Especificaciones
CSA C22.2 No. 60601-1:2008 Equipo electromédico, 1ª parte: requisitos
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generales para la seguridad básica y las prestaciones esenciales
IEC 60601-1-8:2006, Equipo electromédico, Partes 1-8: requisitos generales para
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la seguridad básica y las prestaciones esenciales
EN 60601-1-8:2007, Equipo electromédico, Partes 1-8: requisitos generales para
•
la seguridad básica y las prestaciones esenciales
IEC 60601-1-1:2000, Equipo electromédico, Parte 1-1: requisitos generales para
•
la seguridad
EN 60601-1-1:2001, Equipo electromédico, Parte 1-1: requisitos generales para la
•
seguridad
IEC 60601-2-12:2001, Equipo electromédico, Parte 1-2: requisitos generales para
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la seguridad básica y las prestaciones esenciales
EN 60601-2-12:2005, Equipo electromédico, Partes 1-2: requisitos generales para
•
la seguridad básica y las prestaciones esenciales
ISO/EN 80601-2-12: 2011, Equipo electromédico, Partes 2-12: requisitos
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particulares para la seguridad básica y las prestaciones esenciales de
respiradores para cuidados intensivos
EN 1041:2008, Información proporcionada por el fabricante de productos
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sanitarios
EN 980:2008, Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos
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sanitarios
ISO 15223-1:2012, Dispositivos médicos - Símbolos gráficos utilizados en el
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etiquetado de dispositivos médicos, etiquetado e información que hay que
proporcionar - Parte 2: creación, selección y validación de los símbolos
ISO 7000:2004, Símbolos gráficos para empleo sobre equipo - Símbolos
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registrados - Cuarta edición
ISO 80601-2-55:2011 y EN ISO 80601-2-55:2012, Equipo electromédico - Partes
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2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial
de los monitores de gas respiratorio - Primera edición
ISO 5356-1:2004, Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos Parte 1:
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Conectores macho y hembra
EN 5356-1:2004, Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos Parte 1:
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Conectores macho y hembra
ISO 15001, Secc 4, Niveles de contaminación biocompatibles con los
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hidrocarburos
11-32
Manual del usuario