mag geen schadelijke storing veroorzaken, en (2) dit apparaat moet eventueel ontvangen
storing accepteren, inclusief storing die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Dit apparaat is getest en voldoet aan de grenswaarden die gelden voor een digitaal
apparaat klasse B conform deel 15 van de FCC-regels. Deze grenswaarden zijn
opgesteld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing in een
woonomgeving. Deze apparatuur produceert en gebruikt energie in het
radiofrequentiegebied en kan deze uitstralen, en kan, indien niet volgens de instructies
geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke storing veroorzaken aan radiocommunicatie. Er kan
echter niet worden gegarandeerd dat in een specifieke situatie geen storing zal optreden.
Als dit apparaat de radio- of televisieontvangst verstoort (wat kan worden vastgesteld
door het apparaat uit en weer aan te zetten), kan de gebruiker de storing proberen te
verhelpen door één of meer van onderstaande maatregelen te nemen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Vergroot de afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Verklein de afstand tussen de zender en de insulinepomp tot 1,8 meter (6 ft) of
minder.
• Vergroot de afstand tussen de zender en de apparatuur die de storing ontvangt of
uitzendt.
Opmerking: Schadelijke storing is door de FCC als volgt gedefinieerd. Emissie,
straling of inductie die het functioneren van een radionavigatiedienst of
van andere veiligheidsdiensten in gevaar brengt of zorgt voor een
ernstige vermindering, belemmering of herhaaldelijke onderbreking van
een radiocommunicatiedienst die volgens de voorschriften van de FCC
opereert.
Elke verandering aan of wijziging van deze apparatuur die niet uitdrukkelijk is
goedgekeurd door Medtronic Diabetes kan ertoe leiden dat de gebruiker niet meer
geautoriseerd is om de apparatuur te gebruiken.
IEC60601-1-2:2007; Bijzondere voorzorgsmaatregelen ten aanzien van EMC voor
medische elektrische apparatuur
1
Bijzondere voorzorgsmaatregelen ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit
(EMC): Dit op het lichaam gedragen hulpmiddel is bedoeld om te worden gebruikt in
een gangbare woonomgeving, huisomgeving, openbare omgeving of werkomgeving
waar sprake is van gebruikelijke niveaus van uitgestraalde "E"-velden (V/m) of "H"-
velden (A/m), zoals mobiele telefoontoestellen, WiFi, Bluetooth
blikopeners, magnetrons en inductieovens. Deze apparatuur produceert en gebruikt
-132-
®
, elektrische