PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 18

Português
Aplicação
No caso de operações oncológicas, o implante de rede está indicado para utilização nas seguintes intervenções cirúrgicas básicas:
reconstrução mamária após mastectomia (mastectomia radical modificada, mastectomia poupadora da pele e mastectomia subcutâ-
nea com preservação do complexo aréolo-mamilar) e cirurgias plásticas de redução ou mamoplastias de redução (por exemplo, após
ressecção parcial), bem como, no âmbito da cirurgia mamária plástica estética, a mastopexia (mamoplastia à superfície da pele de ele-
vação, lifting e reafirmação), a mamoplastia de simetrização mamária e a mamoplastia de redução, nos casos em que estiver indicada
a utilização de materiais de apoio, de fortalecimento e de ligação de estruturas de tecidos.
Preparação:
O tamanho da rede deve ser escolhido com vista a garantir o posicionamento simultaneamente estável e flexível do implante de rede,
com uma cobertura o mais abrangente possível do implante mamário, do expansor ou da glândula mamária separada do tecido subcu-
tâneo a fixar. Se necessário, a rede pode ser adaptada individualmente usando um par de tesouras ou bisturi.
O implante de rede deve ser colocado com a tensão pretendida, tendo em conta a finalidade do posicionamento do implante de rede.
Garantir que a superfície de contacto se apresenta o mais lisa possível. Ao escolher o material para a sutura e durante o seu manusea-
mento o cirurgião tem de cumprir os padrões médicos atualmente em vigor no domínio médico-cirúrgico.
Processo de implante recomendado:
No caso de mastopexia, simetrização mamária e mamoplastia de redução, o implante de rede TiLOOP® Bra MPX destina-se a cobrir as
glândulas mamárias que se separaram parcial ou totalmente do tecido subcutâneo e os seus elementos fixadores. Com esta finalidade,
o implante de rede TiLOOP® Bra MPX, é colocado por cima da zona da glândula mamária a cobrir, de forma a que a incisão na rede
fique na direção craniana. Após a fixação craniana das suturas das duas asas da rede, proceder à fixação medial, lateral e caudal do
implante de rede. Para a fixação recomenda-se a utilização de material de sutura monofilamento e a colocação das suturas de modo
a evitar uma deslocação do implante de rede e da secção da glândula mamária a ser fixada. A secção circular da rede oferece muito
espaço livre para o complexo aréolo-mamilar.
Recomendações pós-operatórias:
• A exemplo do que é recomendado para as mamoplastias de reconstrução e plásticas estéticas, deve ser usado um sistema de suporte
(soutien de sustentação eventualmente reforçado com faixa elástica de suporte ou cinto de Estugarda, como é chamada).
• O levantamente de pesos, os esforços físicos e as atividades desportivas devem ser evitadas durante 4 a 6 semanas.
Indicações de aviso e precauções
O TiLOOP® Bra MPX só deve ser implantado por médicos familiarizados com as técnicas e procedimentos associados
a este tipo de intervenção cirúrgica.
Cada produto é embalado individualmente, numa embalagem primária e secundária, e é fornecido esterilizado com
EO (óxido de etileno) e sem pirogénicos. Cada produto destina-se a uma única utilização e não deve ser reutilizado,
reprocessado nem reesterilizado. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização de produtos descartáveis pode
minimizar o desempenho ou resultar na perda de funcionalidade. Antes de usar, verificar se a embalagem está in-
tacta. Não usar o implante de rede se a respetiva embalagem estiver danificada, aberta ou com indícios de humida-
de. Além disso, o implante também nunca deve ser utilizado se subsistirem dúvidas quanto à sua esterilização ou se
a sua data de validade tiver expirado. A embalagem interior só deve ser aberta antes da inserção do implante de rede
e exclusivamente com luvas esterilizadas e instrumentos estéreis.
A reutilização de produtos descartáveis pode causar exposição a agentes patogénicos como vírus, bactérias, fungos
ou priões.
Em caso de tratamento de feridas contaminadas ou infetadas, proceder em observância dos procedimentos cirúrgi-
cos geralmente aceites.
Em todas as situações de potencial alteração do volume do peito (por ex., fase de crescimento, alterações de peso,
gravidez) ter em atenção que o implante de rede tem uma elasticidade limitada.
18 MK-A001068_02 / 2016-11-02