GE Sistema de SecondLook Digital CAD para Senographe Manual Del Operador página 26

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Revisión 1
las vistas de mama completa para diagnóstico. En ciertas ocasiones, se adquieren otras vistas con
fines de despistaje o de diagnóstico, como por ejemplo proyecciones craneocaudales izquierda y
derecha exageradas rotadas lateralmente (L-XCCL y R-XCCL) o proyecciones mediolaterales rectas
izquierda y derecha (L-ML y R-ML). Si se adquieren vistas de despistaje o de diagnóstico adicionales,
SecondLook Digital puede procesar más de 4 vistas para cada paciente. El SecondLook Digital no tiene
por finalidad ayudar al radiólogo a analizar las vistas de ampliación o de compresión ni las radiografías.
Para pacientes con implantes de mama, SecondLook Digital se utiliza sólo en vistas con supresión del
implante. Cuando SecondLook Digital procesa vistas de ampliación o de compresión, radiografías o
vistas sin supresión del implante, el radiólogo debe abstenerse de emplear cualquier marca de CAD
resultante para evaluar el estado de la paciente.
SecondLook Digital está previsto para ser utilizado por un radiólogo de la siguiente forma: En primer
lugar, el radiólogo debe revisar el mamograma de la manera normal, y después, consultar las marcas de
CAD para determinar si SecondLook Digital ha marcado un área de riesgo que hubiera pasado
desapercibida durante la lectura inicial. Observar las marcas de CAD antes de proceder a la
visualización, inicial y sin ayuda, del mamograma, hace correr el riesgo de que se caiga en el llamado
"error de satisfacción de búsqueda", que reduce la vigilancia del radiólogo sobre ciertas áreas del
mamograma, puesto que se concentra en una o más áreas resaltadas por SecondLook Digital. Por otro
lado, la ausencia de marcas de CAD en una lesión detectada inicialmente sin ayuda del SecondLook
Digital no debe llevar al radiólogo a anular la decisión de evaluar más profundamente la lesión.
El SecondLook Digital se ha diseñado para que marque las áreas que en una mamografía tienen una
apariencia cancerosa. Sin embargo, muchas de las áreas marcadas no contienen un tumor maligno y
quien debe tomar la decisión es el radiólogo, utilizando un criterio clínico convencional y revisando el
mamograma mismo, si el área presenta un número suficiente de elementos sospechosos que
justifiquen un examen detallado. El SecondLook Digital no es un dispositivo de diagnóstico, puesto que
las marcas de CAD deben servir sólo como ayuda de detección, no de interpretación. Por consiguiente,
el SecondLook Digital puede ayudar al radiólogo a detectar áreas de riesgo que hubieran pasado
desapercibidas sin su utilización, pero usado correctamente no debe conducir al radiólogo a evitar áreas
de riesgo que él hubiese detectado sin utilizar SecondLook Digital.
SecondLook Digital fue desarrollado por especialistas en los ámbitos del procesamiento de la imagen y
la inteligencia artificial. A continuación se describe la forma en que funciona la Computer-Aided
Detection (detección asistida por computadora) (CAD) del SecondLook Digital.
1. El sistema procesa las mamografías digitales de campo completo generadas por el Senographe de
GEMS. El procesamiento de la imagen permite localizar en la imagen las ubicaciones
potencialmente cancerosas.
2. Estas ubicaciones se analizan aplicando medidas radiológicas y patentadas, así como el proceso de
selección de características, para determinar las que tienen más probabilidades de ser cancerosas.
3. Las ubicaciones que presentan un alto riesgo se evalúan de acuerdo con el contexto de la paciente
y se resaltan con las marcas de CAD superpuestas a los mamogramas en la estación de trabajo de
visualización que el radiólogo emplea para la lectura de la copia informática.
Es importante recordar que el SecondLook Digital no necesariamente marca un área que un radiólogo
hubiese examinado detenidamente. Se trata de una consideración importante, puesto que cada
radiólogo examina áreas diferentes siguiendo sus propios criterios.
El SecondLook Digital no funciona por sí solo, necesita siempre un radiólogo. En otras palabras, si el
SecondLook Digital resalta una masa o microcalcificaciones sólo en una vista, el radiólogo puede
comprobar su existencia en otra vista para determinar si existe una lesión que justifique un examen
detallado.
Sistema de SecondLook Digital CAD para Senographe
Manual del operador 5189820-5-C-1ES
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