8.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
8.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-13
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds
►
anvisningerne.
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru
►
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
Opbevar dette dokument til senere brug.
►
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af rygortosen Dorso
Osteo Care 50R20.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Produktoversigt
Leveringsomfang (se ill. 1)
Pos.
Komponent
1
Rygplade
2
Velcropads
3
Rygpude
4
Velcrobånd
5
Taljerem
6
Kropsspænder
2.2 Konstruktion
Rygpladen består af coatet aluminium og kan nemt tilpasses individuelt. Rygpuden af SpaceTex®-
materiale og som kan fastgøres med velcro, er åndbar, hudvendlig og kan vaskes. Skulderselen,
som er forbundet med rygpladen via de nummererede vendesløjfer (1 til 4), består af en velcrose
le med indsatser af halvelastisk SpaceTex®-materiale i skulderområdet. Via en plastlås lukkes
skulderselen brugervenligt og sikkert foran. Mavepelotten af SpaceTex®-materiale er forbundet
med rygpladen over taljeremmen via vendesløjferne (5 til 8).
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til støttende behandling af ryggen og er udelukkende beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
Pos.
Komponent
7
Kropsspændepude med klæbebånd
8
Clipsnitter
9
Mavepelotte
10
Plastlås
11
Skuldersele
12
Vendesløjfe
Dansk
43