Algoritmo De Análisis De La Arritmia En El Ecg; Especificaciones De Desempeño - HeartSine samaritan PAD SAM300P Manual Del Usuario

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Algoritmo de Análisis de la Arritmia en el ECG
El SAM 300P utiliza el Algoritmo de Análisis de la Arritmia en el ECG de HeartSine. Este Algoritmo evalúa el ECG del paciente para determinar
si es necesaria una descarga terapéutica. Si es necesaria una descarga, el samaritan® PAD se carga e indica al usuario que presione el botón
de descarga. Si no se recomienda una descarga, el dispositivo entra en pausa para permitir que el usuario realice la RCP. El desempeño del
Algoritmo de Análisis de la Arritmia en el ECG del SAM 300P de HeartSine ha sido evaluado exhaustivamente mediante diversas bases de datos
de registros de ECG, que incluyen la base de datos de la Asociación Estadounidense de Cardiología (American Heart Association) y la base de
datos NST del Instituto de Tecnología de Massachusetts (Massachusetts Institute of Technology). La sensibilidad y la especificidad del Algoritmo
de Análisis de la Arritmia en el ECG del SAM 300P de HeartSine cumple con las normas AAMI DF80a 2003 y las recomendaciones de la AHA. El
desempeño del Algoritmo de Análisis de la Arritmia en el ECG del SAM 300P de HeartSine se resume en la tabla siguiente.
Clase de ritmo
Ritmo para descarga:
Fibrilación ventricular (FV)
y Taquicardia ventricular
(TV)
Ritmo sin descarga:
Asístole
Ritmo sin descarga: Todos
los otros ritmos
*
Sin error para medir
a
Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). Norma
DF-80 - 2003 para el equipo médico eléctrico, parte 2 - 4; requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos
(incluidos los desfibriladores externos automatizados).
22
Tamaño de la
Especificaciones
muestra de
de desempeño
prueba de ECG
2453
Sensibilidad >90%
1902
Especificidad>95%
46711
Especificidad>95%
Resultados
Límite de confianza
de desem-
90% unilateral
peño
93.48%
90.58%
100%
100*%
99.11%
95.04%
www.heartsine.com

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