Lokale Lovgivningsmæssige Informationer; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 28U11 WalkOn Instrucciones De Uso

7.1 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin­
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
7.2 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
7.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2019-12-17
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
Denne bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og pålegging av leggortosene
WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 og WalkOn Flex 28U22.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken­
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
• Droppfot, uten eller med lette spasmer
f.eks. utløst av
• Peroneuslammelse
• hjerneslag
• Kraniocerebral skade
• Multippel sklerose
• Nevral muskelatrofi
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner
2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
• Moderate til alvorlige spasmer i leggen
• Moderat til alvorlig ødem
• Moderate til alvorlige fotdeformiteter
• Fotbyller
Norsk
41