Produktbeskrivning
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-07-08
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till till
verkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
ProCarve är ett sportprotes för skidåkning, snowboard, vattenskidor och wakeboard, eller för idrottsaktiviteter med
liknande rörelsemönster. Sportproteslösningen består av protesknäled 3R2 och protesfot 1E2 eller 1E2=1. Protes
foten kan även användas separat för en TT-sportprotes.
Protesknäleden och protesfoten har inställbara stötdämpare. Stötdämparnas funktion är att fånga upp stötar som
uppstår i samband med sporten. Vid flexion ger en luftfjäder det nödvändiga motståndet och vid extension dämpas
rörelsen av hydraulik. Luftfjäderns hårdhet ställs in med en högtrycksluftpump, medan extensionsdämpningens
styrka ställs in med en hydraulikventil. På så sätt är en optimal inställning för den valda idrottsaktiviteten möjlig.
Protesfot 1E2=1 är försedd med en polymerring som ytterligare ökar motståndet vid flexion. Det är i första hand me
ningsfullt för TT-försörjningar.
Protesknäleden kan låsas upp för att man ska kunna sätta sig ner bekvämt.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsystem. Proteskomponentens funktionalitet i
kombination med komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modulanslutning har inte
testats.
INFORMATION
Proteshylsan måste tåla de ökade krav som ställs vid idrottsutövande.
Kombinationsbegränsningar för Ottobock-komponenter
Ingjutningsankare
Hylsadapter
Dubbeladapter
Skruvadapter
Röradapter
Protesfot
Protesknäled
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre extremiteten.
Produkten är inte avsedd för användning i vardagsproteser.
2.2 Användningsområde
Rekommendation för användning i sportproteser för skidåkning och snowboard liksom för vattenskidor och wake
board.
Tillåten upp till maximalt 100 kg kroppsvikt.
2.3 Omgivningsförhållanden
Tillåtna omgivningsförhållanden
Omgivningstemperatur vid användning -20 °C till +60 °C
Tillåten relativ fuktighet: 0 % till 90 %, kondensbildande
68
Godkända kombinationer
Artikelnummer
4R116=T, 4R119=T
4R54, 4R54=10, 4R77
4R72=*
4WR95=3
2WR95
1E2, 1E2=1
3R2
ProCarve