación Manual página 110

Símbolos
A TUV Rhineland of North America é um Laboratório de Ensaio Reconhecido a Nível Nacional (NRTL,
na sigla inglesa) nos Estados Unidos da América e está acreditado pelo Conselho de Normalização do
Canadá para certificar produtos eletromédicos em conformidade com as Normas Nacionais Canadianas.
Cumprimento da Diretiva 2012/19/EU relativa a resíduos de equipamento elétrico e eletrónico na
eliminação do aparelho e dos acessórios.
Consulte as instruções de
funcionamento.
Em conformidade com a Diretiva Europeia CE relativa a Equipamento Médico 93/42/EEC.
Peça aplicada do tipo BF.
Autoclavagem até uma temperatura máxima de 135 ºC.
* Para mais detalhes, consulte a secção de esterilização.
Este produto pode ser limpo e desinfetado com um desinfetador térmico.
Símbolo no exterior do Equipamento ou das peças do Equipamento que incluem transmissores RF ou que
utilizam energia eletromagnética RF para diagnóstico ou tratamento.
Informação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O aparelho Varios 370 / Varios 370 Lux pode ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho Varios 370 / Varios
370 Lux devem assegurar a utilização num ambiente similar.
Ensaio de emissões
Emissões de RF
CISPR11/EN55011
Emissões de RF
CISPR11/EN55011
Emissões de harmónicas
EN/IEC61000-3-2
Flutuações de tensão/ emissões
intermitentes
EN/IEC61000-3-3
Informação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O aparelho Varios 370 / Varios 370 Lux pode ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho Varios 370 / Varios
370 Lux devem assegurar a utilização num ambiente similar.
Ensaio de imunidade Nível de ensaio EN/IEC60601
Descarga eletrostática (ESD) ± contacto 6 kV
EN/IEC61000-4-2 ± ar 8 kV
Transiente elétrico rápido/ ± 2 kV linhas elétricas
rajada ± 1 kV entrada/saída
EN/IEC61000-4-4
Sobretensão ± 1 kV linha(s) a linha(s)
EN/IEC61000-4-5 ± 2 kV linha(s) a terra
Quedas de tensão, <5 % Ut (>95 % queda em Ut)
interrupções breves e para meio ciclo
variações de tensão nas
linhas de entrada de potência: 40 % Ut (60 % queda em Ut)
EN/IEC61000-4-11 para 5 ciclos
70 % Ut (30 % queda em Ut)
para 25 ciclos
<5% Ut (>95% queda em Ut)
para 5 s
Frequência de potência 3 A/m
(50/60 Hz) do campo
magnético
EN/IEC61000-4-8
NOTA: Ut é a tensão de rede c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.
Fabricante
Representante autorizado
na União Europeia.
Cumprimento Ambiente eletromagnético - Informação
O aparelho Varios 370 / Varios 370 Lux utiliza energia RF unicamente para o seu funcionamento interno.
Grupo 1 Portanto, as emissões RF são muito baixas e provavelmente não causarão qualquer interferência em
equipamento eletrónico próximo.
O aparelho Varios 370 / Varios 370 Lux é adequado para utilização em todos os espaços, nomeadamente
Classe B
domésticos e ligados diretamente à rede elétrica de baixa tensão que abastece os edifícios com fins
domésticos.
Classe A
Sim
Nível de cumprimento
± contacto 6 kV
± ar 8 kV
± 2 kV linhas elétricas
± 1 kV entrada/saída
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) a terra
<5% Ut (>95% queda em Ut)
para meio ciclo
40% Ut (60% queda em Ut)
para 5 ciclos
70% Ut (30% queda em Ut)
para 25 ciclos
<5% Ut (>95% queda em Ut)
para 5 s
3 A/m
Equipamento de Classe II.
Proteção contra a queda vertical
de gotas de água.
Ambiente eletromagnético - Informação
Os pisos devem ser de madeira, betão ou cerâmica. Se forem
revestidos com um material sintético, a humidade relativa
deve ser, pelo menos, 30 %.
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a prevista para
um ambiente hospitalar ou comercial.
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a prevista para
um ambiente hospitalar ou comercial.
A qualidade da alimentação elétrica deve ser a prevista
para um ambiente hospitalar ou comercial. Se o utilizador
do aparelho Varios 370 / Varios 370 Lux necessitar de
um funcionamento contínuo durante falhas de energia,
recomendamos a utilização de uma fonte de energia
permanente ou de uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência de potência devem
situar-se em níveis característicos de um ambiente comercial
ou hospitalar comum.
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